Vascepa

Anonim

VASCEPA®
(icosapent etüül) kapslid

KIRJELDUS

VASCEPA, lipiidide regulaator, tarnitakse kas 0, 5 grammi või 1 grammi merevaiguvärvi vedelikuga täidetud pehme želatiinkapsli suukaudseks manustamiseks.

Iga VASCEPA kapsel sisaldab kas 0, 5 grammi Icosapent-etüüli (0, 5-grammises kapslis) või 1 grammi Icosapent-etüüli (1-grammises kapslis). Icosapentietüül on oomega-3-rasvhappe eikosapentaeenhappe (EPA) etüülester. Iikosapendi etüüli empiiriline valem on C22H34O2 ja molekulmass on 330, 51. Icosapentietüüli keemiline nimetus on etüül-all-cis-5, 8, 11, 14, 17-icosapentaenoaat, millel on järgmine keemiline struktuur:

VASCEPA kapslid sisaldavad ka järgmisi inaktiivseid koostisaineid: tokoferooli, želatiini, glütseriini, maltitooli, sorbitooli ja puhastatud vett.

INDIKATSIOONID

Täiskasvanud patsientidel, kellel on tõsine (≥ 500 mg / dl) hüpertriglütserideemia, on VASCEPA® (icosapent ethyl) lisandina triglütseriidide (TG) taseme vähendamiseks mõeldud dieedile.

Kasutamise kaalutlused

Enne VASCEPA võtmist tuleb patsiendid paigutada sobiva lipiiditaset langetava dieedi ja kehalise kasu raviskeemi ning jätkama seda dieedi ja raviskeemi VASCEPAga.

Tuleb teha pingutusi selliste meditsiiniliste probleemide nagu diabetes mellitus, hüpotüreoidism ja alkoholi tarbimine, mis võib aidata kaasa lipiidide ebanormaalsusele. Ravimid, mis teadaolevalt süvendavad hüpertriglütserideemiat (nagu beeta-adrenoblokaatorid, tiasiidid, östrogeenid), tuleb võimalusel enne ravi alustamist TG-ga alandavate ravimite ravis lõpetada või muuta.

Kasutuspiirangud

VASCEPA mõju pankreatiidi riskile raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel ei ole kindlaks määratud.

VASCEPA mõju südame-veresoonkonna suremusele ja haigestumusele raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel ei ole kindlaks määratud.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Hinnake lipiidide taset enne ravi alustamist. Kõrge triglütseriidide tasemete kindlakstegemine (nt suhkruhaigus, hüpotüreoos või ravimid), kui see on asjakohane. (vt NÄIDUSTUSED JA KASUTAMINE ).

Enne VASCEPA võtmist peavad patsiendid võtma sobiva toitumise ja kehalise aktiivsuse, mis peaks VASCEPA-ravi ajal jätkuma.

VASCEPA ööpäevane annus on 4 grammi päevas, mis võetakse kas:

  • neli 0, 5-grammi kapslit kaks korda päevas toiduga; või nagu
  • kaks 1 grammi kapslit kaks korda päevas toiduga

Patsiente tuleb soovitada VASCEPA kapslite tervena alla neelata. Ärge unustage VASCEPA lahti, purustada, lahustuda ega närida.

KUIDAS TOETUD

Annustamisvormid ja tugevused

VASCEPA kapslid tarnitakse järgmiste ravimvormide tugevustena:

  • 0, 5 grammi merevaiguvärvilised ovaalsed pehme želatiinkapslid, millele on trükitud V500.
  • 1-grammi merevaiguvärvi piklikud pehmed želatiinkapslid, millele on trükitud VASCEPA.

Ladustamine ja käitlemine

VASCEPA (Icosapent Ethyl) kapslid tarnitakse 0, 5-grammiste merevaiguvärvi pehmete želatiinkapslitena, mis on trükitud V500-ga või 1-grammiste merevaiguvärvi pehmete želatiinkapslitega, millele on lisatud VASCEPA.

Pudelid 240 (0, 5-gramm): NDC 52937-001-40.
Pudelid 120 (1-gramm): NDC 52937-001-20.

Hoida temperatuuril 20 ° C kuni 25 ° C (68 ° C kuni 77 ° F); lubatud ekskursioonid on 15-30 ° C (59-86 ° F) (vt USP kontrollitud ruumi temperatuur ). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

KÕRVALMÕJUD

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

VASCEPA-ga ravitud patsientidel, kes on kogutud andmete põhjal kahe kliinilise uuringu käigus teatatud vähemalt 2% -st ja platseebost kõrgematest kõrvaltoimetest, on loetletud tabelis 1.

Tabel 1. Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli suurem kui platseebo 2% ja topeltpime, platseebokontrolliga uuringud *

Kõrvaltoime Platseebo
(N = 309)
VASCEPA
(N = 622)
n%n%
Artralgia31.0142.3
* Uuringud hõlmasid patsiente, kelle triglütseriidide sisaldus oli 200-2000 mg / dl.

Kliinilistest uuringutest tingitud täiendav kõrvaltoime oli orofarüngeaalne valu.

RAVIVAHETID

Antikoagulandid

Mõned avaldatud uuringud omega-3-rasvhapetega on näidanud veritsusaja pikenemist. Nendes uuringutes teatatud verejooksu pikenemine ei ületanud normaalseid piirväärtusi ega põhjustanud kliiniliselt olulisi verejooksu episoode. Patsiente, kes saavad ravi VASCEPAga ja teiste hüübimist mõjutavate ravimitega (nt trombotsütopeeniaga), tuleb regulaarselt jälgida.

Uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus

VASCEPA-il puudub teadaolev narkootikumide kuritarvitamine või võõrutusnähud.

HOIATUSED

Kuulub osana KAHJUSTUSTE jaotisest.

HOIITUSED

Järelevalve: laboratoorsed testid

Maksakahjustusega patsientidel tuleb VASCEPA-ravi ajal perioodiliselt jälgida alaniini aminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) sisaldust.

Kalaallergia

VASCEPA sisaldab kalaõlist saadud oomega-3-rasvhappe, eikosapentaeenhappe (EPA) etüülestreid. Ei ole teada, kas kaladele ja / või karpidele põhjustatud allergiaga patsientidel on suurem risk VASCEPA-vastase allergilise reaktsiooni tekkeks. VASCEPAt tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus kalade ja / või karpide suhtes.

Patsiendi nõustamisteave

Teave patsientidele

VASCEPA't tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on teadaolev allergia kaladele ja / või karpidele (vt HOIITUSED JA HOIITUSED). Patsiendid peaksid olema teadlikud, et lipiidide regulaatorite kasutamine ei vähenda sobiva toitumise ja kehalise aktiivsuse olulisust (vt. DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE ).

Patsiente tuleb soovitada mitte mingil viisil muuta VASCEPA kapsleid ja võtta ainult tervetesse kapslitesse (vt DOSE VÕI HOIATUS).

Juhendage patsiente võtma VASCEPA ettekirjutusena. Kui annus on ära kasutatud, peaksid patsiendid võtma seda kohe, kui nad mäletavad. Kuid kui nad VASCEPAt ühe päeva jooksul ei võta, ei tohiks nad annuse võtta kahekordselt, kui nad seda võtavad.

Mittekliiniline toksikoloogia

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

Vastavalt 2-aastasele roti kartsinogeensuse uuringule suukaudsete annustega 0, 09, 0, 27 ja 0, 91 g / kg / päevas vastavalt Icosapent-etüülile ei ilmnenud meessoost ravimiga seotud kasvajaid. Mesentsiaalse lümfisõlme hemangiooskoomi ja hemangiosarkoomid, ravimi imendumise kohad, täheldati emastel kliiniliselt olulistes kokkupuutetes, mis põhinevad keha pindala võrdlusel liikide vahel, võrreldes maksimaalse kliinilise annusega 4 g päevas. Hemangioomide ja hemangiosarkoomide üldine esinemissagedus kõigis veresoonte kudedes ei suurenenud raviga.

6-kuulises kartsinogeensuse uuringus Tg.rasH2 transgeensetel hiirtel, kellel suukaudselt manustatavad doosid 0, 5, 1, 2 ja 4, 6 g / kg päevas Icosapent-etüüli, olid ravimiga seotud haigusseisundid healoomulise lamamellrakulise papilloomiga naha ja subkustoonis saba täheldati suurtes annustes isastel hiirtel. Arvatakse, et papilloomidel on proksimaalse saba sekundaarne krooniline ärritus, mis on seotud õli väljaheite väljaheitega ja seetõttu ei ole kliiniliselt oluline. Narkootikumidega seotud neoplasmaid ei täheldatud emastel hiirtel.

Icosapentietüül ei olnud mutageenne bakteriaalse mutageneesi (Ames) analüüsi või in vivo hiire mikrotuumade analüüsi kaudu või ilma metaboolse aktivatsioonita. Kinase hamstri munasarja (CHO) rakkude kromosomaalse aberratsiooni test oli klastogeensusega positiivne metaboolse aktiveerimisega või ilma selleta.

Suu kaudu manustatava roti fertiilsuse uuringus oli etüül-EPA manustamine 0, 9, 1 ja 3 g / kg annuste manustamisel isastele rottidele 9 nädala möödumisel enne paaritamist ja 14 päeva enne imetamise päeva paaritamist rottidel, naistel kasvanud anogeenset kaugust ja emakakaela rinnanäärme suurenemist täheldati annuses 3 g / kg / päevas (kehakaalu pindala võrdlusel põhinev 4 korda päevas inimese kliiniline annus 4 korda päevas).

Kasuta spetsiifilistes populatsioonides

Rasedus

Rasedus C-kategooria: rasedatel ei ole piisavalt ja kontrollitud uuringuid. Ei ole teada, kas VASCEPA võib rasedale manustamise järgselt tekitada lootekahjustusi või mõjutada reproduktiivsust. VASCEPAt tuleks raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu patsiendile õigustab lootele ohtu.

Rasedate rottidel, kellele manustati suukaudseid doosid 0, 3, 1 ja 2 g / kg / päevas Iikosapendi etüüliga alates orgaanogeneesi läbi rinnanemisest, olid kõik ravimiga ravitud rühmad vistseraalsed või skeletialused kõrvalekalded, sealhulgas 13 vähenenud ribid, täiendavad maksavarjud, munanditükkide vahetus ja / või mitte mis pärinevad inimese süsteemsetest kokkupuutest, kui maksimaalne suukaudne annus on 4 g päevas, mis põhineb kehapinna võrdlustel. Erinevused, mis hõlmasid mitmesuguseid skeleti luude mittekomplektseid või ebanormaalseid ossifikatsioone, täheldati 2 g / kg päevasel rühmas 5 korda inimese süsteemse ekspositsiooniga pärast 4 g / päevas suukaudset annust kehapinna võrdluse põhjal.

Rasedate rottidel, kellel manustati rasedatel rottidel suukaudseid annuseid 0, 7-1, 3 g / kg / päevas etüül-EPA-ga alates raseduspäevast 7-17, täheldati suurenenud sündroomi närvide ja ühepoolsete munandite atroofia esinemissageduse suurenemist ≥ 0, 3 g / kg päevas inimese süsteemse ekspositsiooni korral, kui suukaudne annus on 4 g päevas, võttes arvesse keha pindala võrdlusi liikide vahel. Samas kokkupuutel täheldati täiendavaid variatsioone, mis seisnesid varajases harilises väljaküllus ja suurenenud emakakaela ribide protsent. Suurtes annustes töödeldud tammidelt pärit poegadest ilmnes vähenenud kopulatsiooni määr, hilistunud östrogeen, implantatsioonide vähenemine ja ellujäänud loote vähenemine (F2), mis viitab etüle-EPA mitmeaastasele mõjule inimese süsteemse ekspositsiooni 7-kordsele toimele pärast 4-päevast annust, mis põhineb keha pindala võrdlustel liikidel .

Rasedate küülikute puhul, kellele manustati suukaudseid annuseid 0, 1, 0, 3 ja 1 g / kg päevas alates gestatsioonist organogeneesi kaudu, suurenes surnud loote tase 1 g / kg / päevas, mis oli tingitud emaka toksilisusest (oluliselt vähenenud toidu tarbimine ja kehakaalu langus).

Tiinetel rottidel, kellele manustati etüül-EPA-d alates raseduspäevast 17 kuni rinnapiimatoe 20 päevani 0, 3, 1, 3 g / kg / päevas, täheldati täielikku prügi kadu 2/23 pesakonnas väikestes annustes ja 1/23 doosi keskmist annust posti teel -nädalane päev inimesel, kes kasutavad maksimaalset annust 4 g päevas, võrreldes kehapinda liikide kaupa.

Hooldavad emad

Uuringud omega-3-happe etüülestritega on näidanud eritumist inimese rinnapiima. Selle eritumise mõju imetavale lapsele ei ole teada; VASCEPA manustamisel imetavale emale tuleb olla ettevaatlik. Loomkatsed lakteerivatel rottidel, kellele manustati suukaudset sondravi 14 C-etüül EPA, näitasid, et piimasegude tasemed olid 6 kuni 14 korda suuremad kui plasmas.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.

Geriatriline kasutamine

VASCEPA kliinilistes uuringutes osalevate isikute koguarvust oli 33% 65-aastastest ja vanematest. Nende isikute ja nooremate isikute vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuse ega efektiivsuse osas ning muud kliinilised kogemused ei ole eakate ja nooremate patsientide vastuseid leidnud, kuid mõnede vanemate patsientide suuremat tundlikkust ei saa välistada.

ÜLEVAADE

Teave pole esitatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

VASCEPA on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) VASCEPA-le või selle komponentidele.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Tegevusmehhanism

Uuringud näitavad, et EPA vähendab maksa väga väikese tihedusega lipoproteiini triglütseriidide (VLDL-TG) sünteesi ja / või sekretsiooni ning suurendab TG kliirensit tsirkuleerivatest VLDL-osakestest. Võimalikud toimemehhanismid hõlmavad β-oksüdatsiooni suurenemist; atsüül-CoA inhibeerimine: 1, 2-diatsüülglütseroolatsüültransferaas (DGAT); vähenenud lipogenees maksas; ja plasma lipoproteiini lipaasi aktiivsuse suurenemine.

Farmakokineetika

Imendumine

Pärast suukaudset manustamist imendub VASCEPA deesteriseerituna imendumisprotsessis ja aktiivne metaboliit EPA imendub peensoolde ja siseneb süsteemsesse vereringesse peamiselt rindkere kanalisatsiooni lümfisüsteemi kaudu. EPA maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati ligikaudu 5 tundi pärast VASCEPA suukaudsete annuste manustamist.

VASCEPA manustati kõikides kliinilistes uuringutes koos toiduga või pärast seda; toidutegurite uuringuid ei tehtud. Võtke VASCEPA koos toiduga või pärast seda.

Levitamine

EPA püsiseisundi keskmine jaotusruumala on ligikaudu 88 liitrit. Enamik plasma vereringes paiknevatest EPA-dest on inkorporeeritud fosfolipiididesse, triglütseriididesse ja kolesterüülestritesse ja <1% on esterdatud rasvhappes. Üle 99% esterdatud EPA seostatakse plasmavalkudega.

Ainevahetus ja eritumine

EPA metaboliseerub peamiselt maksa kaudu beetaoksüdatsioonile, mis on sarnane toidurasvhapetega. Beeta oksüdatsioon jagab EPA pika süsinikuahela atsetüülkobensüüm A-ga, mis muundatakse Krebsi tsükli kaudu energiaks. Tsütokroom P450 vahendatud ainevahetus on väike võimalus EPA kõrvaldamiseks. EPA kogu plasmakliirens püsikontsentratsioonil on 684 ml / h. EPA plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 89 tundi. VASCEPA ei allu eritumisele neerude kaudu.

Uimastitevahelised koostoimed

VASCEPA-d uuriti annuse tasemel 4 g päevas koos järgmiste ravimitega, mis olid tüüpilised tsütokroom P450 ensüümide substraadid, ning ravimitevahelisi koostoimeid ei täheldatud:

Omeprasool : ravimite koostoimeuuringus 28 terve täiskasvanud isikuga ei erinenud tasakaalukontsentratsiooni ajal VASCEPA 4 g / päevas stabiilse olekuni 40 mg / ööpäevas koosmanustamisel omeprasooli püsikontsentratsiooni AUCτ või Cmax oluliselt. .

Rosiglitasoon : ravimi ja koostoimeuuringus 28 terve täiskasvanud isikuga ei erinenud tasakaalukontsentratsiooniga VASCEPA 4 g / päevas oluliselt rosiglitasooni ühekordse annuse AUC või Cmax väärtust 8 mg.

Varfariin : ravimite koostoimeuuringus 25 terve täiskasvanud isikuga ei erinenud tasakaalukontsentratsiooniga VASCEPA 4 g / päevas märkimisväärselt varfariini R- ja S-varfariini ühekordse annuse AUC või Cmax ja varfariini anti-koagulatsiooni farmakodünaamikat, kui manustatuna koos ratseemilise varfariini 25 mg-ga.

Atorvastatiin : ravimi ja interaktsiooni uuringus 26 terve täiskasvanud isikuga ei muutnud VASCEPA 4 g ööpäevas püsikontsentratsioonis olulist muutust atorvastatiini, 2-hüdroksüatorvastatiini või 4-hüdroksüatorvastatiini püsikontsentratsiooni AUCτ või Cmax samaaegsel manustamisel 80 mg / päevas atorvastatiiniga püsiva taseme saavutamiseks.

Konkreetsed populatsioonid

Sugu : VASCEPA manustamisel kliinilistes uuringutes ei erinenud EPA kontsentratsioon plasmas oluliselt meeste ja naiste vahel.

Lapsed : VASCEPA farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Maksa- või neerukahjustus : VASCEPAt ei ole uuritud neeru- või maksakahjustusega patsientidel.

Kliinilised uuringud

Raske hüpertriglütserideemia

VASCEPA 4 grammi päevas toimet hinnati randomiseeritud, platseebokontrolliga, topeltpimedas paralleelgruppide uuringus täiskasvanud patsientidel (76 VASCEPA'l, 75 platseeborühmal), kellel oli raske hüpertriglütserideemia. Selles uuringus osalesid 12 nädala jooksul patsiendid, kelle algtaseme tase oli 500 kuni 2000 mg / dl. Nende patsientide keskmine TG ja LDL-C taseme baasväärtus oli vastavalt 684 mg / dl ja 86 mg / dl. Keskmine algannuse HDL-C tase oli 27 mg / dl. Selle uuringu randomiseeritud populatsioon oli peamiselt kaukaasia (88%) ja meessoost (76%). Keskmine vanus oli 53 aastat ja keskmine kehamassi indeks oli 31 kg / m². Kakskümmend viis protsenti patsientidest oli samaaegselt statiinraviga, 28% olid diabeediga ja 39% patsientidest oli TG tase> 750 mg / dl.

VASCEPA või platseebot saanud gruppide oluliste lipoproteiini lipiidparameetrite muutused on toodud tabelis 2.

Tabel 2. Raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel (≥ 500 mg / dl) mõõdetud baseline ja protsentuaalne muutus algväärtustest lipiidiparameetrites

Parameeter VASCEPA 4 g / päevas
N = 76
Platseebo
N = 75
Erinevus (95% usaldus
Alusuuring% MuutusAlusuuring% MuutusIntervall)
TG (mg / dl)680-27703+10-33 *
(-47, -22)
LDL-C (mg / dl)91-586-3-2
(-13, +8)
Mitte-HDL-C (mg / dl)225-8229+8-18
(-25, -11)
TC (mg / dl)254-7256+8-16
(-22, -11)
HDL-C (mg / dl)27.-427.0-4
(-9, +
2)
VLDL-C (mg / dl)123-20124+14-29 **
(-43, -14)
Apo B (mg / dl)121-4118+4-9 **
(-14,
-3)
% Change = keskmine protsentuaalne muutus algväärtuse erinevusest = keskmine (VASCEPA% muutus - platseebo% muutus) (Hodges-Lehmani hinnang) p-väärtused Wilcoxoni auhindade testist
* p-väärtus <0, 001 (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja)
** p-väärtus <0, 05 (peamised sekundaarsed efektiivsuse tulemusnäitajad, mis on kindlaks määratud, et need on statistiliselt olulised vastavalt eelmääratud mitme võrdlusmenetlusele)

VASCEPA 4 grammi päevas vähendas platseeboga võrreldes keskmisi TG, VLDL-C ja Apo B tasemeid. VASCEPA-ga täheldatud TG vähenemine ei olnud seotud LDL-C taseme tõusuga võrreldes platseeboga.

VASCEPA mõju pankreatiidi riskile raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel ei ole kindlaks määratud. VASCEPA mõju südame-veresoonkonna suremusele ja haigestumusele raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel ei ole kindlaks määratud.

Patsientide informatsioon

VASCEPA
(vas-EE-puh)
(icosapent etüül) kapslid

Mis on VASCEPA?

VASCEPA on retseptiravim, mida kasutatakse madala rasvasisaldusega ja madala kolesteroolisisaldusega toidus, et vähendada täiskasvanute triglütseriidide (rasvhapete) kõrget taset.

Ei ole teada, kas VASCEPA muudab teie kõhunäärmepõletiku tekke riski (pankreatiit).

Ei ole teada, kas VASCEPA takistab teil südameatakk või insult.

Ei ole teada, kas VASCEPA on lastel ohutu ja efektiivne.

Ärge võtke VASCEPA't, kui olete allergiline Icosapent Ethyl või mõne VASCEPA koostisosa suhtes. VASCEPA koostisainete täieliku loendi leiate selle infolehe lõpus.

Enne VASCEPA võtmist rääkige oma arstile kõikidest teie haigusseisunditest, sealhulgas juhul, kui:

  • diabeet.
  • on madal kilpnäärme probleem (hüpotüreoidism).
  • maksaprobleem.
  • teil on pankrease probleem.
  • on allergilised kaladele või karpidele. Ei ole teada, kas inimesed, kes on kaladele või karploomadele allergilised, on samuti VASCEPA suhtes allergilised.
  • on rasedad või kavatsevad rasestuda. Ei ole teada, kas VASCEPA kahjustab teie sündimata last.
  • rinnaga toitmise või rinnaga toitmise plaani. VASCEPA võib sattuda piima ja võib teie lapsele kahjustada. Öelge oma arstile, kuidas VASCEPA võtmise ajal teie lapsele kõige paremini süüa.

Rääkige oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retseptiravimid ja ravimpreparaadid, vitamiinid ja toidulisandid või ravimpreparaadid. VASCEPA võib suhelda teatud teiste ravimitega, mida te võtate.

Öelge eriti oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis mõjutavad teie vere hüübimist (antikoagulandid või vere vedeldajad).

Kuidas ma peaksin VASCEPA võtma?

  • Võtke VASCEPA täpselt nii, nagu arst ütleb, et te seda võtate.
  • Ärge muutke oma annust ega lõpetage VASCEPA võtmist ilma arstiga rääkimata.
  • Ärge võtke rohkem kapsleid kui see, mida teie arst määrab.
    • Kui teile määratakse 0, 5 grammi kapslid, ei tohi te päevas võtta rohkem kui 8 kapslit.
    • Kui teile määratakse 1-grammine kapsel, ei tohi te võtta rohkem kui 4 kapslit päevas.
  • VASCEPA kapslid võetakse tervena. Enne neelamist ärge laske VASCEPA kapsleid purustada, purustada, lahustada ega närida.
  • Kui te unustate VASCEPA annust, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui aga VASCEPA't ei tohiks ületada, ärge kahekordsel manustamisel annuse võtmata.
  • Enne VASCEPA manustamist võib arst teile alustada vähese küllastunud rasvhapete, kolesterooli, süsivesikute ja madala suhkru sisaldusega toiduga. VASCEPA võtmise ajal hoidke seda dieeti.
  • Teie arst võib VASCEPA võtmise ajal teha vereanalüüse, et kontrollida triglütseriidide ja teiste lipiidide sisaldust.

Millised on VASCEPA võimalikud kõrvaltoimed?

Kui teil on probleeme maksaga ja võtate VASCEPAt, peaks arst ravi ajal tegema vereanalüüse. VASCEPA kõige sagedasem kõrvaltoime on liigesevalu. Nagu kõigi ravimite puhul, võib VASCEPA võtmisel tekkida tõsine kõrvaltoime. Rääkige oma arstiga, kui teil on kõrvaltoime, mis häirib teid või ei lähe kaugemale.

Need ei ole kõik VASCEPA võimalikud kõrvaltoimed. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Kuidas peaks VASCEPA hoidma?

  • Hoida VASCEPA toatemperatuuril vahemikus 68 ° C kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).
  • Ohutult visake välja ravim, mis on aegunud või enam vajalik.

Hoidke VASCEPA ja kõiki ravimeid lastele kättesaamatus kohas.

Üldteave VASCEPA ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.

Ravimeid võib mõnikord kasutada muudel eesmärkidel kui need, mis on loetletud patsiendi infolehes. Ärge kasutage VASCEPA tingimustes, mille jaoks seda ei määratud. Ärge andke VASCEPA teistele inimestele, isegi kui neil on samad sümptomid, mis teil on. See võib neid kahjustada. Võite küsida oma apteekri või tervishoiuteenuse osutajalt infot VASCEPA kohta, mis on kirjutatud tervishoiutöötajate jaoks.

Millised on VASCEPA koostisained?

Toimeaine: Icosapentietüül

Mitteaktiivsed koostisained: tokoferool, želatiin, glütseriin, maltitool, sorbitool ja puhastatud vesi

Populaarsed Kategooriad