Tham

Anonim

THAM lahus (trometamiin) Injection

Tõsise metaboolse happeadioosi ennetamiseks ja korrigeerimiseks

Suur klaaskonteiner

KIRJELDUS

Tham lahus (trometamiini süstimine) on steriilne, mittepürogeenne 0, 3 M trometamiini lahus, mis on reguleeritud jää-äädikhappe pH-ga ligikaudu 8, 6-ni. Seda manustatakse intravenoosse süstimise teel, lisades ACD-verd südameseadme ümbersõidukite varustamiseks ja südame seiskamises süstimise teel vatsakeste õõnsusse.

Iga 100 ml sisaldab trometamiini 3, 6 g (30 mEq) süstevees. Lahus on hüpertooniline 389 mOsmol / L (arvutatud). pH 8, 6 (8, 4-8, 7).

Lahus ei sisalda bakteriostaati, antimikroobset ainet ega lisatud puhvrit (välja arvatud äädikhape pH reguleerimiseks) ja on ette nähtud kasutamiseks ainult ühekordse annusena. Kui vajatakse väiksemaid annuseid, tuleb kasutamata osa hävitada.

Thami lahus on parenteraalne süsteemne leelisaator ja vedeliku täiteaine.

Trometamiin, USP (mõnikord nimetatakse tris või tris puhvriks) on keemiliselt tähistatud 2-amino-2- (hüdroksümetüül) -1, 3-propaandiool, vees kergesti lahustuv tahkis, mis on samuti klassifitseeritud orgaanilise amiini puhvriks. Selle struktuurivalem on järgmine:

Süstevesi, USP on keemiliselt tähistatud H 0.

INDIKATSIOONID

Tham lahus (trometamiini süstimine) on näidustatud metaboolse atsidoosi ennetamiseks ja korrigeerimiseks. Järgmistes tingimustes võib see aidata säilitada elulisi funktsioone ja seega anda aega primaarse haiguse raviks:

  1. Metaboolne atsidoos, mis on seotud kardiaalse ümbersõidu operatsiooniga. Tema lahus on peamiselt kasulik metaboolse atsidoosi korrigeerimiseks, mis võib tekkida südamehaiguste ümbersuunamise ajal või vahetult pärast seda.
  2. ACD-vere happesuse korrigeerimine südame ümbersõidu operatsioonis. On hästi teada, et ACD-veri on happeline ja muutub happeliseks ladustamisel. Trometamiin parandab selle happesust tõhusalt. Tham Solution võib lisada otse vere, mida kasutatakse pumba-oksügeneraatori pealimiseks. Kui ACD-veri viiakse normaalse pH-vahemikku, hoitakse patsiendil esialgset happekoormust. Kardiaalse mööduva operatsiooni ajal võib näidata täiendavat trometamiini, kui ilmneb metaboolne atsidoos.
  3. Südamehaigusega seotud metaboolne atsidoos. Aidoos on peaaegu alati üks südame seiskamise tagajärgedest ning mõnel juhul võib isegi olla vahistamise põhjustav tegur. Seepärast on oluline, et atsidoosi korrigeerimine alustataks viivitamatult teiste resusitseerivate jõupingutustega. Korrigeerides atsidoosi, on Tham Solution (trometamiini süstimine) põhjustanud vahistatud südamele reageeringu taastumisvõimele, kui standardmeetodid üksi ebaõnnestusid. Neil juhtudel manustati trometamiini intraventrikulaarselt. Siiski tuleb märkida, et sellised ebakindlalt haigeid patsiendid on sageli surnud pärast põhjuseid, mis ei ole seotud trometamiini manustamisega. Perifeersete veenide manustamisel on enamus patsientidel metaboolne atsidoos korrigeeritud. See tähendab, et südame rütmi taastumise edukus ei ole tõenäoliselt sama suurusjärgus nagu intraventrikulaarne teekond.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Tham lahust (trometamiini süsti) manustatakse aeglase veenisisese infusioonina, lisades pump-oksügenseerija ACD verd või muud praimimisvedelikku või süstimise teel südame seiskamiseni ventrikulaarsesse õõnsusse. Perifeersete veenide infusiooniks tuleb kasutada suurt nõela suurimas antekublitaarveenis või elus kateetris, mis asetatakse suurenenud jäsemete veeni, et infusiooni ajal leeliselise lahuse keemilist ärritust minimeerida. Kateetrid on soovitatav.

Üleannustamise vältimiseks tuleb hoolikalt jälgida annust ja manustamiskiirust (alkaloos). Annuse ja raviprotsessi jälgimiseks tuleb vajadusel teha vereproovide (nt pH, PCO 2, PO 2, glükoosi ja elektrolüütide) ja uriiniväljundite eelnev töötlemine ja sellele järgnevad määramised. Üldiselt tuleks annust piirata kogusega, mis on piisav, et suurendada vere pH-d normaalseteks piirideks (7, 35 kuni 7, 45) ja parandada happe-aluse tungimist. Haiguse aja jooksul manustatav üldkogus sõltub atsidoosi tõsidusest ja progresseerumisest. Tuleb meeles pidada võimalust, et trometamiini võib teatud määral säilitada, eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Tham-lahuse (trometamiini süsti) intravenoosset annust võib hinnata ekstratsellulaarse vedeliku puhverbaasi defitsiidist mEq / liitris, mis määratakse Siggaard-Anderseni nimogrammi abil. Järgmine valem on mõeldud üldiseks juhendiks:

Tham lahus (ml 0, 3 M) Vajalik =

Kehakaal (kg) X

Baasfitsiit (mEq / liitrine) X 1.1 *

Seega peaks 70 kg patsiendil, kelle puhvripõhine defitsiit ("negatiivne baasi ülejääk") on 5 mEq / l, vajada 70 x 5 x 1, 1 = 385 ml Tham Solution, mis sisaldab 13, 9 g (115 mEq) trometamiini. Täiendava Tham-lahuse manustamise vajadus määratakse olemasoleva baasfitsiidi järjestikusteks määramisteks.

Südame ümbersõidu operatsiooniga seotud metaboolne atsidoos

Tham Solution'i (trometamiini süstimine) kliinilistes uuringutes on kasutatud negatiivset annust ligikaudu 9, 0 ml / kg (324 mg / kg). See vastab koguannusele 630 ml (189 mEq) 70 kg patsiendile. Enamiku täiskasvanute puhul peetakse piisavaks ühekordseks annuseks 500 ml (150 mEq). Eriti rasketel juhtudel võib olla vajalik suuremaid üksikannuseid (kuni 1000 ml).

Soovitav on, et individuaalsed annused ei jääks vähemalt ühe tunni jooksul üle 500 mg / kg (227 mg / lb). Seega 70 kg (154 naela) patsiendi puhul ei tohiks annus ületada maksimaalselt 35 g tunnis (1078 ml 0, 3 M lahust). Korduvateks pH-de määramiseks ja muudeks kliinilisteks vaatlusteks tuleks kasutada juhiseid korduvate annuste vajaduse kohta.

ACD-vere happesuse korrigeerimine südame kõrvaltoimete kirurgias

Salvestatud vere pH jääb vahemikku 6, 80 kuni 6, 22, sõltuvalt säilitamise kestusest. Sellele happesuse korrigeerimiseks kasutatud Thami lahuse kogus jääb vahemikku 0, 5 kuni 2, 5 g (15 kuni 77 ml 0, 3 M lahust), mis lisatakse igasse 500 ml ACD-verdesse, mida kasutatakse pumba-oksügeneraatori praimimiseks. Kliiniline kogemus näitab, et 2 g (62 ml 0, 3 M lahus), mis on lisatud 500 ml ACD-verd, on tavaliselt piisav.

Südamehäiretega seotud metaboolse atsidoosi korrigeerimine

Südamehäire ravimisel tuleb Tham Solution'i manustada samal ajal, kui kasutatakse muid standardseid resuspendeerivaid meetodeid, sh manuaalset süstooli. Kui rinnus on avatud, süstitakse Tham lahust otse vatsakeste süvendisse. 2 kuni 6 g (62 ... 185 ml 0, 3 M lahust) tuleb süstida kohe. Ärge süstige südame lihaseid.

Kui rinnus ei ole avatud, tuleb süstida otsekohe suuremast perifeersest veenist 3, 6 kuni 10, 8 g (111 kuni 333 ml 0, 3 M lahust). Pärast südame seiskamist pööratakse tagasi, et kontrollida atsidoosi, mis võib olla vajalik täiendavateks kogusteks.

RDS-ga seotud vastsündinutel ja imikutega seotud metaboolne atsidoos

Tham Solution algannus peaks põhinema algsel pH-l ja algväärtusel ligikaudu 1 ml / kg iga pH ühiku kohta alla 7, 4. Täiendavad annused on antud vastavalt PaO 2, pH ja PCO 2 muutustele.

Parenteraalsed ravimpreparaadid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes, kui lahus ja konteiner seda lubavad (vt VASTANEMATERJALI ).

KUIDAS TOETUD

Tham lahust (trometamiini süstimine) manustatakse ühekordse annusena 500 ml mahuga klaasist mahutis (loend nr 1593).

Hoida temperatuuril 20-25 ° C (68-77 ° F). (Vaata USP kontrollitud ruumitemperatuuri .)

Kaitse külmumisest.

KÕRVALMÕJUD

Üldiselt on kõrvaltoimed esinenud harva.

Hingamisteed

Kuigi ventilatsiooni depressiooni esinemissagedus on madal, on oluline meeles pidada, et selline depressioon võib tekkida. Hingamisdepressioon võib olla tõenäolisem patsientidel, kellel on krooniline hüpoventilatsioon või kellel on ravitud hingamisraskust vähendavaid ravimeid. Seonduva respiratoorse atsidoosiga patsientidel tuleb trometamiini manustada mehaaniliselt ventilatsiooniga.

Vaskulaarsed

Eriti tuleb vältida perivaskulaarset infiltratsiooni. Ekstravasatsiooni tekkimisel võib tekkida lokaalne koekahjustus ja sellele järgnev pisaravool. Samuti on teatatud keemilisest flebiistist ja venospasmist.

Hematoloogiline

Vere glükoosisisalduse langus võib olla mööduv.

Maksa

Madalate nabaväädi veenide kateetrite infusioon on seostatud hepatotsellulaarse nekroosiga.

Reaktsioonid, mis võivad tekkida lahuse või manustamismeetodi tõttu, hõlmavad näiteks febriilset reaktsiooni, infektsiooni süstimiskohta, venoosse tromboosi või flebiiti, mis ulatub süstimise ekstravasatsiooni ja hüpervoleemia kohast.

Kui esineb kõrvaltoime, katkestatakse infusioon, hinnatakse patsiendi seisundit, kehtestatakse asjakohased ravitoimingud ja säilitatakse ülejäänud vedelik kontrollimiseks, kui seda peetakse vajalikuks.

RAVIVAHETID

Teave ei ole esitatud

HOIATUSED

  1. Tham Solution suured annused võivad vererõhu suurenemise ja CO 2 kontsentratsiooni vähenemise tõttu vähendada ventilatsiooni. Seega tuleb annust kohandada nii, et vere pH ei suurene tavalisest kõrgemal. Olukordades, kus koos metaboolse atsidoosiga võib esineda respiratoorne atsidoos, võib seda ravimit manustada mehaaniliselt ventilatsiooniga.
  2. Perivaskulaarse infiltratsiooni vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, kuna see võib põhjustada põletikku, nekroosi ja kudede kipitust. Venospasmi ja intravenoosset tromboosi, mis võib tekkida infusiooni ajal, saab minimeerida, kindlustades, et süstlanõel on kõige suuremate veenide sees ja et lahused lisatakse aeglaselt. Soovitatav on intravenoosseid kateetreid. Kui tekib perivaskulaarne infiltratsioon, algatage sobivad vastumeetmed. VÕI ADVERSE REACTIONS .
  3. Tham lahust (trometamiini süsti) tuleb manustada aeglaselt ja kogustes, mis on piisavad ainult olemasoleva atsidoosi korrigeerimiseks, ning et vältida üleannustamist ja leeloosi. Üleannustamine kogu ravimi ja / või liiga kiire manustamise korral võib põhjustada pikaajalise hüpoglükeemia (mitu tundi). Seetõttu tuleb ravi ajal ja pärast ravi määrata sagedased vere glükoosisisalduse määramised.
  4. Neerupuudulikkusega või vähendatud uriiniväljunditega patsientidel tuleb eriti hoolikalt jälgida hüperkaleemia võimaluse ja trometamiini eritumise võimaluse tõttu. Sellistel patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kasutades elektrokardiograafilist seiret ja sagedaste seerumi kaaliumisisalduse määramist.
  5. Kuna kliiniline kogemus on üldjuhul piiratud lühiajalise kasutusega, ei tohi seda ravimit manustada rohkem kui ühe päeva jooksul, välja arvatud eluohtlikus olukorras.

Tham-lahuse intravenoosne manustamine võib põhjustada vedeliku ja / või lahustunud ülekoormuse, mille tulemuseks on seerumi elektrolüütide kontsentratsioonide, ülehüdraadi, ülekoormatud olekide või kopsuödeemi lahjendamine.

Lisandid võivad olla kokkusobimatud. Konsulteerige apteekriga, kui see on olemas. Lisandite kasutamisel kasutage aseptilist tehnikat, segage hoolikalt ja ärge hoidke.

HOIITUSED

  1. Vere pH, PCO 2- vesinikkarbonaat, glükoos ja elektrolüütide määramine tuleb läbi viia Tham Solution'i manustamisel, selle ajal ja pärast seda.
  2. Kuigi ei ole tõestatud, et ravim suurendab inimestel hüübimisaega, tuleks seda võimalust silmas pidada, kuna see on katseloomadel koertel täheldatud.

Ärge manustage, kui lahus pole selge ja tihend on terviklik. Kasutamata osa ära visata.

Rasedus

Loomade reproduktiivsusuuringuid ei ole läbi viidud trometamiiniga. Samuti ei ole teada, kas trometamiin võib rasedale manustamise järgselt kahjustada lootekahjustusi või mõjutada paljunemisvõimet. Trometamiini tuleb rasedale anda ainult siis, kui see on hädavajalik.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb THAM lahust manustada imetavale emale ettevaatusega.

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

THAM Solution'i uuringuid ei ole läbi viidud, et hinnata kantserogeenset potentsiaali, mutageenset potentsiaali või mõju fertiilsusele.

Pediaatriline kasutamine

THAM-i lahuse ohutus ja efektiivsus lastel põhineb enam kui 30-aastasel kliinilisel kogemusel, mis on dokumenteeritud kirjanduses ja ohutusjärelevalves. THAM-i lahust on kasutatud raskete metaboolse atsidoosi korral koos samaaegse respiratoorse atsidoosiga, kuna see ei tõsta PCO- 2- d bikarbonaadina vastsündinutel ja hingamispuudulikkusega imikutele. Seda on kasutatud ka hüpernatreemia ja metaboolse atsidoosiga vastsündinutel ja imikutega, et vältida bikarbonaadiga manustatava täiendava naatriumi manustamist. Kuid kuna THAM-i lahuse osmootilised efektid on suuremad ja suurte pidevate annuste vajalikkus, eelistatakse bikarbonaati THAM-i lahusena RID-i sisaldavate happeliste vastsündinute ja imikute ravis. Selle preparaadi kasutamisel enneaegsetel ja isegi täisajaga vastsündinutel võib tekkida hüpoglükeemia (vt HOIATUSTE JA HÕLMAVAID RAVIMID ).

Geriatriline kasutamine

Thami lahuse kliinilised uuringud ei sisaldanud piisavat hulka 65-aastaseid ja vanemaid isikuid, et teha kindlaks, kas nad reageerivad noorematele isikutele erinevalt. Teiste kliiniliste kogemuste põhjal ei ole eakate ja nooremate patsientide puhul täheldatud erinevusi ravivastuses. Üldiselt peaks annuse valik eakatele patsiendile olema ettevaatlik, alustades tavaliselt annustamisvahemiku madalast lõpust, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse sagedust ning samaaegset haigust või muud ravimeetodit.

On teada, et see ravim eritub olulisel määral neerude kaudu ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib selle ravimi toksiliste reaktsioonide risk olla suurem. Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni langus tõenäolisem, tuleb annuse valikul hoolikalt jälgida ning võib olla kasulik jälgida neerufunktsiooni.

ÜLEVAADE

Liiga kiire manustamine ja / või trometamiini ülemäärased kogused võivad põhjustada alkaloosi, hüpoglükeemiat, ülehüdraadi või lahustunud ülekoormust. Üleannustamise korral katkestada infusioon, hinnata patsiendi seisundit ja rakendada asjakohaseid vastumeetmeid (Vt HOIATUSTE, HOIINIMUMNÕUDED JA VASTAVAD REAKTIIVID ).

THAM-i akuutse intravenoosse toksilisuse LD50 väärtusi mõjutavad manustatava annuse infusioonikiirus.

Intravenoosne LD50 hiir = 3500 mg / kg

Intravenoosne LD 50 Rott = 2300 mg / kg

VASTUNÄIDUSTUSED

Tham lahus (trometamiini süstimine) on vastunäidustatud ureemia ja anuuria korral. Vastsündinutel on see vastunäidustatud ka kroonilise respiratoorse atsidoosi ja salitsülaadi mürgituse korral.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

0, 3 M lahusena intravenoosselt manustamisel toimib trometamiin prooton-aktseptorina ja takistab või korrigeerib atsidoosi aktiivse sidemega vesinikioonide (H + ) kaudu. See seob mitte ainult fikseeritud või metaboolsete hapete katioone, vaid ka süsihappe vesinikioonide, suurendades seega bikarbonaadi aniooni (HCO3-). Trometamiin toimib ka osmootset diureetikumit, suurendab uriini voolu, urtikaaria pH ja fikseeritud hapete, süsinikdioksiidi ja elektrolüütide eritumist. Trometamiini märkimisväärne osa (30% pH väärtusega 7, 40) ei ole ioniseeritud ja seetõttu on see võimeline saavutama tasakaalu kogu keha vees. See osa võib tungida rakkudesse ja neutraliseerida rakusisese vedeliku happelisi ioone.

Ravim eemaldatakse kiiresti neerude kaudu; 75% või enam ilmub uriiniga kaheksa tunni pärast. Uriini eritumine kestab kolm päeva.

Vesi on kõigi kehakude oluline koostisosa ja moodustab ligikaudu 70% kogu kehakaalust. Keskmine normaalne täiskasvanu päevane vajadus on vahemikus 2 kuni 3 liitrit (1, 0 kuni 1, 5 liitrit iga hingamisraskuste ja uriinitootmisega seotud veekadude puhul).

Veetasakaalu säilitavad mitmed regulatiivsed mehhanismid. Veevarustus sõltub peamiselt elektrolüütide kontsentratsioonist kehaosades ja naatrium (Na + ) mängib olulist rolli füsioloogilise tasakaalu säilitamisel.

Populaarsed Kategooriad