Suprenza

Anonim

SUPRENZA ™
(fentermiini vesinikkloriid) suukaudselt desintegreeruvad tabletid

KIRJELDUS

Suprenza on fentermiinvesinikkloriidi suukaudne desinfektsiooniline tablett (ODT), USP. Phentermine hydrochloride on sümpatomimeetilise amiini anorektik. Selle keemiline nimetus on α, α, dimetüülfenetüülamiinvesinikkloriid. Struktuurivalem on järgmine:


C10H15N • HCl MW 185, 7

Phentermine hydrochloride on valge, lõhnatu hügroskoopne, kristalne pulber, mis lahustub vees ja madalamate alkoholide sisaldus, kloroformis kergelt lahustuv ja eetris lahustumatu.

Suprenza on saadaval suu kaudu lagunev tablett (ODT), mis sisaldab 15 mg, 30 mg või 37, 5 mg fentermiini vesinikkloriidi (vastab 12 mg, 24 mg või 30 mg fentermiinalusele).

Suprenza sisaldab toimeainetena mannitooli pulbrit, sidrunhappe pulbrit, povidooni CL, povidooni K30, sukraloosi, magneesiumstearaati, piparmündi maitset, talk, naatriumlaurüülsulfaati ja pregranulaati mannitooli. Suprenza 15 mg ODT sisaldab ka FD & C Blue # 1 järve ja FD & C Yellow # 5 järve. Suprenza 30 mg ODT sisaldab ka FD & C Yellow # 5 järve. Suprenza 37, 5 mg ODT sisaldab ka FD & C Blue # 1 järve.

INDIKATSIOONID

Suprenza on näidustatud lühiajalise (paari nädala) lisandina kehakaalu vähendamise režiimis, mis põhineb kehalise koormuse, käitumishäirete ja kalorite piirangul eksogeense rasvumuse ravis patsientidel, kelle algne kehamassi indeks on suurem kui 30 kg või sellega võrdne / m² või 27 kg / m² suurem või võrdne teiste riskiteguritega (nt kontrollitud hüpertensioon, diabeet, hüperlipideemia).

Allpool on toodud erineva kõrguse ja kaaluga kehamassiindeks (BMI).

BMI arvutatakse patsiendi kehakaalu kilogrammides (kg), jagatuna patsiendi kõrgusest meetrites (m), ruudus. Metrilised konversioonid on järgmised: nael £ 2.2 = kg; tolli x 0, 0254 = meetrit.

KEHA MASSindeks (BMI), kg / m²

Kõrgus (jalgades, tollides)
Kaal (naela)5'0 "5'3 "5'6 "5'9 "6'0 "6'3 "
14027.2523211918
1502927.24222019
160312826242220
170333028252321
18035322927.2523
190373431282624
2003936323027.25
210413734312926
220433936333028
230454137343129
240474339363330
250494440373431

Sellesse klassi kuuluvate ainete, sealhulgas Suprenza, piiratud kasulikkust (vt CLINICAL PHARMACOLOGY ) tuleb mõõta nende kasutamisega kaasnevate võimalike riskitegurite, näiteks allpool kirjeldatud, väärtuste alusel.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Eksogeense rasvumisega

Annustamine peab olema individuaalne, et saada adekvaatne reaktsioon madalaima efektiivse annusega.

Tavaline täiskasvanu annus on üks tablett, nagu arst on määranud hommikul, koos toiduga või ilma. Suprenzat ei soovitata kasutada alla 16-aastastele lastele.

Hilisõhtuse ravimit tuleks vältida seetõttu, et tekkiks insomnia.

Kuivate kätega eemaldage õrnalt Suprenza (phentermine hydrochloride ODT) tablett pudelis. Viige koheselt Suprenza tablett keele ülaossa, kus see lahustub, seejärel neelake koos veega või ilma.

KUIDAS TOETUD

Annustamisvormid ja tugevused

Peroraalselt lagunev tablett (ODT), mis sisaldab 15 mg, 30 mg või 37, 5 mg fentermiini vesinikkloriidi (vastab vastavalt 12 mg, 24 mg või 30 mg fentermiinalusele). Tablette ei hinnata. 15 mg ODT on kollane siniste täppidega ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX4. 30 mg ODT on kollane ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX7. 37, 5 mg ODT on valge sinine täppidega ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX8.

$config[ads_text5] not found

Ladustamine ja käitlemine

Saadaval suu kaudu lagunevate tablettidena (ODT), mis sisaldavad 15 mg, 30 mg või 37, 5 mg fentermiini vesinikkloriidi (vastab vastavalt 12 mg, 24 mg või 30 mg fentermiinalusele). Tablette ei hinnata. 15 mg ODT on kollane siniste täppidega ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX4. 30 mg ODT on kollane ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX7. 37, 5 mg ODT on valge sinine täppidega ümmargune tablett, mille ühele küljele on pressitud AX8.

Suprenza on saadaval vastavalt tabelile 2.

Tabel 2: Suprenza suukaudselt lagunev tableti esitlus

Tableti tugevusTableti värv / kujuTabletmärgisedNDC kood
15 mgÜmmargused reljeefsed tabletid Kollane siniste täppidegaAX4 ühel küljelNDC: 24090 720
30 mgÜmmargused, reljeefsed tabletid KollaneAX7 ühel küljelNDC: 24090 721
37, 5 mgÜmmargused reljeefsed tabletid valge siniste täppidegaAX8 ühel küljelNDC: 24090 722

Suprenza 15 mg, 30 mg ja 37, 5 mg ODT pakendatakse 30 pudelites.

Hoida temperatuuril 20 ° C kuni 25 ° C (68 ° C kuni 77 ° F) (vt. USP kontrollitud ruumi temperatuur ).

Vältige USP-s määratletud kitsast mahutit koos lastekindla sulguriga (vastavalt vajadusele).

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Valmistatud Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. poolt: Alpex Pharma SA, Lugano, Šveits. Turustaja ja turustaja: Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Muudetud: 06/2013

$config[ads_text6] not found

KÕRVALMÕJUD

Järgmistest kõrvaltoimetest on kirjeldatud või üksikasjalikumalt kirjeldatud teistes lõikudes:

  • Primaarne pulmonaalne hüpertensioon (vt HOIATUSED JA HOIDJUD )
  • Südamepuudulikkus (vt HOIITUSED JA HOOLDUSED)
  • Mõju võimele tegeleda potentsiaalselt ohtlike ülesannetega (vt HOIATUSED JA JUHTIMISNÕUDED )
  • Pikaajalisel suure annuse manustamisel (vt Narkomaania kuritarvitamine ja sõltuvus )

Fentermiini kõrvaltoimed on järgmised:

Kardiovaskulaarsed

Primaarne pulmonaalne hüpertensioon ja / või regurgitsioneeriv südame klapivähk, südamepekslemine, tahhükardia, vererõhu tõus, isheemilised sündmused.

Kesknärvisüsteem

Ülitundlikkus, rahutus, pearinglus, unetus, eufooria, düsfooria, treemor, peavalu, psühhoos.

Seedetraktist

Suu kuivus, ebameeldiv maitse, kõhulahtisus, kõhukinnisus, muud seedetrakti häired.

Allergiline

Urtikaaria.

Endokriin

Impotentsus, libiido muutused.

RAVIVAHETID

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid

Suprenza kasutamine on vastunäidustatud 14 päeva jooksul pärast monoaminooksüdaasi inhibiitorite manustamist hüpertensiivse kriisi ohu tõttu.

Alkohol

Suprenza sisaldava alkoholi samaaegne kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Insuliin ja suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid

Nõudeid võib muuta (vt HOIATUSED JA HOIITUSED ).

Adrenergilised neuronid blokeerivad ravimid

Suprenza võib vähendada adrenergiliste neuronite blokeerivate ravimite hüpotensiivset toimet.

Uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus

Kontrollitav aine

Phentermine on Schedule IV kontrollitav aine.

Kuritarvitamine

Phentermine on keemiliselt ja farmakoloogiliselt seotud amfetamiinidega. Amfetamiine ja muid stimuleerivaid ravimeid on ekstensiivselt kuritarvitatud ja me peame meeles pidama fentermiini kuritarvitamise võimalust, kui hinnatakse ravimi lisamise vajadust osana kehakaalu alandamise programmist.

Sõltuvus

Amfetamiinide ja nendega seotud ravimite kuritarvitamine võib olla seotud intensiivse psühholoogilise sõltuvusega ja tõsise sotsiaalse düsfunktsiooniga. On teatatud patsientidest, kes on suurendanud nende ravimite manustamist soovitatavale korduvalt. Pärast pikaajalise suure annuse manustamise järsku lõpetamist tekib äärmine väsimus ja vaimne depressioon; muutused on märgitud ka une EEG-le. Anorektiliste ravimite kroonilise mürgituse manifestatsioonid on tõsised dermatoosid, märgatav insomnia, ärrituvus, hüperaktiivsus ja isiksuse muutused. Kroonilise mürgistuse tõsine ilming on psühhoos, mis on sageli kliiniliselt skisofreeniaga lahutamatu.

HOIATUSED

Kuulub osana KAHJUSTUSTE jaotisest.

HOIITUSED

Ravimite koosmanustamine teiste kehakaalu langetavate ravimitega

Suprenza on näidustatud ainult lühiajaliseks (mõne nädala) monoteraapiaks exogenaalse rasvumise raviks. Kombineeritud teraapia ohutus ja efektiivsus koos Suprenza ja teiste ravimitega kaalukaotuse jaoks, sealhulgas ettenähtud ravimid, ravimpreparaadid ja taimsed tooted või serotoniinergilised ained nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt fluoksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, paroksetiini), ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu ei ole Suprenza ja nende ravimite koosmanustamine soovitatav.

Primaarne kopsuarteri hüpertensioon

Phenotermiini kombinatsioon fenfluramiini või deksfenfluramiini kombinatsiooniga patsientidel on esinenud pulmonaalse hüpertensiooni (PPH) - haruldasi, tihti surmaga lõppevaid kopsuhaigusi. PPH ja ainult Suprenza kasutamise vahelist seost ei saa välistada; on PPH-ga harvadel juhtudel olnud patsientidel, kes on teadaolevalt võtnud ainult fentermiini. PPH esialgne sümptom on tavaliselt düspnoe. Teised esialgsed sümptomid võivad hõlmata stenokardiat, sünkoopi või alajäseme turset. Patsiente tuleks soovitada kohe alustada treenimissalteri halvenemist. Ravi tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad düspnoe, stenokardia, sünkoopi või alajäseme ödeemi uusi seletamatuid sümptomeid ning patsiente tuleb hinnata pulmonaalse hüpertensiooni võimalikul esinemisel.

Valvulaarsed südamehaigused

Muul juhul on tervetele isikutele, kes võtsid fentermiini ja fenfluramiini või deksfenfluramiini kombinatsiooni kehakaalu langetamiseks, tõsiseid regurgitsioneerivaid südame klapiväliseid haigusi, mis mõjutavad peamiselt mitraal-, aordi- ja / või trikuspidaalset klapi. Fentermiini võimalikku rolli nende valvulopaatiate etioloogias ei ole kindlaks tehtud ning nende ravi käigus inimestel pärast ravimi kasutamist lõppu ei ole teada. Südamepuudulikkuse ja ainult Suprenza kasutamise vahelist seost ei saa välistada; patsientidel, kes on teadaolevalt võtnud fentermiini üksi.

Sallivuse areng, katkestamine tolerantsuse korral

Kui tekib anorektantse toime tolerantsus, ei tohiks efekti suurendamiseks soovitatud annust ületada; pigem tuleks ravimit katkestada.

Mõju võimele osaleda potentsiaalselt ohtlikes ülesannetes

Suprenza võib kahjustada patsiendi võimet tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, nagu masinate kasutamine või mootorsõiduki juhtimine; Seetõttu tuleb patsiendile vastavalt hoiatada.

Kuritarvitamise ja sõltuvuse oht

Suprenza on seotud keemiliselt ja farmakoloogiliselt toamfetamiiniga (d- ja dll-amfetamiin) ja muudeks stimuleerivateks ravimiteks, mida on ulatuslikult kuritarvitatud. Soovitatav on kaaluda narkootikumide kasutamist kaalu vähendamise programmi osana, pidades meeles Suprenza kuritarvitamise võimalust. Vt uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus ja üleminek .

Üleannustamise võimaluse minimeerimiseks tuleks korraga määrata või jaotada väikseim võimalik kogus.

Kasutamine koos alkoholiga

Suprenza sisaldava alkoholi samaaegne kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Kasutamine koos hüpertensiooniga patsientidel

Väga kerge hüpertensiooniga (vererõhu suurenemise risk) patsientidel tuleb olla ettevaatlik Suprenza väljakirjutamisel.

Kasutamine insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste diabeediravimite korral

Vajalikuks võib osutuda insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite vähendamine suhkurtõvega patsientidel.

Tartrasiin põhjustatud allergiliste reaktsioonide oht

Suprenza 15 mg ja 30 mg ODT sisaldab FD & C kollast nr 5 (tartrasiin), mis võib teatud tundlikel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone (sh bronhiaalavähk). Kuigi FD & C kollase 5 (tartrasiini) tundlikkuse üldine esinemissagedus üldises populatsioonis on madal, esineb sageli patsiente, kellel on samuti aspiriini ülitundlikkus.

Mittekliiniline toksikoloogia

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus

Suprenza uuringud ei ole läbi viidud kantserogeneesi, mutageneesi ega viljakust kahjustava potentsiaali kindlakstegemiseks.

Kasuta spetsiifilistes populatsioonides

Rasedus

Rasedus X-kategooria

Suprenza on raseduse ajal vastunäidustatud, sest kaalulangus ei paku rasedale potentsiaalset kasu ja võib põhjustada loote kahjustusi. Praegu soovitatakse rasedatele naistele, sealhulgas ka neile, kellel on juba ülekaaluline või rasvunud, soovitatavalt minimaalne kehakaalu tõus ja kaalulangus, kuna emaka kudedes raseduse ajal esineb kohustuslik kehakaalu tõus. Phentermine'il on amfetamiiniga sarnane farmakoloogiline toime (d- ja dllamfetamiin) (vt CLINICAL PHARMACOLOGY ). Fentermiiniga ei ole läbi viidud loomade reproduktsiooniuuringuid. Kui seda ravimit raseduse ajal kasutatakse või kui patsient rasestub selle ravimi võtmise ajal, tuleb patsiendile teada anda võimaliku ohu lootele.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas Suprenza eritub inimese rinnapiima; Kuid teised amfetamiinid on inimese rinnapiima. Rinnaga toitvate imikute tõsiste kõrvaltoimete potentsiaali tõttu tuleks otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravimi võtmine, võttes arvesse ravimi tähtsust emale.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud. Kuna pediaatriline ülekaalulisus on krooniline seisund, mis nõuab pikaajalist ravi, ei soovitata selle toote kasutamist, mis on heaks kiidetud lühiajaliseks raviks.

Geriatriline kasutamine

Üldiselt peaks annuse valik eakatele patsiendile olema ettevaatlik, alustades tavaliselt annustamisvahemiku madalast lõpust, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse sagedust ning samaaegset haigust või muud ravimeetodit.

On teada, et see ravim eritub olulisel määral neerude kaudu ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib selle ravimi toksiliste reaktsioonide risk olla suurem. Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni langus tõenäolisem, tuleb annuse valikul hoolikalt jälgida ning võib olla kasulik jälgida neerufunktsiooni.

Neerupuudulikkus

Neerupuudulikkusega patsientidel ei uuritud Suprenza toimet. Fentermiini eritumise tõttu uriiniga võib oodata neerukahjustusega patsientide ekspositsiooni suurenemist. Kasutage Suprenza't neerukahjustusega patsientidel ettevaatusega (vt CLINICAL PHARMACOLOGY ).

ÜLEVAADE

Üleannustamise võimaluse minimeerimiseks tuleks korraga määrata või jaotada väikseim võimalik kogus.

Äge üleannustamine

Ägeda üleannustamise juhtumite hulka kuuluvad rahutus, treemor, hüperrefleksia, kiire hingamine, segasus, agressiivsus, hallutsinatsioonid ja paanikahood. Väsimus ja depressioon järgivad tavaliselt keskmist stimulatsiooni. Kardiovaskulaarsed mõjud hõlmavad tahhükardiat, arütmiat, hüpertooniat või hüpotensiooni ja vereringe kollapsit. Gastrointestinaalsümptomid on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukrambid. Farmakoloogiliselt sarnaste ühendite üleannustamine on lõppenud surmaga lõppenud mürgistuse krambid ja kooma.

Ägeda fentermiini hüdrokloriidmürgistuse ravi on suures osas sümptomaatiline ja sisaldab löövatamist ja uinumist berbituraadiga. Kogemused hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga on ebapiisavad, et anda soovitusi selles osas. Farmakoloogilistel põhjustel on soovitatav manustada intravenoosse fentolamiini (Regitine®, CIBA) võimalike ägedate, raskete hüpertensioonide korral, kui see raskendab üleannustamist.

Krooniline mürgitus

Anorektiliste ravimite kroonilise mürgistuse manifestatsioonid hõlmavad tõsiseid dermatoose, märgatavat unetust, ärritatavust, hüperaktiivsust ja isiksuse muutusi. Krooniliste mürgistuste kõige karmim manifestatsioon on psühhoos, mis on sageli kliiniliselt skisofreeniaga lahutamatu. Vt uimastite kuritarvitamist ja sõltuvust .

VASTUNÄIDUSTUSED

  • Kardiovaskulaarsete haiguste ajalugu (nt pärgarteri haigus, insult, arütmia, kongestiivne südamepuudulikkus, kontrollimatu hüpertensioon)
  • 14 päeva jooksul pärast monoamiini oksüdaasi inhibiitorite manustamist
  • Hüpertüreoidism
  • Glaukoom
  • Põnevad riigid
  • Uimastite kuritarvitamise ajalugu
  • Rasedus (vt. Kasutamine teatud populatsioonides )
  • Nursing (vt kasutatavat spetsiifilistes populatsioonides )
  • Teadaolev ülitundlikkus või sümpatomimeetiliste amiinide eripära

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Tegevusmehhanism

Suprenza on sümpatomimetikamiin farmakoloogilise aktiivsusega, mis sarnaneb selle klassi prototüüpsete ravimitega, mida kasutatakse rasvumusega amfetamiinis (d- ja dll-amfetamiin). Rasvumuses kasutatavad selle klassi ravimid on üldiselt tuntud kui "anorektika" või "anoreksügeneesid". Ei ole tõestatud, et selliste ravimite esmane toime rasvumuse ravimisel on üks isu supressioonist, kuna teised kesknärvisüsteemi toimed või ainevahetuslikud toimed, võib olla ka kaasatud.

Farmakodünaamika

Amfetamiinide tüüpilised toimingud hõlmavad kesknärvisüsteemi stimuleerimist ja vererõhu tõusu. Tahhüfülaktiline ja sallivus on tõestatud kõigi selle klassi ravimitega, milles neid nähtusi on otsitud.

Farmakokineetika

Kokkupuute määra ja ulatuse mõttes on fentermiini suukaudseks lagunev tablett samaväärne fentermamiini kapslite ja tablettidega, mis manustatakse tühja kõhuga.

Pärast suukaudse lagundava tableti (ODT) manustamist saavutab fentermiini maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 3, 0 kuni 4, 4 tundi. ODT neelamine pärast lagunemist veega või ilma selleta ei mõjuta fentermiini ekspositsiooni ulatust (AUC).

ODT manustamine pärast kõrge rasvasisaldusega ja kõrge kalorsusega hommikusööki vähendas fentermiini Cmax umbes 5% ja AUC ligikaudu 12%. Vaatamata Cmax ja AUC vähenemisele võib fentermiini ODT-d manustada koos toiduga või ilma.

ODT neelamine ilma eelneva lagunemiseta vähendas fentermiini Cmax umbes 7% ja AUC ligikaudu 8% võrreldes ODT neelamisega pärast lagunemist.

Ravimite koostoimed

Ühekordse annuse uuringus, milles võrreldi 15 mg fentermiini ja 92 mg topiramaadi kombineeritud kapsli suukaudset manustamist pärast 15 mg fentermiini kapsli suukaudset manustamist või 92 mg topiramaadi kapsli suukaudset manustamist, ei esine märkimisväärset topiramaadi ekspositsiooni muutust fentermiini juuresolekul. Kuid topiramaadi manulusel suurenes fentermiini Cmax ja AUC vastavalt 13% ja 42%.

Konkreetsed populatsioonid

Neerupuudulikkus

Neerupuudulikkusega patsientidel ei uuritud Suprenza toimet. Kirjanduses on teatatud, et fentermiini eritumine uriiniga kontrollitava uriini pH tingimustes on 62 ... 85%. Neerupuudulikkusega patsientidel võib eeldada ekspositsiooni suurenemist. Kasutage Suprenza'i manustamisel neerukahjustusega patsientidele ettevaatust.

Kliinilised uuringud

Suprenza kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Suhteliselt lühiajalistes kliinilistes uuringutes kaotasid täiskasvanud ülekaalulised inimesed, kellele manustati dieedi juhtimisel ja raviti anorektiliste ravimitega, keskmisest suurem kaal, võrreldes platseeboga ja dieediga ravitud inimestega.

Raviga ravitud patsientide kaalukaotuse suurus platseeboga ravitud patsientidel on vaid murdosa naelast nädalas. Rasvukadude määr on kõige suurem esimestel ravinädalatel nii ravimi kui ka platseebo subjektidel ning järgnevatel nädalatel kipub vähenema. Erinevate ravimite toime tõttu tekkinud kaalu langemise võimalik päritolu ei ole kindlaks tehtud. "Anorektiliste" ravimite kasutamisega seotud kaalulangus on uurimisperioodil erinev ja suurem kaalulangus on osaliselt seotud muude muutujatega kui välja kirjutatud ravimid, näiteks arst-uurija, ravitava elanikkonna ja ettenähtud dieeti. Uuringud ei võimalda teha järeldusi ravimi ja mitte-raviainete tegurite suhtelise tähtsuse kohta kehakaalu langetamisel.

Rasvumise looduslikku ajalugu mõõdetakse mitme aasta jooksul, samas kui viidatud uuringud on piiratud mõne nädala pikkusega; Seega peab ravimi põhjustatud kehakaalu kaotuse kogu mõju vaid üksiku dieedi puhul olema kliiniliselt piiratud.

Patsientide informatsioon

Patsiente tuleb teavitada sellest, et Suprenza on lühiajaline (paar nädal) lisakoorimus kehakaalu alandamise režiimis, mis põhineb kehalise koormuse, käitumise muutumisel ja kalorite piirangul eksogeense rasvumuse juhtimisel ning fentermiini ja teiste ravimite samaaegsel manustamisel kehakaalu langetamiseks ei ole soovitatav (vt NÕUDED JA KASUTAMINE ning HOIATUSED JA HOIITUSED ).

Patsientidele tuleb anda teavet selle kohta, kui palju Suprenza't võtta ja millal ja kuidas seda võtta (vt DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE ).

Rasedatele ja imetavatele emadele soovitame mitte kasutada Suprenzat (vt. Kasutamine teatud populatsioonides ).

Patsiente tuleb teavitada phentermiini kasutamise riskidest (sealhulgas hoiatustes ja ettevaatusabinõudes käsitletud riskidest), võimalike kõrvaltoimete sümptomitest ja sellest, millal pöörduda arsti poole ja / või võtta muid meetmeid. Riskide hulka kuuluvad, kuid mitte ainult:

  • Primaarse kopsuarteri hüpertensiooni tekkimine (vt HOIATUSED JA HOIITUSED )
  • Tõsise südameklapi südamehaiguse tekkimine (vt HOIATUSED JA HOIDJUD )
  • Mõju potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmise võimele (vt HOIATUSED JA HOIITUSED )
  • Vererõhu suurenemise oht (vt HOIITUSED JA HOIATUSED ning HÕLLUKULEMUSED )
  • Koostoimete oht (vt VASTASTIKUNUD MÄRKUSED, HOIATUSED JA HOIATUSED ning RAVIVAHENDID )

Vt ka näiteks ADVERSE REACTIONS ja kasutamist konkreetsetes populatsioonides .

Patsiente tuleb ka teavitada

  • sallivuse arendamise potentsiaal ja meetmed, kui nad kahtlustavad tolerantsuse arengut (vt HOIITUSED JA HOOLDUSED ) ja
  • sõltuvuse oht ja kuritarvitamise võimalikud tagajärjed (vt HOIATUSED JA HOOLDUSED, uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus ning OVERDOSAGE ).

Rääkige patsientidelt, et säilitate Suprenza ohutus kohas, et vältida vargus, juhuslik üleannustamine, kuritarvitamine või kuritarvitamine. Suprenza müümine või äraostmine võib teisi kahjustada ja on vastuolus seadusega.

Populaarsed Kategooriad