Stromektol

Anonim

STROMECTOL®
(ivermektiin) Anthelmintiline aine suu kaudu manustamiseks

KIRJELDUS

STROMETTOOL (Ivermektiin) on poolsünteetiline, anthelmintiline aine suukaudseks manustamiseks. Ivermektiin on saadud Streptomyces avermitilis'e fermentatsiooniproduktidest eraldatud avermektiinide klassist, mis on kõrge aktiivsusega laia spektriga antiparasiitseained. Ivermektiin on segu, mis sisaldab vähemalt 90% 5- O demetüül-22, 23-dihüdroavermektiini Ala ja vähem kui 10% 5- O- demetüül-25-de (1-metüülpropüül) -22, 23-dihüdro-25- ( 1-metüületüül) avermektiin Ala, mida üldiselt nimetatakse 22, 23-dihüdroavermektiin B1a ja B1b või H2B1a ja H2B1b vastavalt. Vastavad empiirilised valemid on C 48 H 74 O 14 ja C 47 H 72 O 14, molekulmassiga 875, 10 ja 861, 07. Struktuurvalemid on:

Komponent B 1a, R = C2H5 ............................. Komponent B 1b, R = CH3

Ivermektiin on valge kuni kollakasvalge, mittehügroskoopne kristalliline pulber, mille sulamistemperatuur on umbes 155 ° C. See on vees mittelahustuv, kuid lahustub vabalt metanoolis ja lahustub 95% etanoolis.

STROMEKTOL (ivermektiin) on saadaval 3 mg tablettidena, mis sisaldavad järgmisi inaktiivseid koostisaineid: mikrokristalne tselluloos, eelželatineeritud tärklis, magneesiumstearaat, butüülitud hüdroksüanisool ja veevaba sidrunhappe pulber.

INDIKATSIOONID

STROMETTOOL (ivermektiin) on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks:

Sooletrakti tugevus. STROMEKTOL (ivermektiin) on näidustatud soole (st undissemoneeritud) tugevüloidioosi raviks, mis on tingitud nematoodparasiidist Strongyloides stercoralis.

See näidustus põhineb nii võrdlevate kui ka avatud näidisvormide kliinilisel uuringul, kus 64-100% nakatunud patsientidest raviti pärast ivermektiini ühekordse 200 mikrogrammi / kg manustamist. (Vt CLINICAL PHARMACOLOGY, Kliinilised uuringud. )

Onkotsertsioon. STROMEKTOL (ivermektiin) on näidatud Onchocerca volvulus'e nematoodide parasiidi tõttu esineva onkotsertsiaasi raviks .

See näidustus põhineb Lääne-Aafrika onhocercias-endeemilistes piirkondades 1427 patsiendil randomiseeritud, topeltpimedate, platseebo-kontrollitud ja võrdlevate uuringute põhjal. Võrdlusuuringutes kasutati dietüülkarbamaasiintriraati (DEC-C).

MÄRKUS: Stromectool (ivermektiin) ei oma aktiivsust täiskasvanud Onchocerca volvulus'e parasiitide suhtes. Täiskasvanud parasiidid elavad nahaalustes sõlmes, mis on harva esinevad. Onkokertsiaasi põdevate patsientide ravis võib kaaluda nende sõlmpunktide kirurgilist eemaldamist (nodulektoomia), kuna see protseduur kõrvaldab täiskasvanud parasiidid, kes toodavad mikrofiliaareid.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Tugevaltloidoos

STERMETECTOL'i (ivermektiin) soovitatav annus tugevüloidioosi raviks on ühekordne suukaudne annus, mis on ette nähtud ligikaudu 200 mikrogrammi ivermektiini kilogrammi kehakaalu kohta. Annustamisjuhistes vt tabelit 1 . Patsiendid peaksid võtma tablette veega tühja kõhuga. (Vt CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics. ) Üldiselt ei ole täiendavad annused vajalikud. Kuid nakkuse likvideerimise kontrollimiseks tuleb teha järelkontrolli väljaheide. (Vt CLINICAL PHARMACOLOGY, Kliinilised uuringud. )

Tabel 1: STERMECTOLI (ivermektiin) annustamisjuhised tugevgonüloidiasile

Kehakaal (kg)Üks suuline annus
3 mg tableti arv
15-241 tablett
25-352 tabletti
36-503 tabletti
51-654 tabletti
66-795 tabletti
≥ 80200 μg / kg

Onkotsertsioon

STROMEKTOLI (ivermektiin) soovituslik annus onkotsertsiaasi raviks on ühekordne suukaudne annus, mis on ette nähtud ligikaudu 150 mikrogrammi ivermektiini kehakaalu kilogrammi kohta. Vt tabelit 2 annustamisjuhiste kohta. Patsiendid peaksid võtma tablette veega tühja kõhuga. (Vt CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics. ) Rahvusvaheliste raviprogrammide masside levitamise kampaaniates on kõige sagedamini kasutatav doosintervall 12 kuud. Individuaalsete patsientide raviks võib ravi jätkata 3-kuuliste intervallidega.

Tabel 2. Stromectooli (ivermektiini) manustamisviis Onchocerciasis'e jaoks

Kehakaal (kg)Üks suuline annus
3 mg tableti arv
15-251 tablett
26-442 tabletti
45-643 tabletti
65-844 tabletti
≥ 85150 μg / kg

$config[ads_text5] not found

KUIDAS TOETUD

Nr 8495 - tabletid STROMECTOL (ivermektiin) 3 mg on valged ümmargused lamedad koonud-servad tabletid, mille ühele küljele on kodeeritud MSD ja teisel küljel 32. Need tarnitakse järgmiselt:

NDC 0006-0032-20 20 ühikannuse pakendit.

Ladustamine

Hoida temperatuuril alla 30 ° C (86 ° F).

Dist. posti aadress: MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Toodetud: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland. Välja antud 2009

KÕRVALMÕJUD

Tugevaltloidoos

Neljas kliinilises uuringus, milles osales kokku 109 patsienti, kes said STROMECTOL'i (ivermektiini) üks või kaks annust 170-200 mikrogrammi / kg kohta, teatati võimalike, tõenäoliselt või kindlasti STROMETTOLI (ivermektiiniga) seotud kõrvaltoimete kohta:

Keha tervena: asteenia / väsimus (0, 9%), kõhuvalu (0, 9%)

Seedetraktist: anoreksia (0, 9%), kõhukinnisus (0, 9%), kõhulahtisus (1, 8%), iiveldus (1, 8%), oksendamine (0, 9%).

Närvisüsteem / Psühhiaatriline: pearinglus (2, 8%), unisus (0, 9%), vertiigo (0, 9%), värisemine (0, 9%)

Nahk: sügelus (2, 8%), lööve (0, 9%) ja urtikaaria (0, 9%).

Võrdlevates uuringutes täheldati STROMECTOLiga (ivermektiiniga ravitud patsientidel) rohkem kõhuõõnesid ja ebamugavustunnet rindkestas kui albendasooliga ravitud patsientidel. Ent STROMETTOOL (ivermektiin) oli paremini talutav kui tiabendasool võrdlevates uuringutes, milles osales 37 patsienti, keda raviti tiabendasooliga.

$config[ads_text6] not found

STERMECTOLiga (ivermektiiniga ravitud) patsientidel, kellel pole strehkotõbi ja oftalmoloogilisi reaktsioone, on seotud onkotsertsiaasi ravimise või haiguse ennustamisega. (Vt kõrvalnähte, Onchocerciasis. )

Laboratoorsete testide tulemused

Kliinilistes uuringutes, milles osales 109 patsienti, kellele manustati STMPECTOL'i (ivermektiin) üks või kaks annust 170 ... 200 μg / kg, täheldati järgmisi laboratoorset kõrvalekaldeid hoolimata ravimi suhetest: ALAT ja / või AST tõus (2%), leukotsüütide arvu langus loota (3%). Leukopeeniat ja aneemiat täheldati ühel patsiendil.

Onkotsertsioon

Kliinilistes uuringutes, milles osales 963 täiskasvanud patsienti, keda raviti 100-200 μg / kg STROMETTOOLiga (ivermektiiniga), teatati järgnevate Mazzotti reaktsioonide halvenemisest esimese 4 päeva jooksul pärast ravi: artralgia / sünoviit (9, 3%), aksillaarsete lümfisõlmede laienemine ja emakakaela lümfisõlmede laienemine ja tundlikkus (vastavalt 5, 3% ja 1, 2%), kubeme lümfisõlmede laienemine ja tundlikkus (vastavalt 12, 6% ja 13, 9%), muud lümfisõlmede laienemine ja õrnus ( Vastavalt 3, 0% ja 1, 9%), sügelus (27, 5%), naha sekkumine, sealhulgas tursed, papulaarne ja pustulaarne või äge urtikaarne lööve (22, 7%) ja palavik (22, 6%). (Vt HOIATUSED. )

Kliinilistes uuringutes kontrolliti oftalmoloogilisi seisundeid 963 täiskasvanud patsiendile enne ravi, 3. päeval ja 3. ja 6. kuul pärast ravi 100-200 mg / kg STROMETTIOL-i (ivermektiin) manustamist. Täheldatud muutused olid peamiselt halvenenud 3-päevase ravi järgselt. Enamik muudatusi kas jõudis algtaseme seisundisse või paranes võrreldes algse raskusastmega 3. ja 6. kuul. Vastavate 3., 3. ja 6. päeval järgmiste haigusseisundite halvenemisega patsientide protsent oli vastavalt: 5, 5%, 5%, 4, 8% ja 3, 5% ning punkt-läbipaistmatus: 1, 8%, 1, 8% ja 1, 4%. Platseeboga ravitud patsientide vastavad protsendid olid: limbiit: 6, 2%, 9, 9% ja 9, 4% ning punkt-läbipaistmatus: 2, 0%, 6, 4% ja 7, 2%. (Vt HOIATUSED. )

Kliinilistes uuringutes, milles osales 963 täiskasvanud patsiendil, kes said STROMECTOL'i (ivermektiini 100-200 μg / kg), täheldati ≥ 1% -l patsientidest võimalikke, tõenäoliselt või kindlalt seotud ravimite kõrvaltoimeid: näo turse (1, 2 %), perifeerne turse (3, 2%), ortostaatiline hüpotensioon (1, 1%) ja tahhükardia (3, 5%). Narkootikumidega seotud peavalu ja müalgia esines <1% patsientidest (vastavalt 0, 2% ja 0, 4%). Kuid need olid kõige sagedasemad ebasoodsad kogemused, mida üldiselt teatati nendes uuringutes, olenemata põhjuslikkusest (vastavalt 22, 3% ja 19, 7%).

Sarnase ohutusprofiili täheldati avatud uuringus 6 ... 13-aastastel lastel.

Pärast haigusseisundit ilmnevad järgmised oftalmoloogilised kõrvaltoimed, kuid pärast ravi STERMECTOLiga (ivermektiin) on täheldatud ka ebanormaalset tundet, silmalau ödeemi, eesmist uveiiti, konjunktiviiti, limbit, keratiiti ja korioretiniiti või koroidiiti. Need on harvadel juhtudel olnud rasked või seostatud nägemise kaotusega ja on üldiselt lahustunud ilma kortikosteroididega ravita.

Laboratoorsete testide tulemused

Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati ≥ 1% patsientidel eosinofiilia (3%) ja hemoglobiini tõusu (1%) võimalike, tõenäoliselt või kindlate ravimitega seotud kõrvaltoimete esinemist.

Turustamisjärgne kogemus

Pärast ravimi registreerimist välismaal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Onkotsertsioon

Konjunktiivne hemorraagia

Kõik näidised

Hüpotensioon (peamiselt ortostaatiline hüpotensioon), bronhiaalastma halvenemine, toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, krambid, hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja bilirubiini tõus.

RAVIVAHETID

Kui ivermektiini koos varfariiniga manustati koosmanustamisel, on turustamisjärgselt teatatud INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) suurenemisest.

HOIATUSED

Ajaloolised andmed on näidanud, et mikrofilaritsüklilised ravimid, nagu dietüülkarbamaasiintriitraat (DEC-C), võivad põhjustada erineva raskusega nahareaktsioone ja / või süsteemseid reaktsioone (Mazzotti reaktsioon) ja oftalmoloogilisi reaktsioone onchokertsiaasiga patsientidel. Need reaktsioonid on tõenäoliselt tingitud allergiliste ja põletikuliste reaktsioonidest mikrofiliaalide surmale. Onkokertsiaasiga STROMETTOLI (ivermektiin) saanud patsiendid võivad neid reaktsioone täheldada lisaks kliinilistele kõrvaltoimetele, mis on tõenäoliselt või tõenäoliselt seotud ravimi enda omadega. (Vt kõrvalnähte, Onchocerciasis. )

Raskete Mazzotti reaktsioonide ravi ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud. Posturaalse hüpotensiooni raviks on kasutatud suukaudset hüdratatsiooni, lülisamba, intravenoosset normaalset soolalahust ja / või parenteraalseid kortikosteroide. Antihistamiine ja / või aspiriini on kasutatud kõige kerge kuni keskmise raskusega juhtudel.

HOIITUSED

Üldine

Pärast ravi mikrofilaritsilliliste ravimitega võib hüperreaktiivse onchodermatiidi (sowda) patsientidel esineda raskekujulisi kõrvaltoimeid, eriti turse ja onchodermatiiti süvenemist.

Harva Onkocercioosiga põevad patsiendid, kes on ka Loa loaga tugevalt nakatunud, võivad tekkida tõsine või isegi surmaga lõppev entsefalopaatia kas spontaanselt või pärast ravi efektiivse mikrofilarisiidiga. Nendel patsientidel on kirjeldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: valu (sealhulgas kaela seljavalu), punasilmsus, konjunktiivi hemorraagia, düspnoe, uriini ja / või fekaalse inkontinentsi, seisundi / kõndimise raskused, vaimse seisundi muutused, segasus, letargia, stuupi, krambid või kooma. Seda sündroomi on ivermektiini kasutamisel täheldatud väga harva. Inimestel, kes peavad mingil põhjusel ravi ivermektiiniga ja kellel on olnud märkimisväärne kokkupuude Loa loa-endeemiliste piirkondadega Lääne- ja Kesk-Aafrika piirkonnas, tuleks rakendada loiaasi eeltingimuste hindamist ja hoolikat järelkontrolli.

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus

Ivermektiini kantserogeensuse potentsiaali hindamiseks pole loomadel läbi viidud pikaajalisi uuringuid.

Ivermektiin ei olnud in vitro genotoksiline Salmonella typhimurium tüvede TA1535, TA1537, TA98 ja TA100 Amesi mikroobse mutageensuse analüüsi abil koos roti maksa ensüümi aktiveerimisega või ilma, hiire lümfoomi rakuliini L5178Y (tsütotoksilisuse ja mutageensuse) testid või plaanitud DNA süntees testi inimese fibroblastides.

Ivermektiin ei mõjutanud rottidel viljakust uuringutes, kus korduvad annused olid kuni 3 korda suuremad kui inimese soovitatud maksimaalne annus 200 mikrogrammi / kg (mg / m2 / päevas).

Rasedus, teratogeensed toimed

Rasedus C-kategooria

On näidatud, et ivermektiin on hiirtel, rottidel ja küülikutel teratogeenne, kui seda manustatakse korduvalt annustes 0, 2, 8, 1 ja 4, 5 korda vastavalt maksimaalse soovitatava annuse (mg / m2 / päevas) alusel. Teratogeensust iseloomustati kolme liigi puhul, mida testiti kõhuõõnde; Küülikutel täheldati täiendavalt luustikke. Need arenguhäired leiti ainult rasedatel emasloomadele või nende lähedastel annustel. Seetõttu ei näi ivermektiin selektiivselt fetotoksilisust arenevale lootele. Rasedatel naistel ei ole siiski piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid. Ivermektiini ei tohi raseduse ajal kasutada, sest raseduse ohutus pole kindlaks tehtud.

Hooldavad emad

STROMETTOOL (ivermektiin) eritub madala kontsentratsiooniga inimese rinnapiima. Emadele, kes kavatsevad last rinnaga toita, tuleb ravida ainult siis, kui ema viivitusega ravi oht kaalub vastsündinu võimaliku ohu.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 15 kg ei ole kindlaks tehtud.

Geriatriline kasutamine

STROMETTIOLI (ivermektiin) kliinilised uuringud ei sisaldanud piisavat hulka 65-aastaseid ja vanemaid isikuid, et teha kindlaks, kas nad reageerivad noorematele isikutele erinevalt. Teiste kliiniliste kogemuste põhjal ei ole kindlaks tehtud eakate ja nooremate patsientide ravivastuste erinevust. Üldiselt peab eakate patsiendi ravi olema ettevaatlik, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni vähenemise sagenemist ning kaasuva haiguse või muu ravimi kasutamist.

Intensiivse seisundiga tugevad isikud

Inimeste immuunpuudulikkusega (sealhulgas HIV-infektsiooniga) patsientidel, keda ravitakse soolepõletikust, võib vaja minna korduvaid ravikuuri. Optimaalse annustamisrežiimi määramiseks ei ole sellistes patsientides läbi viidud piisavaid ja hästi kontrollitud kliinilisi uuringuid. Võib olla vaja mitut ravi, st 2-nädalaste intervallidega, ja ravi ei pruugi olla saavutatav. Sellistel patsientidel on ekstra-soolestiku tugevusjärgse tugevuse kontrollimine keeruline ja võib osutuda kasulikuks supressiivne ravi, st üks kord kuus.

ÜLEVAADE

Hiirtel ja rottidel täheldati märkimisväärset letaalsust pärast ühekordset suukaudset annust vastavalt 25-50 mg / kg ja 40-50 mg / kg. Koertel ei täheldatud märkimisväärset letaalsust pärast ühekordset suukaudset annust kuni 10 mg / kg. Neis doosides olid raviga seotud märkideks, mida neis loomades täheldati, ataksia, bradüpnea, värisemine, ptoos, vähenenud aktiivsus, oksendamine ja müdriaas.

Invertseeriva ivermektiini veterinaarravimite juhusliku mürgituse või märkimisväärse kokkupuute korral inimesel suukaudse manustamise, sissehingamise, süstimise või kokkupuute tõttu kehapinnaga on sagedamini esinenud järgmisi kõrvaltoimeid: lööve, tursed, peavalu, pearinglus, asteenia, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Teised kõrvaltoimed, millest teatati, on järgmised: krambid, ataksia, düspnoe, kõhuvalu, paresteesiad, urtikaaria ja kontaktdermatiit.

Juhusliku mürgistuse korral peaks toetav ravi, kui see on näidustatud, sisaldama parenteraalseid vedelikke ja elektrolüüte, hingamisteede tugi (vajaduse korral hapnikku ja mehaanilist ventilatsiooni) ja pressimisvahendeid, kui esineb kliiniliselt oluline hüpotensioon. Võimalikult kiiresti võib esile kutsuda oksendamine ja / või maoloputus, millele järgneb lõhnav toime ja muud rutiinsed mürgistusmeetmed, et vältida sissevõetud materjali imendumist.

VASTUNÄIDUSTUSED

STROMETTOOL (ivermektiin) on vastunäidustatud patsientidel, kellel on ülitundlikkus selle toote mis tahes komponendi suhtes.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Farmakokineetika

Pärast ivermektiini suukaudset manustamist on plasmakontsentratsioon ligikaudu proportsionaalne annusega. Kahes uuringus, kus pärast tervete vabatahtlikega tühja kõhuga (keskmise annusena 165 mkg / kg) manustati STROMECTOL'i (ivermektiini) üksikannuseid 12 mg, oli olulise komponendi (H 2 B 1a ) keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 46, 6 (± 21, 9) (vahemik: 16, 4-101, 1) ja 30, 6 (± 15, 6) (vahemik: 13, 9-68, 4) ng / ml, ligikaudu 4 tundi pärast annustamist. Ivermektiin metaboliseerub maksas ja ivermektiin ja / või selle metaboliidid erituvad peaaegu eranditult väljaheitega hinnanguliselt 12 päeva jooksul, kusjuures vähem kui 1% manustatud annusest eritub uriiniga. Ivermektiini plasma poolväärtusaeg inimesel on pärast suukaudset manustamist ligikaudu 18 tundi.

Ivermektiini ohutus- ja farmakokineetilisi omadusi hinnati veel mitme doosiga kliinilise farmakokineetika uuringus, milles osalesid tervetel vabatahtlikel. Subjektid said suukaudseid annuseid 30 kuni 120 mg (333 ... 2000 μg / kg) ivermektiini tühja kõhuga või 30 mg (333 ... 600 μg / kg) ivermektiini, järgides standardse rasvasisaldusega (48, 6 g rasva) söögikorda. Pärast 30 mg ivermektiini manustamist rasvase toiduga manustamise järel oli biosaadavus ligikaudu 2, 5 korda suurem kui 30 mg ivermektiini manustamine tühja kõhuga.

Inimese maksa mikrosoomide ja rekombinantsete CYP450 ensüümide in vitro uuringud on näidanud, et ivermektiini metaboliseerib peamiselt CYP3A4. Sõltuvalt kasutatavast in vitro meetodist osutusid ka CYP2D6 ja CYP2E1 seotud ivermektiini metabolismiga, kuid CYP3A4-ga võrreldes oluliselt madalamal tasemel. Inimese maksa mikrosoomidega leitud in vitro uuringute tulemused näitavad, et ivermektiini kliiniliselt olulised kontsentratsioonid ei inhibeeri oluliselt CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ja CYP2E1 metaboliseerivat toimet.

Mikrobioloogia

Ivermektiin on avermektiini klassi laia spektriga antiparasiitsed ained, millel on ainulaadne toimimisviis. Selle klassi ühendid seostuvad selektiivselt ja glutamaadiga kaitstud kloriidioonikanalite kõrge afiinsusega, mis esinevad selgrootute närvide ja lihasrakkudes. See viib raku membraani läbilaskvuse suurenemiseni kloriidioonide vastu, kusjuures närvi- või lihasrakkude hüperpolariseerumine põhjustab parasiidi paralüüsi ja surma. Selle klassi ühendid võivad samuti interakteeruda teiste ligandiga sulandatud kloriidikanalitega, näiteks neurotransmitteri gamma-aminovõihappe (GABA) poolt sulguvate ainetega.

Selle klassi ühendite selektiivne aktiivsus on tingitud asjaoludest, et mõnedel imetajatel puuduvad glutamaadiga kaitstud kloriidikanalid ja et avermektiinidel on madal afiinsus imetajate ligandiga kaitstud kloriidikanalite suhtes. Lisaks ei kaldu ivermektün inimestel hõlpsasti üle vere-aju barjääri.

Ivermektiin on aktiivne paljude, aga mitte kõigi nematoodide erinevate elutsükli etappide suhtes. See on aktiivne Onchocerca volvulus koe mikrofiliaalide suhtes, kuid mitte täiskasvanutele. Tema aktiivsus Strongyloides stercoralis'e vastu on piiratud sooleenakkudega .

Kliinilised uuringud

Tugevaltloidoos

Kaks kontrollitud kliinilist uuringut albendasooli kui võrdlusagensina viidi läbi rahvusvahelistes kohtades, kus albendasool heaks kiideti seedetrakti tugevüloidooside raviks, ning USA ja rahvusvaheliselt läbi viidud kontrollitud uuringud võeti võrdlusravina tiabendasooli. Efektiivsus, mõõdetuna raviskeemi järgi, määratleti kui vastsete puudumine vähemalt kahes järelkontrolli väljaheidete uuringutes 3-4 nädalat pärast ravi. Selle kriteeriumi põhjal oli efektiivsus STROMETTIOLI (ivermektiin) (ühekordne annus 170-200 μg / kg) puhul oluliselt suurem kui albendasool (200 mg kaks korda päevas 3 päeva jooksul). STROMEKTOLI (ivermektiin), mis manustati ühekordse annusena 200 mikrogrammi / kg ühe päeva jooksul, oli sama efektiivne kui tibendasool, mida manustati bidooniga 25 mg / kg 3 päeva jooksul.

Ivermektiini ja ravivastuse võrdlusravimite ravivastuse kokkuvõte tugevaltloidoosi ravis

Cure Rate * (%)
Ivermektiin **Võrdlev agent
Albendazool *** Võrdlev
Rahvusvaheline uuring24/26 (92)12/22 (55)
WHO uuring126/152 (83)67/149 (45)
Thiabendasool võrdlev
Rahvusvaheline uuring9/14 (64)13/15 (87)
USA uuringud14/14 (100)16/17 (94)
* Hindatavate patsientide arv ja protsent
** 170-200 mcg / kg
*** 200 mg kolm korda päevas
25 mg / kg bid 3 päeva

Ühes Prantsusmaal läbi viidud uuringus, mis ei olnud endeemiline, kus ei olnud reinvesteerimise võimalust, täheldati mitu patsienti, et Strongyloides'i vastsündinud on nende väljaheites, kuni 106 päeva pärast ivermektiiniravi. Seetõttu tuleks likvideerimise tagamiseks kolme ravikuu jooksul läbi viia vähemalt kolm väljaheitet. Kui täheldatakse vastsete taastumist, on näidustatud korduv ravi ivermektiiniga. Nende väljaheidete läbiviimisel tuleks kasutada kontsentratsioonitehnikat (nt Baermanni aparaadi kasutamine), sest tugevate vastsete arv ühe grammi väljaheite kohta võib olla väga madal.

Onkotsertsioon

STROMETTIOLI (ivermektiini) hindamine onkotsertsiaasi ravis põhineb 1278 patsiendi kliiniliste uuringute tulemustel. Topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, milles osalesid mõõduka kuni raskekujulise onkoteraapiaga täiskasvanud patsiendid, said patsiendid, kellele manustati ühekordse annuse 150 mikrogrammi / kg STROMEKTOLI (ivermektiini) annus, 83, 2% ja 99, 5% vähenenud naha mikrofiliaarse arvu (geomeetriline keskmine ) 3 päeva ja 3 kuud pärast annuse manustamist. Märkimisväärne vähenemine> 90% püsis kuni 12 kuud pärast ühekordset annust. Nagu ka teiste mikrofilakileemiliste ravimite puhul, suurenes mikrofiliaarsete arv silma esiosas kolmas päev pärast ravi mõnel patsiendil. Kuid pärast 3 ja 6 kuud pärast annuse manustamist oli STROMECTOL-i (ivermektiiniga ravitud patsientidel) märkimisväärselt suurem osa mikrofiliaarsete arvuteenuste langusest esiosa kambris võrreldes platseeboga ravitud patsientidega.

Erinevas avatud uuringus, mis hõlmas 6-13-aastaseid pediaatrilisi patsiente (n = 103, kehakaalu vahemikus 17-41 kg), täheldati naha mikrofiliaalide arvu sarnast vähenemist kuni 12 kuud pärast manustamist.

Patsientide informatsioon

STERMEETTOOL (ivermektiin) tuleb võtta tühja kõhuga veega. (Vt CLINICAL PHARMACOLOGY, Pharmacokinetics. )

Tugevaltloidoos: Patsiendile tuleks meelde tuletada, et on vaja korduvalt väljaheidete uuringuid, et dokumenteerida Strongyloides stercoralis'e nakatumise lõpetamine .

Onkokertsiaas: patsiendile tuleb meelde tuletada, et ravi STROMETTOOLiga (ivermektiiniga) ei surmata täiskasvanud Onchocerca parasiite, mistõttu on korduvalt vaja jälgida ja uuesti ravida.

Populaarsed Kategooriad