Scandonest

Anonim

Scandonest ®
(Mepivakaiinvesinikkloriid ja Levonordefriin) süstimise teel

KIRJELDUS

Kohalikku anesteetikumina kasutatav tertsiaarne amiin, mepivakaiini vesinikkloriid, on 1-metüül-2 ', 6'-pipecoloksülidiidmonovesinikkloriid järgmise struktuurivalemiga:

See on valge, kristalne, lõhnatu pulber, mis lahustub vees, kuid väga vastupidav nii happele kui leelismetallide hüdrolüüsile.

Levonordefriin, lokaalanesteetikumina vasokonstriktsioonina kasutatav sümpatomimeetiline amiin on (-) - - (1-aminoetüül) -3, 4-dihüdroksübensüülalkohol järgmise struktuurvalemiga:

See on valge või puhas värvusega kristalne tahkis, mis vabalt lahustub mineraalhapete vesilahustes, kuid vees praktiliselt lahustumatu;

Stomatoloogilised karbid ei pruugi olla autoklaavitud.

SCANDONEST® 3% tavaline (mepivakaiini vesinikkloriidi süst 3%) ja SCANDONEST® 2% L (mepivakaiini vesinikkloriid 2% koos levonordefriini 1: 20000 süstega) on steriilsed süstelahused.

KOOSSEIS: KASUTAJALE
Iga ml sisaldab:2%3%
Mepivakaiinvesinikkloriid20 mg30 mg
Levonordefriin0, 05 mg-
Naatriumkloriid4 mg6 mg
Kaaliummetabisulfit1, 2 mg-
Edetate dinaatriumi0, 25 mg-
Naatriumhüdroksiid qs ad pH; Vesinikkloriidhape0, 5 mg-
Injektsioonivett, qs. reklaami1 ml1 ml

2% -lise kasseti lahuse pH reguleeritakse NaOH-ga vahemikus 3, 3 kuni 5, 5.

3% -lise kasseti lahuse pH reguleeritakse NaOH-ga 4, 5-6, 8-ni.

INDIKATSIOONID

Täiskasvanutel ja lastel on mepivakaiin näidustatud hambaproteeside kohaliku anesteesia tekitamiseks infiltratsiooni või närviblokkide abil.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Nagu kõigi kohalike anesteetikumide puhul, on doos varieeruv ja sõltub anesteseeritavast piirkonnast, kudede vaskulaarsusest, individuaalsest taluvusest ja anesteetikumide tehnikast. Tuleb manustada väikseim annus, mis on vajalik efektiivse anesteesia tagamiseks. Konkreetsed tehnikad ja protseduurid viitavad standardsetele hambaravi käsiraamatutele ja õpikutele.

Infiltreerumiseks ja süstimiseks ülemise või alumise lõualuu korral piisab keskmisest annusest 1 padrunist.

Iga kolbampull sisaldab 1, 7 ml (34 mg 2% või 51 mg 3%).

5.3 kolbampullid (180 mg 2% lahust või 270 mg 3% lahust) on tavaliselt piisavad, et mõjutada kogu suuõõne anesteseerumist. Kui suuremate annuste puhul osutub vajalikuks laialdane protseduur, tuleks maksimaalne annus arvutada vastavalt patsiendi kehakaalule. Annust võib manustada kuni 3 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Ükskõik millise hambahoolduse istudes ei tohi kogu süstimiskohtade koguannus täiskasvanutel ületada 400 mg.

Pediaatrilist maksimaalset annust tuleb hoolikalt arvestada .

Maksimaalne annus lastele =Lapse kaalu (lbs.)
------------------------- 150
XTäiskasvanutele soovitatav maksimaalne annus (400 mg)

Järgmist tabelit, mis neid arvutusi on lähendanud, võib kasutada ka juhendina. See tabel põhineb soovitatud maksimumil suurema lastel, kellel on 5, 3 kassetti (maksimaalne soovitatav täiskasvanu annus) ühel hambaprobleemil, sõltumata patsiendi kehakaalust või (2% mepivakaiini) ravimi maksimaalse koguse arvutamisel:

Maksimaalne lubatud annus *

3% mepivakaiini tavaline 2% mepivakaiin 1: 20 000 levonordefriini
3 mg / ööpäevas (maksimaalselt 270 mg) 3 mg / ööpäevas (max 180 mg)
Kaal (lb.)mgKassetide arvmgKassetide arv
20601.2601.8
30901.8902.6
401202.31203.5
501502.91504.4
601803.51805.3
802404.71805.3
1002705.31805.3
1202705.31805.3
* Kohandatud Malamedist, Stanley F: meditsiiniliste hädaolukordade käsiraamat hambaravis, ed. 2, St. Louis, 1982. CV Mosby Co

Kui te kasutate SCANDONEST® infiltratsiooni või piirkondlikku blokaadanesteesiat, tuleb süstimine alati aeglaselt ja sagedase aspirationga.

Kasseti kasutamata osa tuleks ära visata.

Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes, kui lahus ja anum seda lubavad.

Kasseti desinfitseerimine

Nagu iga kolbampulli puhul, tuleb diafragma enne nõelapurustamist desinfitseerida. Vahetult enne kasutamist tuleb diafragma korralikult loputada puhta 91% isopropüülalkoholi või 70% etüülalkoholi (USP) abil. Paljud kaubanduslikult kättesaadavad alkoholilahused sisaldavad koostisosi, mis kahjustavad konteinerite komponente ja seetõttu ei tohiks neid kasutada. Kassetid ei tohi mingil juhul lahjendada.

KUIDAS TOETUD

SCANDONEST® 3% tavaline; (Mepivacaine Hydrocholoride Injection USP) ( NDC 12862-1098-9 ja NDC 51004-1098-9) on saadaval pappkarbis, mis sisaldavad 5 blisterit 10 x 1, 7 ml hambaassetti, 50 karbis.
SCANDONEST® 2% L (mepivakaiinvesinikkloriid ja levonordefriini süstimine, USP) ( NDC -12862-1097-8 ja NDC 51004-1097-8) on saadaval pappkarpides, mis sisaldavad 5 blisterit 10 x 1, 7 ml hambaassetti, 50 karbis.

Mõlemad lahused tuleb hoida kontrollitud toatemperatuuril alla 25 ° C (77 ° F). Kaitse valguse eest . Ärge lubage külmuda. KARP: valguse eest kaitstult säilitada kastis kuni kasutamise aeg. Pärast avamist tuleb kasti uuesti sisse lülitada, sulgege ülemine klapp. SCANDONEST® 2% L lahust ei tohi kasutada, kui selle värvus on roosakas või tumedam kui kergelt kollane või sisaldab sade. Kasseti soojendajaid ei tohiks kasutada koos SCANDONEST® toodetega.

KÕRVALMÕJUD

SCANDONEST®-i reaktsioonid on iseloomulikud neile, mis on seotud teiste amiid-tüüpi lokaalanesteetikumidega. Süsteemsed kõrvaltoimed, mis hõlmavad kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi, on tavaliselt tingitud kõrgest plasmatasemest (mis võib olla tingitud ülemäärasest annusest, kiiret imendumist, tahtmatut intravaskulaarset süstimist või aeglast metaboolset lagunemist), süstimistehnikat või süstimise mahtu.

Väike hulk reaktsioone võib tuleneda ülitundlikkusest, isiksüklopeedist või vähenenud tolerantsusest patsiendi normaalse annuse suhtes.

Mepivakaiini kasutamisel on teatatud huulte, keele ja suu kudede püsivatest paresteesiatest, aeglaselt, puudulikult või mitte. Selliseid turustamisjärgseid sündmusi on kirjeldatud peamiselt närviblokkide tagajärjel mandbilas ja need on seotud kolmiknärvi ja selle okstega.

Kesknärvisüsteemiga seotud reaktsioone iseloomustab põletik ja / või depressioon. Võib tekkida närvilisus, pearinglus, hägune nägemine või värisemine, millele järgneb unisus, krambid, teadvusetus ja võimalik hingamisteede peatumine. Kuna põnevus võib olla mööduv või puudub, võivad esimesed ilmingud olla uimasus, mis ühendab teadvuse ja hingamisteede arst.

Kardiovaskulaarsed reaktsioonid on depressant. Need võivad olla otseselt ravimite toimega või sagedamini hambaravi praktikas, vasovagaalreaktsiooni tulemusena, eriti kui patsient on istumisasendis. Ebasoodsate nähtude, nagu higistamine, nõrkus, muutused pulssis või sensioonis, ebaõnnestumine võib kaasa tuua progresseeruva tserebraalse hüpoksia ja krambi või raske südame-veresoonkonna katastroofi. Juhtimine seisneb patsiendi paigutamises ja hapniku manustamises. Vasoaktiivseid ravimeid nagu efedriin või metoksamiin võib manustada intravenoosselt.

Allergilised reaktsioonid on haruldased ja võivad ilmneda lokaalanesteetikumi tundlikkuse tagajärjel ning neil on nahapõletik, mis põhjustavad hilinenud tekkimist või urtikaariat, ödeemi ja muid allergia ilminguid. Tundlikkuse tuvastamine nahatestide abil on piiratud väärtusega. Nagu ka teiste lokaalanesteetikumide puhul, on mepivakaiini anafülaktoidsed reaktsioonid toimunud harva. Reaktsioon võib olla järsk ja tõsine ning tavaliselt ei sõltu annusest. Võib esineda lokaalne tupus ja paistetus.

RAVIVAHETID

Vasturisaatorite, nagu levonordefriin, epinefriin või noradrenaliini sisaldavate lokaalanesteetikumide lahuste manustamine patsientidele, kes saavad tritsüklilisi antidepressante või monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid, võivad põhjustada tugevat pikaajalist hüpertensiooni. Nende ainete samaaegset kasutamist tuleks üldiselt vältida. Olukorrad, kus samaaegne ravi on vajalik, on patsientide ettevaatlik jälgimine hädavajalik.

Vasopressorpreparaatide ja tungaltera-tüüpi oksütokivide samaaegne manustamine võib põhjustada tõsist, püsivat hüpertensiooni või tserebrovaskulaarset õnnetust.

Fenotiasiinid ja butürofenoonid võivad epinefriini pressimisjõudu vähendada või tagasi pöörata.

Vasokonstriktorit sisaldavaid lahuseid tuleb kasutada ettevaatlikult selliste haiguste esinemise korral, mis võivad kahjustada patsiendi kardiovaskulaarsüsteemi. Tõsiste inhaleeritavate anesteetikumide manustamise ajal või pärast seda kasutatakse patsientidel tõsiste südame rütmihäirete tekkimist.

MEPIVAKAINE KASUTADA TULEVA TULEVA TUGEVUSE KOHTA PAKUTAVATE RAVIMITE ALLERGIATE JA TUGEVUSTE PATSIENTIDELE. Kasutada tuleb põhjalikku patsiendi varasemat kogemust mepivakaiini või teiste lokaalanesteetikumide ning samaaegse või hiljutise uimastitarbimise kohta (vt VASTUNÄIDUSTUSED ). Metüülparabeeni või para-aminobensoehappe derivaatidega (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin jne) allergilised patsiendid ei ole näidanud ristunditundlikkust amiidi tüüpi ainete nagu mepivakaiini toimeainete suhtes. Kuna mepivakaiin metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu, tuleb seda maksa ja neeruhaigusega patsientidel ettevaatlikult kasutada.

HOIATUSED

RESUSTSITAALSED SEADMED JA NARKOOTIKUMID PEAVAD OLEMA JUURDEPÄÄSU. (Vt kõrvaltoimed ).

Harvadel juhtudel on kohalikke anesteetikume kasutanud reaktsioone, mis põhjustavad surmajuhtumeid, isegi ilma eelneva ülitundlikkuseta.

Surmajuhtumite esinemissagedus võib tekkida peanaha ja kaela piirkonnas paiksete anesteetikumide kasutamisel, kuna retrograafiline arteriaalne vool jõulistele kesknärvisüsteemi piirkondadele, isegi siis, kui täheldatakse maksimaalseid soovitatavaid annuseid. Praktik peab olema ettevaatlik sensuaarsuse või elutähtsate signaalide muutumise varajase tõestamise kohta.

Vasokonstriktorit sisaldavat lahust (SCANDONEST® 2% L) tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kelle haiguslugu ja füüsikaline hindamine viitavad hüpertensiooni, arteriosklerootilise südamehaiguse, tserebraalse vaskulaarse puudulikkuse, südame löögisageduse, türotoksikoosi ja diabeedi olemasolule jne.

Vasokonstriktorit sisaldav lahus (SCANDONEST® 2% L) sisaldab ka kaaliummetabisulfiti - sulfit, mis võib teatud tundlikel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikku või vähemtõsiselt astmaatilisi episoode. Üldine levimus sulfite tundlikkuses üldine populatsioon on teadmata ja tõenäoliselt madal. Sulfitite tundlikkust peetakse astmaatilisemaks sagedamini kui mitte-astmaatilistel inimestel. SCANDONEST® 3% Plain on SULFITEID TASUTA.

SCANDONEST ® koos teiste lokaalanesteetikumidega on võimeline tekitama methemoglobineemiat. Methemoglobineemia kliinilised tunnused on küünte ja huulte tsüanoos, väsimus ja nõrkus. Kui methemoglobineemia ei reageeri hapniku manustamisele, on soovitav manustada metüleensinist intravenoosselt 1-2 mg / kg kehakaalu kohta 5 minuti jooksul.

Inimese südametegevuse liige on teinud isheemilise südamehaigusega patsientidel kohalike anesteetikumide kasutamise kohta vasokonstriktoritega järgmisi soovitusi: "Vasokonstrikteerivaid aineid tuleb hambaarsti praktikas kasutada kohalikes anesteesia lahendustes ainult siis, kui on selge, et protseduuri lühendatakse või valuvaigistamine muutus sügavamaks. Kui vasokonstriktor on näidustatud, tuleb vältida intravaskulaarset süstimist. Kasutada tuleks võimalikult väikest vasokonstriktorit. "(Kaplan, EL, toimetaja: südame-veresoonkonna haigused hambaravis, Dallas 1986, American Heart Association).

HOIITUSED

Mepivakaiini ohutus ja efektiivsus sõltuvad õigest annusest, õigest tehnikast, piisavatest ettevaatusabinõudest ja valmisolekust hädaolukordadele.

Väiksemat annust, mis põhjustab efektiivset anesteesiat, tuleks vältida suurte plasmatasemete ja võimalike kõrvaltoimete tekkimist. Korduva manustamise järgselt manustatava mepivakaiini manustamine võib põhjustada märkimisväärset vereseerumi tõusu koos iga korduva annusega, mis on tingitud ravimi või selle metaboliitide aeglasest akumuleerumisest või aeglasemast metaboolsest lagunemisest kui tavaliselt.

Tolerants sõltub patsiendi seisundist. Rasvanud, eakatele patsientidele, ägeda haigusega patsientidele ja lastele tuleb manustada väiksemad annused, mis vastavad nende kehakaalule ja kehalisele seisundile.

Mepivakaiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis raske südame rütmihäire või südamehaiguse häired.

INJEKTID PEAVAD VÄLTIDA Aeg-ajalt, et vältida intravaskulaarset injektsiooni ja seega süsteemset reaktsiooni nii kohalikele anesteetikumidele kui ka vaasokonstriktorile.

Kui patsiendile kõhukinnisuse vähendamiseks kasutatakse sedatiivseid vahendeid, kasutage vähendatud annuseid, kuna lokaalanesteetikumid nagu rahustite on kesknärvisüsteemi pärssivad vahendid, mis võivad kombineeritult olla aditiivse toimega. Väikelastele tuleb anda iga toimeaine minimaalne annus.

Sensiooniga seotud muutused, nagu näiteks erutus, disorientatsioon või unisus, võivad varakult näidata ravimi kõrget taset veres ja võivad ilmneda pärast mepivakaiini tahtmatut intravaskulaarset manustamist või kiiret imendumist.

Kohaliku anesteetikumi protseduure tuleb kasutada ettevaatusega, kui pakutud süstimisel on põletik ja / või sepsis.

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

Loomade mepivakaamiini HCl-i uuringud kantserogeensete ja mutageensete võimaluste või toime kohta fertiilsusele ei ole läbi viidud.

Rasedus

Teratogeenne toime

Rasedus C-kategooria

Selle lahuse puhul pole loomade reproduktsiooniuuringuid läbi viidud. Samuti pole teada, kas see lahendus võib rinnaga toitmise korral rinnaga toitmisel põhjustada lootekahjustusi või mõjutada reproduktiivsust. Seda lahust tuleb anda rase naisele ainult siis, kui see on hädavajalik.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb selle ravimi manustamisel imetavale naistele olla ettevaatlik.

Pediaatriline kasutamine

Hoolikalt tuleb hoolikalt jälgida, pidades kinni pediaatrilise manustamise ohututest kontsentratsioonidest ja doosidest (vt. DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE ).

ÜLEVAADE

Toksiliste ilmingutega patsiendi ravi seisneb patendi hingamisteede tagamises ja säilitamises ning vajadusel ventilatsiooni (hingamise) toetamises. See on tavaliselt enamiku reaktsioonide juhtimiseks piisav. Kui ventilatsioonravi ajal võib krambid püsida, võib antikonvulsiivsete ainete väheseid annuseid manustada intravenoosselt, näiteks bensodiasefiini (nt diasepaami) või ülitäpselt toimivate barbituraatide (nt tiopentaal- või tiamülaat) või lühitoimeliste barbituraatide (nt pentobarbitaal või sokobarbitaal) . Kardiovaskulaarne depressioon võib nõuda vereringeelundi kasutamist intravenoossete vedelike ja / või vasopressoriga (nt efedriiniga) vastavalt kliinilisele olukorrale. Allergilisi reaktsioone tuleks hallata tavapäraste vahenditega.

Intravenoosne ja subkutaanne LD50 hiirtel 3% mepivakaiini vesinikkloriidi puhul on vastavalt 33 ja 258 mg / kg. Ägedad IV ja SC LD 50 hiirtel mepivakaiini vesinikkloriidi 2% ja levonordefriini 1: 20000 puhul on vastavalt 30 ja 184 mg / kg.

VASTUNÄIDUSTUSED

SCANDONEST® on vastunäidustatud patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide suhtes.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

SCANDONEST® stabiliseerib neuronaalset membraani ja takistab närviimpulsside käivitamist ja edasiandmist, mõjutades nii kohalikku anesteetikat.

SCANDONEST® metaboliseerub kiiresti, ainult vähesel määral anesteetikumi (5-10%) eritub muutumatul kujul uriiniga. SCANDONEST ® ei oma selle amiidstruktuuri tõttu detoksitseerib tsirkuleerivaid plasma esteraase. Maksa on põhiline ainevahetuse koht, kusjuures üle 50% manustatud annusest eritub sapis metaboliitidena. Enamik metaboliseeruvast mepivakaiinist on tõenäoliselt resorbeerunud soolestikus ja seejärel eritub uriinist, kuna väljaheites leidub vaid väikest protsenti. Peamine eritumine on neerude kaudu. Enamus anesteetikumit ja selle metaboliite elimineeritakse 30 tunni jooksul. On näidatud, et hüdroksüülimine ja N-demetüleerimine, mis on detoksifitseerimisreaktsioonid, mängivad olulist rolli anesteetikumi metabolismis. Täiskasvanud inimestel on täheldatud kolme mepivakaiini metaboliiti: kaks fenooli, mis erituvad peaaegu eranditult nende glükuroniidi konjugaatide ja N-demetüülitud ühendi (2 ', 6' -piperekloksüülidiidina).

Tegevus on kiire (30 kuni 120 sekundit ülemises lõualuus, 1-4 minutit alumises lõualuus) ja SCANDONEST® 3% Plain annab tavapäraselt 20 minuti jooksul ülemise lõualuu ja 40 minutit alumises lõualuus .

SCANDONEST® 2% L koos Levonordefriin 1: 20000-ga annab pikema kestusega anesteesia pikemaajaliste protseduuride jaoks, 1 tunni kuni 2, 5 tunni pikkune ülemine lõualuu ja 2, 5 tundi kuni 5, 5 tundi alumises lõualuumis .

SCANDONEST® ei tekita tavaliselt ärritust ega koekahjustust.

Levonordefriin on sümpatomimeetiline amiin, mida kasutatakse lokaalanesteetikumide lahuste vasokonstriktorsena. See omab farmakoloogilist toimet, mis sarnaneb epinefriiniga, kuid on stabiilsem kui epinefriin.

Samas kontsentratsioonis on vererõhu tõstmisel ja vasokonstriktorina levonordefriin vähem tõhus kui epinefriin.

Patsientide informatsioon

Patsiendile tuleb hoiatada sensatsioonikaotuse ja traumade hammustamise võimaluse eest, kui patsient proovib kummi söömist või närimist enne aistingu taastumist.

Populaarsed Kategooriad