Roksanool

Anonim

ROXANOL ™
(morfiinsulfaat) viivitamatu vabanemine
Suukaudne lahus (kontsentraat)
Väga kontsentreeritud
Kontrollige annust ettevaatlikult

KIRJELDUS

Iga ml Roxanol ™ sisaldab:

Morfiinsulfaat ....................................... 20 mg

Keemiliselt on morfiin-sulfaat morfinaan-3, 6-diool, 7, 8-didehüdro-4, 5-epoksü-17-metüül-, (5a, 6a) -, sulfate (2: 1) (sool), pentahüdraat, mida võib kujutada järgmise struktuurivalemiga:

Morfiin Sulfaat toimib narkootilise analgeetikumina.

INDIKATSIOONID

Morfiin on näidustatud raske ägeda ja raske kroonilise valu leevendamiseks.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

ETTEVAATUST . Roxanol ™ (morfiinsulfaat 20 mg / ml) on äärmiselt kontsentreeritud morfiinsulfaadi lahus suukaudseks manustamiseks. Erroris annusena või segades morfiini milligrammide (mg) ja lahuse milliliitrite (ml) vahel võib põhjustada olulist üleannustamist. Annustamisjuhised tuleb selgelt eelnevalt kirjendada milligrammides (mg) lahust morfiini ja milliliitrite (ml) kohta. KASUTAGE ÕIGE DOSE JA TASEIMINE enne manustamist patsiendile .

Tavaline täiskasvanute suuline annus

10 kuni 30 mg iga 4 tunni järel või vastavalt arsti juhistele. Annustamine on patsiendist sõltuv muutuja, seetõttu võib vajaliku analgeesia saavutamiseks olla vajalik annuse suurendamine.

Tõsise kroonilise valu kontrollimiseks teatud terminaalsete haigustega patsientidel tuleb seda ravimit manustada regulaarselt iga 4 tunni järel madalaima annuse tasemega, mis tagab piisava analgeesia.

Märkus : Ravimid võivad supresseerida hingamist eakatel, väga haigetel ja hingamispuudulikkusega patsientidel, mistõttu võib vajalikuks osutuda väiksemad annused.

Morfiini annuse vähendamine

Esimese kahe kuni kolme päeva efektiivse valu leevendamise ajal võib patsient magada mitu tundi. Seda võib valesti tõlgendada kui ülemäärase analgeetilise annuse mõju kui valu leevendanud patsiendi esimene leevendusmärk. Seepärast tuleb annust säilitada vähemalt kolm päeva enne vähendamist, kui hingamisteede ja teiste eluliste näitajate olemasolu on piisav.

Pärast tugevat valu leevendamist tuleb regulaarselt proovida narkootilist annust vähendada. Narkootilise analgeetikumi väiksemad annused või täielik katkestamine võib osutuda teostatavaks patsiendi füsioloogilise muutuse või paranenud vaimse seisundi tõttu.

KUIDAS TOETUD

Roxanol ™
Morfiinsulfaat (viivitamatu vabanemine)
Suukaudne lahus (kontsentraat)

20 mg / ml

NDC 66479-560-03: pudelid 30 ml kalibreeritud tilgutiga.

NDC 66479-560-12: 120 ml pudelid kalibreeritud tilgutiga.

NDC 66479-560-24: Pudelid 240 ml kalibreeritud lusikaga.

Hoida temperatuuril 25 ° C (77 ° F), väljalülitamine on lubatud 15-30 ° C (59 ° -86 ° F) (vt USP kontrollitud ruumi temperatuur)

DEA tellimisvorm on nõutav.
ROXANOL (morfiinsulfaat) on Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. kaubamärk.
© 2005 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. Tootja: Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. Columbus, OH 43216
Turustamisviis: Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. Newport, KY 41071. Rev.10-2005. FDA rev kuupäev:

KÕRVALMÕJUD

MORFEINILISED OHTUD NING TEISTE NARKOTILISTE ANALEGEEKIDE KOHTA on vastupidavuse vähendamine ja madalamale tasemele on tekkinud tsirkulatoorne depressioon, respiratoorne arst, lööve ja südameatakk.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad peapööritus, pearinglus, sedatsioon, iiveldus, oksendamine ja higistamine. Need toimed on ambulatoorsetel patsientidel ja neile, kes kannatavad tugeva valu, silmapaistvaks. Sellistel isikutel on saadaval väiksemad annused. Mõned kõrvaltoimed võivad leevendada ambulatoorsele patsiendile, kui ta langeb.

Muud kõrvaltoimed sisaldavad järgmist

Kesknärvisüsteem: eufooria, düsfooria, nõrkus, peavalu, unetus, agitatsioon, desorientatsioon ja nägemishäired.

Seedetraktist: suukuivus, anoreksia, kõhukinnisus ja sapiteede spasmid.

Kardiovaskulaarsed: näo piserdus, bradükardia, südamepekslemine, nõrkus ja minestamine.

Allergilised: sügelus, urtikaaria, muud nahalööbed, tursed ja harva hemorraagiline urtikaaria.

Kõige sagedasemate kõrvaltoimete ravi

Kõhukinnisus

Tuleks julgustada suures koguses vett või muid vedelikke. Ravimit vajavatel patsientidel võib efektiivne ennetusmeede kasutada väljaheite pehmendaja ja peristaltilise stimulandi samaaegsel manustamisel narkootilise analgeetikumiga. Kui eliminatsioon ei toimu kahe päeva jooksul, tuleb lööve vältimiseks manustada klose.

$config[ads_text5] not found

Juhul, kui esineb kõhulahtisus, on enne kõhulahtisuse mõõtmist võimalik kaaluda võimalust kaaluda fekaalide kokkutõmbumist.

Iiveldus ja oksendamine

Fenotiasiinid ja antihistamiinikumid võivad olla tõhusad medullaarsete ja vestibulaarsete allikate iivelduse raviks. Kuid need ravimid võivad tugevdada narkootikumi või antitunezanta kõrvaltoimeid.

Unisus (sedatsioon)

Kui on saavutatud valu kontroll, võib soovimatu sedatsiooni minimeerida, tiitritades annuse sellisele tasemele, mis säilitab ainult tolerantse valu või valuvaba oleku.

Uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus

Narkootiline morfiinsulfaat on II lisa kontrollitav aine föderaalse kontrollitavate ainete seaduse alusel. Nagu teistegi narkotikumide puhul, võivad mõnedel patsientidel tekkida morfiini füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus. Nad võivad annust suurendada ilma arstiga konsulteerimata ja seejärel võivad nad ravimi füüsilist sõltuvust arendada. Sellistel juhtudel võib järsk katkestamine põhjustada tüüpilisi ärajätunähtusi, sealhulgas krampe. Seepärast tuleks ravimit järk-järgult eemaldada igast patsiendist, kes tunneb pikka aega ülemääraseid annuseid.

Rasvapatsientide ravimisel võib valu leevendamise kasu kaaluda üles uimastisõltuvuse võimaluse. Uimastisõltuvuse tõenäosus on oluliselt vähenenud, kui patsient suunatakse planeeritud narkootilistele programmidele PRN režiimi tüüpilise tsükli "valu-leevendamise valu" asemel.

RAVIVAHETID

Üldiselt võib morfiini toimet võimendada leelistavate ainetega ja hapestamist põhjustavate ainetega antagoniseerida. Morfiini analgeetilist toimet võimendavad kloorpromasiin ja metokarbamool. Kesknärvisüsteemi pärssijad nagu anesteetikumid, uinutid, barbituraadid, fenotiasiinid, kloralhüdraat, glutetiimiid, sedatiivid, MAO inhibiitorid (sh prokarbasiini hüdrokloriid), antihistamiinid, β-blokaatorid (propranolool), alkohol, furazolidoon ja muud narkootikumid võivad tugevdada depressiooni morfiin.

$config[ads_text6] not found

Morfiin võib suurendada kumariini ja teiste antikoagulantide antikoagulanti <aktiivsust.

HOIATUSED

Morfiin võib põhjustada sallivust, psühholoogilist ja füüsilist sõltuvust. Tühistamine toimub narkootilise antagonisti järsul katkestamisel või manustamisel.

Koostoime teiste kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ainetega

Morfiini tuleb kasutada ettevaatusega ja vähendatud annusega patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi narkootilisi analgeetikume, üldanesteeseid, fenotiasiine, teisi trankvilisaatoreid, rahustid-uinutid, tritsüklilisi antidepressante ja teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid aineid (sealhulgas alkoholi). Võib põhjustada hingamisdepressiooni, hüpotensiooni ja sügavat sedatsiooni või koomat.

HOIITUSED

Üldine

Peavigastused ja suurenenud intrakraniaalne rõhk

Morfiini hingamise pärssiv toime ja selle võime tõsta tserebrospinaalvedelikurõhku võivad märkimisväärselt liialdada suurema intrakraniaalse rõhu olemasolul. Lisaks tekitavad uimastid kõrvaltoimeid, mis võivad varjata peavigastustega patsientide kliinilist kulgu. Sellistes patsientides tuleb morfiini kasutada ettevaatusega ja ainult siis, kui seda peetakse vajalikuks.

Astma ja muud hingamisteede haigused

Morfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on ägeda astmahooga ägenemine, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse või pulmonaalravi saavatel patsientidel ning inimestel, kellel on oluliselt vähenenud hingamisteede korduvkasutamine, olemasolev hingamisdepressioon, hüpoksia või hüperkapnia. Nendel patsientidel võib isegi tavaline narkootikumide terapeutiline annus vähendada hingamisteid, suurendades samaaegselt hingamisteede resistentsust apnoe suhtes.

Hüpotensiivne toime

Morfiini manustamine võib põhjustada rasket hüpotensiooni inimesel, kelle võimet oma vererõhku säilitada on juba ohustatud vaegenenud verehulk või selliste ravimite samaaegne manustamine nagu fenotiasiinid või teatud anesteetikumid.

Eririskiga patsiendid

Morfiini tuleb manustada ettevaatusega ja algannust tuleb vähendada teatud patsientidel, näiteks eakate või nõrgenenud patsientidel, samuti raske maksakahjustuse või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, hüpotüreoidism, Addisoni tõbi, eesnäärme hüpertroofia või kusejuhtterasioon.

Äge kõhu seisund

Morfiini või teiste narkootiliste ainete manustamine võib varjata diagnoosi või kliinilist kulgu ägedate kõhuhaigustega patsientidel.

Kantserogeensus / Mutageensus

Pikaajalised uuringud morfiini kantserogeense ja mutageense potentsiaali määramiseks ei ole kättesaadavad.

Rasedus

Teratogeenne toime

Rasedus C-kategooria

Loomade reproduktiivsusuuringuid ei ole morfiiniga läbi viidud. Samuti ei ole teada, kas morfiin võib rinnaga toitmisel põhjustada loote kahjustusi või võib mõjutada paljunemisvõimet. Morfiini tuleb rasedale anda ainult siis, kui see on selgelt vajalik.

Töö ja tarnimine

Morfiin kergesti läbib platsentaarbarjääri ja võib manustamisel tööajal põhjustada vastsündinute hingamisdepressiooni.

Hooldavad emad

Morfiin on avastatud inimese rinnapiima. Sellepärast tuleb morfiini manustamisel imetavale naisel olla ettevaatlik.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.

ÜLEVAADE

Märgid ja sümptomid

Tõsist morfiini üleannustamist iseloomustab hingamisdepressioon (hingamisteede ja / või hingamismahu vähenemine, Cheyne-Stokes'i hingamine, tsüanoos), äärmuslik unisus, mis ulatub stuuporini või kooma, skeletilihaste lõtvusega, külm või hõõguv nahk, mõnikord ka bradükardia ja hüpotensioon. Raske üleannustamise korral võib esineda apnoe, vereringe kollaps, südameseiskus ja surm.

Ravi

Üleannustamise kahtluse korral helistage numbril 800-222-1222, et saada kõige uuemat teavet üleannustamise ravimise kohta. Selle numbril helistades ühendatakse teid automaatselt teie kohaliku Poison Control Center'iga.

Esmajärgulist tähelepanu tuleks pöörata piisava hingamisteede vahetusele taastamiseks, pakkudes patendiotste hingamisteid ja abistatava või reguleeritud ventilatsiooni institutsiooni. Narkootiline antagonist naloksoon on spetsiifiline antidoot hingamisdepressiooni vastu, mis võib tuleneda üleannustamise või ebatavalisest tundlikkusest narkootikumide, sealhulgas morfiini suhtes. Seetõttu tuleb manustada sobiva annuse naloksooni (tavaline esialgne täiskasvanu annus 0, 4 mg), eelistatavalt intravenoosselt ja samaaegselt hingamisteede elustamisega. Kuna morfiini toime kestus võib ületada antagonisti toimet, tuleb patsienti pidevalt jälgida ja piisava hingamise tagamiseks tuleb manustada korduvaid annuseid antagonistile.

Antagonisti ei tohi manustada kliiniliselt olulise hingamisteede või kardiovaskulaarse depressiooni puudumise korral.

Nagu näidatud, tuleks kasutada hapnikku, intravenoosset vedelikku, vasopressorit ja muid toetavaid meetmeid.

Mao tühjendamine võib olla kasulik absorbeerimata ravimi eemaldamisel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ülitundlikkus morfiini suhtes; hingamispuudulikkus või depressioon; raskekujuline kesknärvisüsteemi depressioon; bronhiaalastma rünnak; krooniline kopsuhaigus sekundaarne südamepuudulikkus, südame rütmihäired, koljusisene või tserebrospinaalsurve suurenemine, pea vigastus, ajukasvaja; äge alkoholism; deliirium tremens; krambid; pärast sapiteede operatsiooni; kahtlustatav kirurgiline kõht; kirurgiline anastomoos; samaaegselt MAO inhibiitoritega või 14 päeva jooksul pärast sellist ravi.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Morfiumi peamised tagajärjed on kesknärvisüsteemil ja soolel. Opioidid toimivad agonistidena, interakteerudes stereospetsiifiliste ja küllastuvate sidumissaitidega või retseptoritega ajus ja muudes kudedes.

Morfiin on ligikaudu kaks kolmandikku seedetraktist imendunud maksimaalse valuvaigistava toimega, mis esineb 60 minutit pärast manustamist.

Patsientide informatsioon

Kasutamine ambulatoorsetel patsientidel

Morfiin võib kahjustada potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmiseks vajalikke vaimseid ja / või füüsilisi võimeid, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine. Patsienti tuleb vastavalt hoiatada.

Morfiin, nagu ka teised narkootikumid, võib põhjustada ambulatoorsetele patsientidele ortostaatilist hüpotensiooni.

Patsiente tuleb hoiatada alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete kombineeritud toimete suhtes morfiiniga.

Populaarsed Kategooriad