Renatsidiin

Anonim

RENACIDIN® (sidrunhape, glükooni delta-laktoon ja magneesiumkarbonaat) niisutuslahus

KIRJELDUS

Renacidin® (sidrunhape, glükoon-delta-laktoon ja magneesiumkarbonaat) on steriilne, mittepürogeenne niisutuslahus, mis on mõeldud kasutamiseks alumises kuseteedes struviidi või apatiidi sordi põletikalkultide lahustamisel ja kuseteede kateetrid ja tsüstostoomia torud. Iga 30 ml Renacidiini sisaldab:

Aktiivsed koostisosad:
Sidrunhape (veevaba), USP C6H8O71980, 6 mg
Glükooni delta-laktoon, USP C 6 H 10 O 659, 4 mg
Magneesiumkarbonaat, USP (MgCO3) 4 • Mg (OH) 2 • 5H2O980, 4 mg

Sidrunhape

Glükooni delta-laktoon

Magneesiumkarbonaat

(MgCO3) 4 • Mg (OH) 2 • 5H2O

Inertsed koostisained:
Bensoehape, USP6, 9 mg
Lahendus pH:3, 85 (3, 5-4, 2)

INDIKATSIOONID

Renatsidiin on näidustatud struviidi või apatiidi sordi põldtunnustuste likvideerimiseks kohaliku katkendliku niisutamise teel läbi ureetra kateetri või tsüstostoomia toru kui alternatiivne või täiendav kirurgiliste protseduuride jaoks.

Renatsidiin on näidustatud kasutamiseks intermittiivse niisutamislahusena, et vältida elusate ureetra kateetrite ja tsüstostoomia torude ümbristamist.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Alumine kuseteede kohalikuks niisutamiseks mõeldud renatsidiin on saadaval ühekordselt kasutatavates 30 ml mahutis.

Valmistage ja manustage annus

1. etapp : Enne manustamist kontrollige visuaalselt Renacidini tahkeid osakesi ja värvuse muutust. Kui täheldatakse tahkeid osakesi või värvimuutusi, ei tohi manustada.

2. samm : Eemaldage plastikkaan, mis on ühendatud Renacidini konteineri koonilise otsaga, keerates plastkaarti. Vt joonis 1.

Joonis 1

3. samm : ühendage renatsidiini konteineri kooniline ots otse ureetra kateetri või tsüstostoomia toru otsa. Vt joonis 2.

Joonis 2

Etapp 4 : suruge Renacidiini anum, et see kogu sisu välja tõmbaks kateetrisse või tsüstostoomia torusse. Vaata joonis 3.

Joonis 3

Süstla kaltsiumide lahustumiseks

Intrigeerige 30 μl (üks konteiner) renatsidiini kusepõie kaudu ureetra kateetri või tsüstostoomia toru kaudu. Kinnita ureetra kateeter või tsüstostoomia toru 30-60 minutiks. Vabastage klamber ja tühjendage põis. Korda instillatsiooniprotseduuri 4-6 korda päevas. Jälgimisarvutuste lahustumiseks.

Ureetra kateetrite ja tsüstosoomikanalite blokaatorite profülaktika vältimiseks : Uretralkateetrisse või tsüstostoomia torusse sisestatakse 30 ml (üks konteiner) renatsidiini. Kinnitage ureetra kateeter või tsüstostoomia toru 10 minutiks. Eemaldage klamber ja tühjendage põis. Korda instillatsiooniprotseduuri 3 korda päevas.

KUIDAS TOETUD

Renatsidiin on saadaval 30 ml üheannuselistes, madala tihedusega polüetüleenist pakendites steriilses, mittepürogeenseid niisutuslahuseid, mis pakendatakse 30 pakendis. Renatsidiini toimet kuumusele või külmale tuleb minimeerida. Renatsidiini tuleb hoida toatemperatuuril, temperatuuril 59 ° kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C). Vältige liigset kuumust või külma (hoidke külmumisest). Lühike kokkupuude temperatuuriga kuni 40 ° C või temperatuurid alla 5 ° C ei kahjusta toodet.

NDC : 0327-0011-30

TOOTE KOOD: RN030

KÕRVALMÕJUD

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Renacidini kasutamisel põiekalkulaatorite lahustumiseks või kestretõve kateetrite karburaaside vältimiseks on kusepõie ärrituvus ja keemiline tsüstiit, millest teatatud on umbes 3% -l patsientidest. On teatatud, et pärast Renatsidiini põievähki on tekkinud mööduv põletustunne vähem kui 1% -l patsientidest, kes saavad Renatsidiini.

RAVIVAHETID

Teave pole esitatud.

HOIATUSED

Renatsidiini kasutamine tuleb koheselt lõpetada, kui patsiendil tekib palavik, kuseteede infektsioon, kuseteede infektsiooniga seotud sümptomid ja sümptomid või püsiv külg valu. Kui suureneb seerumi kreatiniinisisaldus, tuleb niisutus peatada.

Individuaalsete Renacidini anumate sisu ei tohi kombineerida kasutamiseks kuseteede pideva niisutamise tõttu ebapiisava epilepsiaga seotud tüsistuste tõttu. Terminali steriliseerimisprotsessid, mis ei ole adekvaatsed, võivad põhjustada sepse ja / või kahjustada toote käitlejaid (nt naha ärritus naha kaitsmata piirkondades).

On teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sealhulgas sepsist ja hüpermagneesist, kui renatsidiini kasutati ülemise kuseteede pideva niisutamiseks. Renatsidiini ei ole näidustatud kuseteede kestva niisutamise jaoks.

HOIITUSED

Säilitada ureetra kateetri või tsüstostoomia toru patendikaitse

Renatsidiinravi ajal tuleb hoolikalt jälgida ureetra kateetri või tsüstostoomia toru läbipaistvust. Kalkulaatori fragmendid ja prahid võivad kateetrit takistada. Kateetri väljavoolu blokeerimist võib ära hoida, loputades kateetri soola ja kateetri ümberpaigutamisega. Süsteemi regulaarset jälgimist peaks teostama õde, abiline või igaüks, kellel on piisavad oskused, et avastada kateetri läbilaskevõimega seotud probleeme. Esimesel obstruktsiooni märkimisel tuleb Renacidini kasutamine katkestada.

Ettevaatust vesikoureteraalse refluksiga patsientidel

Patsiendid, kellel on püsiv ureetra kateeter või tsüstostoomia toru, võivad olla diagnoositud vesikoureteraalne refluks. Soovitatav on enne Renatsidiini kasutamist alustada. Kui refluks on tõestatud, peaks ravist tulenev potentsiaalne kasu kaaluma üles ohud ning kõiki soovitatavaid ohutusjärelevalve ettevaatusabinõusid tuleks rangelt rakendada.

Ohutus jälgimisel Renatsidiinravi ajal

Patsiente tuleb jälgida kogu Renacidini ravi kestel. Seerumi kreatiniin, fosfaat ja magneesium tuleb saada iga mitme päeva järel. Uriini proovid tuleb koguda kultuuri ja antibakteriaalse tundlikkuse kohta ligikaudu iga kolme päeva tagant ja esimeste palavikumärkide korral. Renatsidiinravi tuleb lõpetada, kui mis tahes kultuuril on kasvu ja tuleks alustada sobivat antibakteriaalset ravi. Steriliseeritud uriini demonstreerimisel võib pärast ravi jätkamist antibakteriaalse ravi korral uuesti ravi Renatsidiiniga. Struvetikalkud sisaldavad sageli baktereid kivimites ja seetõttu tuleb antibakteriaalset ravi jätkata kogu lahustumisravi ajal. Kõrgendatud seerumi kreatiniini kontsentratsioon on samuti näide ravi lõpetamisest renatsidiiniga.

Samaaegne kasutamine magneesiumisisaldusega ravimitega

Renatsidiini ja magneesiumisisaldust sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine võib soodustada hüpermagneesiat tundlikel inimestel, näiteks vesikoureteraalse refluksiga patsientidel. Renacidiin Pidage samaaegselt magneesiumi sisaldavate ravimitega patsiente niisutamiseks ettevaatusega.

Kartsinogenees, mutageensuse viljakuse langus

Loomkatsetes Renacidini kartsinogeenset potentsiaali hinnata ei ole läbi viidud pikaajalisi uuringuid. Mutageensuse uuringuid ei ole läbi viidud.

Rasedus C-kategooria

Loomade reproduktiivsusuuringuid Renacidiiniga ei ole läbi viidud. Samuti pole teada, kas Renatsidiin võib rasedale manustamise järgselt kahjustada lootekahjustust või mõjutada paljunemisvõimet. Renatsidiini tuleb rasedale anda ainult selgesti vajalikuks.

Hooldavad emad

Magneesium eritub inimese rinnapiima. Ei ole teada, kas Renacidiin eritub inimese rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb Renacidini manustamisel imetavale naistele olla ettevaatlik.

ÜLEVAADE

Teave pole esitatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Renatsidiin on näidustatud kuseteede ekstravasatsiooni olemasolul vastunäidustatud.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Renatsidiini toime tundlikule apatiidi arvutusele tuleneb magneesiumivahetusest kivimaterjalis sisalduvast kaltsiumi niisutamislahusest. Selliselt moodustunud magneesiumisoolad lahustuvad glükonokitraadi niisutamislahuses, mille tulemuseks on kalkulatsiooni lahustamine. Struvite arvud koosnevad peamiselt magneesium-ammooniumfosfaatidest, mis on happelise pH tõttu lahustunud renatsidiiniga. Renatsidiin ei ole efektiivne kaltsiumoksalaadi, kusihappe või tsüsteiini kivide lahustamiseks.

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad