Pylera kapslid

Anonim

Viimati läbi vaadatud RxList 2.8.88

Pylera (vismuti kaaliumkloriid, metronidasool ja tetratsükliin hüdrokloriid) on mineraalsete ja kahe antibiootikumi kombinatsioon, mida kasutatakse H püloiiri infektsiooniga seotud maohaavandite raviks. Pylerat kasutatakse koos omeprasooliga (Prilosec). Pylera levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • kõht korrast ära,
  • kõhuvalu,
  • maitse muutused
  • peavalu
  • pearinglus,
  • tupev sügelus või tühjenemine või
  • kõhulahtisus või muud muutused teie väljaheites.

Rääkige oma arstile, kui teil on Pylera ebatõenäoline, kuid tõsine kõrvaltoime, sh:

  • käte või jalgade tuimus ja tungimine
  • värvunud hambad
  • vaimu / meeleolu muutused (nagu segasus, ärevus, ärrituvus, depressioon);
  • raske või valulik neelamine, kõrvetised,
  • kiire või tohutu südame löögisagedus
  • heliseb kõrvades või
  • sagedane või valulik urineerimine.

Iga Pylera annus sisaldab 3 kapslit. Iga kolme kapsli annust tuleb võtta 4 korda päevas, pärast sööki ja enne magamaminekut 10 päeva. Võtke kapslid tervena, täis 8 oz. klaas vett. Üks omeprasooli 20 mg kapsel tuleb võtta kaks korda päevas Pyleraga pärast hommikust ja õhtusööki 10 päeva. Pylera võib interakteeruda tsimetidiini, liitiumi, vere lahustitega, krambivastaste ravimitega või penitsilliini antibiootikumidega. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Pylerat ei soovitata kasutada raseduse ajal; see võib kahjustada loote. Naised, kes võivad rasestuda, peavad Pylera võtmise ajal kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomi, spermitsiidiga diafragma). Pylera on kombinatsioonravim, mis sisaldab ravimeid, mis võivad rinnapiima üle kanda ja võivad olla imetavale lapsele ebasoovitavad. Pylera kasutamise ajal imetamine ei ole soovitatav.

Meie Pylera (vismuti kaaliumatsitraat, metronidasool ja tetratsükliin hüdrokloriid) ravimikeskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest, samuti nendega seotud uimastitest, kasutajate arvustustest, toidulisanditest ning haigustest ja haigusseisunditest.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid : nõgestõbi; raske hingamine; näo, huulte, keele või kõri turse.

Helistage oma arstile kohe, kui teil on:

  • pearinglus, kõne või koordinatsiooni probleemid;
  • tugev kõhuvalu, kõhulahtisus, mis on vesine või verine;
  • kaeluse jäikus, valgustundlikkuse suurenemine, naha lillad laigud;
  • krambid (krambid);
  • palavik, külmavärinad, kurguvalu, gripi sümptomid;
  • käte ja jalgade tuimus või surin;
  • kolju suurenenud rõhk - peavõivad, hingamine kõrvades, pearinglus, iiveldus, nägemishäired, valu silmade taga; või
  • raske nahareaktsioon - kõhuvalu, kurguvalu, näo või keele turse, silma põletamine, nahavalu, millele järgneb punane või lilla lööve, mis levib (eriti näol või ülemises kehaosas) ja põhjustab villide ja kooride tekkimist.

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • tupev sügelus või tühjendus;
  • kõhulahtisus või muud muutused teie väljaheites;
  • iiveldus; või
  • peavalu.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Lugege kogu üksikasjalikku patsientide monograafiat Pylera kapslite kohta (Bismüüdi subtsitraadi kaaliumi)

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

PYLERA + omeprasooli (OBMT) ohutust Helicobacter pylori hävitamiseks hinnati avatud, randomiseeritud ja aktiivselt kontrollitud kliinilises uuringus Põhja-Ameerikas. Ravi kestus oli 10 päeva 147 patsiendiga, kes olid avatud PYLERA + omeprasooli (OBMT) ja 152 kontrollgrupiga, mis koosnes omeprasoolist, amoksitsilliinist ja klaritromütsiinist (OAC). Uuringus elanike vanus oli 18-75 aastat, 59% meessoost patsientidest ja 59% kaukaasia patsientidest.

$config[ads_text5] not found

OBMT grupis oli 58% -l patsientidest ja OAC-grupist 59% -l patsientidest kõrvaltoimed. Puuduvad kõrvaltoimed, mis viisid kliinilise uuringu käigus uuringu katkestamise.

OBMT grupi kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on ≥ 5%, hõlmavad ebanormaalseid väljaheiteid, kõhulahtisust, iiveldust ja peavalu. OAK-i rühma kõrvaltoimete esinemissagedus ≥ 5% sisaldab kõhulahtisust, düsgeusiat, düspepsiat, iiveldust ja peavalu.

Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on ≥ 1% mõlemas grupis (OBMT vs OAC) ja OBMT grupi esinemissageduse vähenemise järjekord.

Tabel 2. Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus Põhja-Ameerika uuringus oli ≥ 1% (n (%))

Eelistatud terminOBMT * (n = 147)OAC ** (n = 152)
Seedetrakti häired
Ebanormaalsed väljaheited ***23 (15, 6%)7 (4, 6%)
Iiveldus12 (8, 2%)14 (9, 2%)
Kõhulahtisus10 (6, 8%)20 (13, 2%)
Kõhuvalu7 (4, 8%)2 (1, 3%)
Düspepsia4 (2, 7%)10 (6, 6%)
Kõhukinnisus2 (1, 4%)5 (3, 3%)
Kuiv suu2 (1, 4%)1 (0, 7%)
Kõhupuhitus04 (2, 6%)
Glosiit02 (1, 3%)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Asteenia5 (3, 4%)2 (1, 3%)
Infektsioonid ja infestatsioonid
Vaginaalne infektsioon4 (2, 7%)3 (2, 0%)
Närvisüsteemi häired
Peavalu8 (5, 4%)8 (5, 3%)
Düsgeusia6 (4, 1%)18 (11, 8%)
Pearinglus4 (2, 7%)4 (2, 6%)
Uuringud
Ebanormaalne laborikatsetus3 (2, 0%)4 (2, 6%)
Alaniinaminotransferaas suurenes2 (1, 4%)0
Aspartaataminotransferaas suurenes2 (1, 4%)0
Neerude ja kuseteede häired
Uriini ebanormaalsus2 (1, 4%)0
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Lööve Maculo-Papular2 (1, 4%)0
Lööve1 (0, 7%)3 (2, 0%)
Pruritus04 (2, 6%)
* OBMT = omeprasool + PYLERA
** OAC = omeprasool + amoksitsilliin + klaritromütsiin;
*** Tumedad väljaheid (vt HOIATUSED JA HOIITUSED )

$config[ads_text6] not found

OBMT grupi kõrvaltoimete esinemissagedus <1% on: seljavalu, oksendamine, keele pimenemine (vt HOIATUSED JA HOIINUMISJUHEND), ärevus, gastriit, gastroenteriit, müalgia, valu rinnus, söögiisu suurenemine, vere kreatiinfosfokinaasi tõus, halb enesetunne, unisus, tahhükardia, kaksteistsõrmiksoole haavand, nägemishäired, kehakaalu suurenemine.

Turustamisjärgne kogemus

Lisaks sellele on PYLERA heakskiitmise järgselt määratud järgmised kõrvaltoimed, mis on esitatud organsüsteemi klasside järgi tähestikulises järjekorras. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega.

  • Seedetrakti häired: kõhuõõne, erutus, kõhupuhitus
  • Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: ebamugavustunne rinnus, väsimus.
  • Infektsioonid ja infestatsioonid: kandidoos, pseudomembranoosne koliit ( Clostridium difficile'i koliit).
  • Närvisüsteemid: perifeerne neuropaatia.
  • Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, DRESS-i sündroom (ravimi lööve koos eosinofiiliaga ja süsteemsed sümptomid)

Muud olulised kõrvaltoimed PYLERA üksikkomponentide märgistamise kohta

Metronidasool

Vere ja lümfisüsteemi häired

Pöörduv neutropeenia (leukopeenia) pikaajalise ravi korral; harva pöörduv trombotsütopeenia, kuid metronidasooliga seotud püsivaid hematoloogilisi kõrvalekaldeid ei ole täheldatud (vt HOIATUSED JA RAVIMJÄÄKID ).

Südame häired

T-laine lamedus.

Seedetrakti häired

Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, anoreksia, metallimaitse, karvutu, glossiit, stomatiit ja Candida ülekasv.

Ülitundlikkus / Immuunsüsteemi häired: urtikaaria, erütematoosne lööve, õhetus, ninakinnisus, suu kuivus (vagina või vulva) ja palavik (vt Vastunäidustused ).

Ainevahetus ja toitumishäired

Pankreatiit.

Närvisüsteemi häired

Krambid, entsefalopaatia, aseptiline meningiit, optiline ja perifeerne neuropaatia, peavalu, sünkoop, peapööritus, vertiigo, koordinatsioon, ataksia, segadustunne, düsartria, ärrituvus, depressioon, nõrkus ja unetus (vt HOIATUSED JA HOIDMED ).

Dermatoloogilised häired

Erütematoosne lööve ja sügelus.

Neerude ja kuseteede häired

Düsuuria, tsüstiit, polüuuria, inkontinentsus, pimedas uriin ja vaagnapõhjuse tunne.

Muu

Düspareunia, libiido, proktiidi langus, liigesvalu.

Tetratsükliinvesinikkloriid

Vere ja lümfisüsteemi häired

Hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, neutropeenia ja eosinofiilia.

Seedetrakti häired

Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia, glossiit, musta karvane keelepõletik, düsfaagia, enterokoliit, põletikulised kahjustused (Candida ülekasvu korral) anogiandi piirkonnas, söögitoru ja söögitoru haavandid.

Närvisüsteemi häired

Intrakraniaalne hüpertensioon, sh pseudotumor cerebri, tinnitus ja müasteeniline sündroom.

Neerude ja kuseteede häired

Suurenenud BUN.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harva on teatatud makulopapulaarsest ja erütematoossest lööbist, onühholüüsi, küünte värvimuutusest, eksfoliatiivsest dermatiidist ja valgustundlikkusest (vt HOIITUSED JA HOIITUSED ).

Maks

Hepatotoksilisus ja maksapuudulikkus.

Ülitundlikkusreaktsioonid

Urtikaaria, angioödeem, anafülaksia, Henoch-Schonleini purpura, perikardiit, süsteemse erütematoosluupuse ägenemine ja seerumi haigusreaktsioonid.

Lugege kogu FDA ravimi infolehte Pylera kapslite kohta (Bismüdi subtsitraadi kaaliumi)

Loe rohkem "

Lugege Pylera kapslite kasutaja kommentaare »

© Pylera kapslid Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Pylera Capsules. Tarbijateavet tarnib First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad