Plasma-Lyte 148d5

Anonim

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstimine
(AVIVA plastkonteinerist mitu elektrokeedet ja dekstroosi injektsioon, tüüp 1, USP)

KIRJELDUS

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitmesugused elektrolüüdid ja dekstroosi süstimine) (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) on steriilne mittepürogeenne vedeliku ja elektrolüütide lisamise lahus ning kalorite tarnimine üheannuselises mahutis intravenoosseks manustamiseks. Iga 100 ml sisaldab 5 g Dekstroosi Hydrous, USP *, 526 mg naatriumkloriidi, USP (NaCl); 502 mg naatriumglükonaat (C 6 H 11 NaO 7 ); 368 mg naatriumatsetaadi trihüdraati, USP (C2H3NaO2 • 3H2O), 37 mg kaaliumkloriidi, USP (KCl); ja 30 mg magneesiumkloriidi, USP (MgCl2 • 6H2O). See ei sisalda antimikroobseid toimeaineid. PH on 5, 0 (4, 0 kuni 6, 5). PH reguleeritakse vesinikkloriidhappega.


D-glükopüranoosmonohüdraat

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstimine (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP), mida manustatakse intravenoosselt, on vee, elektrolüütide ja kalorite allikana väärtus. Ühe liitri ioonikontsentratsioon on 140 mEq naatriumi, 5 mEq kaalium, 3 mEq magneesiumi, 98 mEq kloriidi, 27 mEq atsetaadi ja 23 mEq glükonaadi. Osmolaarsus on 547 mOsmol / L (arvutatud). Normaalne füsioloogiline osmolaarsus on ligikaudu 280-310 mOsmol / L. Oluliselt hüpertooniliste lahuste manustamine (> 600 mOsmol / L) võib põhjustada veeni kahjustusi. Kalorite sisaldus on 190 kcal / L.

Paindlik mahuti on valmistatud mitte-lateksist plastikmaterjalidega, mis on spetsiaalselt ette nähtud mitmesuguste parenteraalsete ravimite jaoks, sealhulgas need, mis vajavad tarneid polüolefiinidest või polüpropüleenist valmistatud mahutites. Näiteks AVIVA konteinerite süsteem sobib kasutamiseks paklitakseeli segamisel ja manustamisel. Lisaks sellele on AVIVA konteinerite süsteem kooskõlas ja sobilik kasutamiseks kõikide ravimite segamisel ja manustamisel, mis on kooskõlas olemasolevate polüvinüülkloriidist koosnevate konteinerite süsteemidega. Lahuse kontaktmaterjalid ei sisalda PVC, DEHP ega teisi plastifikaatoreid.

Mahutite materjalide sobivus on kindlaks tehtud bioloogiliste hindamiste abil, mis näitavad, et konteiner läbib plastmahutite klassi VI US Pharmacopeia (USP) katsetusi. Need testid kinnitavad konteinerite süsteemi bioloogilist ohutust.

Painduv mahuti on suletud süsteem ja drenaaži hõlbustamiseks täidetakse mahutis õhku. Mahuti ei nõua manustamise ajal välisõhu sisenemist.

Konteineris on kaks pordi: üks on manustamisväljapääsuport veenisisese manustamise komplekti kinnitamiseks ja teises sadamas on täiendav ravimite lisamise ravimvorm (vt kasutusjuhendit ). Overwrapi esmane ülesanne on kaitsta mahuti füüsilist keskkonda.

INDIKATSIOONID

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahus (mitu elektrolüüti ja dekstroosi injektsioon, tüüp 1, USP) on näidatud vee, elektrolüütide ja kalorite allikana või leelistamisagensina.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Nagu juhendaja on arst. Annustamine sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust ja kliinilisest seisundist, samuti laboratoorsetest määramistest.

Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes, kui lahus ja anum seda lubavad. Ärge manustage, kui lahus pole selge ja tihend on terviklik.

Kõik AVIVA plastkonteinerite süstid on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks, kasutades steriilseid seadmeid.

Nagu teatatud kirjandusest, tuleb intravenoosselt manustatava dekstroosi doos ja püsiv infusioonikiirus laste ja eriti vastsündinute ja madala rasvasisaldusega imikute puhul olla ettevaatlik suurenenud hüperglükeemia / hüpoglükeemia riski tõttu.

Lisandid võivad olla kokkusobimatud. Täielik teave pole saadaval. Neid söödalisandeid ei tohiks kasutada. Konsulteerige apteekriga, kui see on olemas. Kui arsti arusaadavas hinnangus on soovitatav lisada lisaaineid, kasutage aseptilist tehnikat. Segada põhjalikult, kui lisandid on sisse toodud. Ärge hoidke lisandeid sisaldavaid lahuseid.

KUIDAS TOETUD

AVIVA plastikust mahutites PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) on saadaval alljärgnevalt:

Suurus (ml)KoodNDC
10006E2584NDC 0338-6321-04
5006E2583NDC 0338-6321-03

$config[ads_text5] not found

Farmaatsiatoodete soojuse kokkupuude peaks olema minimaalne. Vältige liigset kuumust. Soovitatav on säilitada toatemperatuuril (25 ° C); lühiajaline kokkupuude kuni 40 ° C ei mõjuta toodet ebasoodsalt.

AVIVA plastkonteinerite kasutamise juhised

Avama

Piserdage külg küljest lahti ja eemaldage lahuse pakend. Steriliseerimise käigus võib täheldada niiskuse imendumist tingitud plasti niiskust ja mõningast läbipaistmatust. See on normaalne ja ei mõjuta lahuse kvaliteeti ega ohutust. Hägusus väheneb järk-järgult. Veenduge minutite lekkeid, surudes sisemise kotti kindlalt kokku. Kui lekke lekib, võib steriilsus kõrvaldada lahusena. Kui soovitakse täiendavat ravimit, järgige alltoodud juhiseid.

Manustamise ettevalmistus

Ettevaatust: Ärge kasutage seeriaühendustes plastkonteinerit.

Ettevaatust: kasutage ainult ventilatsiooniseadet või ventileeritavat komplekti, mille ventiil on suletud.

  1. Tõmmake konteiner kinni aasast.
  2. Eemaldage kaitsekork mahuti põhja väljalaskeavast.
  3. Kinnitage manustamine. Vaadake komplekti kuuluvaid juhiseid.

Ravimi lisamiseks

Lisandid võivad olla kokkusobimatud.

Ravimi lisamine enne lahuse manustamist

  1. Valmistage ravimi sait.
  2. Kasutades süstalt 19 kuni 22 gauge nõelaga, lükake läbimõõduga ravimiport ja süstida.
  3. Segage lahust ja ravimit põhjalikult. Suure tihedusega ravimite puhul, nagu kaaliumkloriid, pigistage porte, kui sademed on püsti ja segage põhjalikult.

Ravimi lisamine lahuse manustamise ajal

  1. Komplekti sulgemisklamber.
  2. Valmistage ravimi sait.
  3. Kasutades süstalt 19 kuni 22 gauge nõelaga, lükake läbimõõduga ravimiport ja süstida.
  4. Eemaldage konteiner IV pulkist ja / või keerake püstiasendisse.
  5. Eemaldage mõlemad sadamad, kui need on püstiasendis.
  6. Segage lahust ja ravimit põhjalikult.
  7. Tõstke pakend tagasi kasutamisasendisse ja jätkake manustamist.
$config[ads_text6] not found

Baxter Healthcare Corporation. Deerfield, IL 60015 USA. August 2005.

KÕRVALMÕJUD

Reaktsioonid, mis võivad tekkida lahuse või manustamisviisi tõttu, hõlmavad näiteks febriilset reaktsiooni, infektsiooni süstimiskohta, venoosse tromboosi või flebiiti, mis ulatub süstimiskohast, ekstravasatsioonist ja hüpervoleemiatest.

Kui esineb kõrvaltoime, katkestage infusioon, hinnake patsient, viige sobivad ravivastased vastumeetmed ja säilitage ülejäänud vedelik kontrollimiseks, kui seda peetakse vajalikuks.

RAVIVAHETID

Patsientidel, kes saavad kortikosteroide või kortikotropiini, tuleb olla ettevaatlik PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi injektsiooni (mitmesuguste elektrolüütide ja dekstroosi injektsioon, tüüp 1, USP) manustamisel.

Uuringuid PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstimise (mitmesuguste elektrolüütide ja dekstroosi süstelahuse, 1. tüüpi, USP) täiendava ravimi / ravimi või ravimi / toidu koostoime hindamiseks ei ole läbi viidud.

HOIATUSED

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahust (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) tuleb kasutada väga hoolikalt, kui üldse, kongestiivse südamepuudulikkusega, raske neerupuudulikkusega ja kliinilises seisundis, kus on olemas ödeem koos naatriumiresistentsusega.

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahust (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi süstelahus, tüüp 1, USP) tuleb kasutada väga hoolikalt, kui üldse, hüperkaleemia, raske neerupuudulikkusega patsientidel ja kaaliumisisestumise korral.

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi süstelahus, tüüp 1, USP) tuleb kasutada väga ettevaatlikult metaboolse või respiratoorse alkaloosiga patsientidel. Atsetaadi või glükonaadiioonide manustamist tuleb teha väga hoolikalt nendel tingimustel, kus nende ioonide sisaldus on suurenenud või nende kasutamine on halvenenud, näiteks raske maksapuudulikkus.

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi injektsiooni veenisisene manustamine (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi injektsioon, 1. tüüp, USP) võib põhjustada vedeliku ja / või lahustunud ülekoormuse, mille tulemuseks on seerumi elektrolüütide kontsentratsiooni, ülehüdraadi, ülekoormatud olekute või kopsuödeemi lahjendamine. Lahjendusolekute oht on pöördvõrdeline süstimise elektrolüütide kontsentratsioonidega. Südame ülekoormuse oht, mis põhjustab perifeersete ja kopsude tursetega ülekoormatud seisundeid, on otseselt proportsionaalne süstimise elektrolüütide kontsentratsioonidega.

Patsientidel, kellel on vähenenud neerufunktsioon, võib PLASMA-LYTE 148 ja 5% -lise dekstroosi süstelahuse manustamine (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) põhjustada naatriumi või kaaliumi retentsiooni.

HOIITUSED

Üldine

Ärge ühendage järjestikku intravenoossete lahustega paindlikke plastnõusid, st ärge ühendage lahti. Selline kasutamine võib põhjustada õhumembolismi, kuna järelejäänud õhk tõmmatakse ühest mahutist enne vedeliku manustamist sekundaarsest konteinerist.

Paindlikes plastkonteinerites sisalduvad intravenoossete lahuste rõhu all hoidmine voolukiiruse suurendamiseks võib põhjustada õhuvälise emboolia tekkimist, kui pakendi jääkõhk enne manustamist täielikult ei tühjene.

Avatud positsiooniga ventilatsiooniga intravenoosse manustamise korral võib õhutustõbi põhjustada. Ventileeritud intravenoosseid manustamisseadmeid, milles ventilatsioon on avatud asendis, ei tohiks kasutada paindlike plastmahutitega.

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitu elektrokeedet ja dekstroosi süste, tüüp 1, USP) tuleb kasutada ettevaatlikult. Liigne manustamine võib põhjustada metaboolset alkaloosi.

Avatud või subkliinilise suhkurtõvega patsientidel tuleb kasutada ettevaatusega PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstet (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi süstelahus, tüüp 1, USP).

Laboratoorsed testid

Kliiniline hindamine ja perioodilised laboratoorsed uuringud on vajalikud vedeliku tasakaalu, elektrolüütide kontsentratsiooni ja happe baasvaba tasakaalu muutuste jälgimiseks pikaajalise parenteraalse ravi ajal või alati, kui patsiendi seisund seda hindab.

Kartsinogenees, mutagenees, fertiilsuse kahjustus

Kantserogeenset potentsiaali, mutageenset potentsiaali või viljakust mõjutavate toimete hindamiseks PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahuseid (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi süstelahus, tüüp 1, USP) ei ole läbi viidud.

Rasedus: teratogeenne toime

Rasedus Kategooria C. Loomade reproduktiivsusuuringuid PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahusega (mitu elektrokeedet ja dekstroosi süstelahust, 1. tüüpi, USP) ei ole läbi viidud. Samuti ei ole teada, kas PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) võivad põhjustada lootekahjustusi rasedale manustamise korral või mõjutada paljunemisvõimet. Rasedatele tuleb anda ainult PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süste (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP), kui see on hädavajalik.

Töö ja tarnimine

Uuringuid PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroos-injektsiooni (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahuse, 1. tüüpi, USP) toimete hindamiseks tööle ja sünnitusele ei ole läbi viidud. Selle ravimi manustamisel sünnituse ja sünnituse ajal tuleb olla ettevaatlik.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb olla ettevaatlik, kui imetavale emale manustatakse PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstekohta (mitu elektrokeedet ja dekstroosi süstelahust, tüüp 1, USP).

Pediaatriline kasutamine

Patsientidel, kellel on piisav PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahus (mitmesugused elektrolüütid ja dekstroosi süstelahus, tüüp 1, USP), ei ole piisavalt ja hästi kontrollitud uuringutes kindlaks tehtud, kuid plasmüliidi ja dekstroosi lahuste kasutamine lastel on viidatud meditsiinilises kirjanduses. Etiketil märgitud koopiaga seotud hoiatused, ettevaatusabinõud ja kõrvaltoimed tuleb jälgida lastel.

Väga madala sünnikaaluga imikutel võib dekstroosi süstimise ülemäärase või kiire manustamise tulemusena suureneda seerumi osmolaalsus ja võimalik hemorraagia.

Geriatriline kasutamine

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstekoha kliinilised uuringud (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi injektsioon, 1. tüüp, USP) ei sisaldanud piisavat hulka 65-aastaseid ja vanemaid isikuid, et teha kindlaks, kas nad reageerivad noorematele isikutele erinevalt. Teiste kliiniliste kogemuste põhjal ei ole kindlaks tehtud eakate ja nooremate patsientide ravivastuste erinevust. Üldiselt peaks annuse valik eakatele patsiendile olema ettevaatlik, alustades tavaliselt annustamisvahemiku madalamatest lõikudest, peegeldades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse ja samaaegse haiguse või ravimi kasutamise sagedust.

On teada, et see ravim eritub olulisel määral neerude kaudu ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib selle ravimi toksiliste reaktsioonide risk olla suurem. Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni langus tõenäolisem, tuleb annuse valikul hoolikalt jälgida ning võib olla kasulik jälgida neerufunktsiooni.

ÜLEVAADE

Teave pole esitatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Dekstroosi sisaldavad lahused võivad olla vastunäidustatud patsientidel, kellel on teadaolev allergia maisi või maisitoodetele.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstelahus (mitu elektrokeedet ja dekstroosi injektsioon, tüüp 1, USP) on vee, elektrolüütide ja kalorite allikana väärtus. See on võimeline diureesi indutseerima sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist.

PLASMA-LYTE 148 ja 5% dekstroosi süstimine (mitmesugused elektrolüütide ja dekstroosi süstelahused, tüüp 1, USP) põhjustavad metaboolset leeliselist toimet. Atsetaat ja glükonaadiioon metaboliseeritakse lõpuks süsinikdioksiidiks ja veeks, mis nõuab vesinik katioonide tarbimist.

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad