OptiMARK

Anonim

OptiMARK 0, 5 mmol / ml (gadoversetamiid) süstimine on paramagnetiline aine, mida kasutatakse magnetresonantsuuringus (MRI) patsientidel, kellel esineb ebanormaalsete hematoentsefaalbarjääri või aju, lülisamba ja seotud kudede ebanormaalset veresoonkonda ning kontrastsust suurendavad ja hõlbustavad maksakahjustusega kahjustused patsientidel, kellel on arvatavalt maksa strukturaalsete kõrvalekallete arvutamisel kompuutertomograafias. OptiMARK levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • peavalu
  • veresoonte laienemine
  • ebatavaline või ebameeldiv maitse suus
  • pearinglus
  • iiveldus
  • kõhulahtisus
  • kipitustunne / põletav valu / tuimus kätes või jalgades
  • õhetus (soojus, punetus või tingly tunne) ja
  • süstekoha reaktsioonid (külm tunne, soojus, valu, verevalumid, turse või põletustunne)

OptiMARK Injection manustatakse boolusena perifeerse veenisisese süstina annuses 0, 2 ml / kg (0, 1 mmol / kg) ja kiirusega 1 kuni 2 ml / sek manustatakse käsitsi või süstides. OptiMARK võib teiste ravimitega kokku puutuda. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Raseduse ajal tuleb OptiMARK-i kasutada ainult ettekirjutuse korral. OptiMARK imendub rinnapiima. Pärast OptiMARK-i süstimist peavad naised katkestama imetamise ja rinnapiima kaotama 72 tundi. Konsulteerige oma arstiga enne imetamist.

Meie OptiMARK 0, 5 mmol / ml (gadoversetamiidi) süstimise kõrvaltoimed Narkootikumide keskus annab selle ravimi kasutamisel tervikliku ülevaate võimalike kõrvaltoimete kohta.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid: nõgestõbi; raske hingamine; näo, huulte, keele või kõri turse.

Mõned gadoversetamiidi kõrvaltoimed võivad tekkida kuni mitu päeva pärast süstimist.

Gadoversetamiid võib põhjustada kaugelearenenud neeruhaigusega inimestele eluohtlikku seisundit. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on selle seisundi sümptomid, näiteks:

  • naha põletamine, sügelus, turse, hõõrumine ja pingutamine või kõvenemine;
  • lihasnõrkus;
  • liigesjäikus kätes, kätes, jalgades või jalgades;
  • sügava luu valu teie ribidel või puusadel;
  • liikumishäired; või
  • naha punetus või värvimuutus.

Helistage oma arstile korraga, kui teil on:

  • neeruprobleemid - lõtv või mitte urineeriv; valulik või raske urineerimine; tursed jalgadel või pahkluudel; väsimus või hingeldus;
  • krambid (krambid); või
  • kiire, ebaühtlane südame löögisagedus.

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • peavalu, pearinglus;
  • iiveldus;
  • õhetus (soojus, punetus või tingly tunne);
  • ebatavaline või ebameeldiv maitse suus; või
  • tuimus, põletav valu või surisus kätes või jalgades.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Lugege kogu OptiMARK üksikasjalikku patsientide monograafiat (Gadoversetamiidi süstimine)

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Järgmised kõrvaltoimed on üksikasjalikumalt kirjeldatud väljakirjutamise teabe teistes osades:

  • Nefrogeenne süsteemne fibroos (vt vasturääkivusi, kast HOIATUS ja HOIATUSED JA JUHISED )
  • Ülitundlikkusreaktsioonid (vt Vastunäidustused ja HOIATUSED ja ettevaatusabinõud )

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

Selles osas kirjeldatud kõrvaltoimeid täheldati kokku 1309 subjektil (24 tervet vabatahtlikku ja 1285 patsienti kliinilistes uuringutes). Patsiendid olid vanuses 12 kuni 85 aastat (keskmine vanus 50 aastat) ja 680 isikut (52%) olid mehed. Etniline jaotus oli 84% valge, 9% must, 3% aasia ja 4% muu.

Üldiselt teatas vähemalt neljast isikust (35%) vähemalt ühel kõrvaltoimest. Enamus kõrvaltoimetest olid kerge või mõõduka raskusega. Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid sümptomiga seotud ebamugavustunne (26%), peavalu (9, 4%), vasodilatatsioon (6, 4%), maitsetundlikkuse perversioon (6, 2%), pearinglus (3, 7%), iiveldus (3, 2%) ja paresteesia 2, 2%). Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mida on teatatud patsientidest vähemalt 1% ulatuses.

$config[ads_text5] not found

Tabel 2 Kõrvaltoimete esinemissagedus ≥1% patsientidest

Kehasüsteem või sündmusOptimark (N = 1309)
Injection-related discomfort26, 4%
Peavalu9, 4%
Vasodilatatsioon6, 4%
Maitse ümbersuunamine6, 2%
Pearinglus3, 7%
Iiveldus3, 2%
Paresteesia2, 2%
Kõhulahtisus1, 9%
Valu kõhupiirkonnas1, 8%
Asteenia1, 5%
Süstekoha reaktsioon1, 5%
Riniit1, 5%
Düspepsia1, 2%
Valu tagasi1, 2%
Valu1, 0%

Järgnevad kõrvaltoimed esinesid vähem kui 1% -l patsientidest:

Keha tervena

allergiline reaktsioon, näo turse, palavik, halb enesetunne, kaela jäikus, kaela valu, vaagnavalu, suurenenud higistamine

Kardiovaskulaarsed

arütmia, valu rinnus, hüpertensioon, hüpotensioon, valulikkus, südamepekslemine, sünkoop, tahhükardia, vasospasm

Seedetrakt

anoreksia, kõhukinnisus, suu kuivus, düsfaagia, erutatsioon, suurenenud süljevool, janu, oksendamine

Ainevahetus ja toitumine

kreatiniinisisaldus, turse, hüperkaltseemia

Lihas-skeleti

artralgia, jalakrambid, müalgia, spasm

Närvisüsteem

ärevus, ärevus, segasus, diploopia, düstoonia, hüpertoonia, hüpoteesia, unisus, treemor, vertiigo

$config[ads_text6] not found

Hingamiselundite süsteem

köha, düspnoe, larüngeism, farüngiit, sinusiit, hääle muutmine

Nahk ja appendatsioonid

multiformne erüteem, sügelus, lööve, tromboflebiit, urtikaaria

Erilised tunded

parosmia, tinnitus

Urogenitaal

oliguuria

Turustamisjärgne kogemus

Optimarki kasutamise järgselt on kindlaks tehtud järgmised kõrvaltoimed. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende sagedust või luua põhjuslik seos Optimarkiga.

  • Nefrogeenne süsteemne fibroos (NSF)
  • Ülitundlikkusreaktsioonid, sh bronhospasm ja kõri / neelupõletiku turse
  • Krambid

Lugege kogu Optilise ravimiameti (FDA) väljaannet puudutavat teavet (Gadoversetamide Injection)

Loe rohkem "

Seonduvad uimastid

  • Dotarem
  • EZ-HD
  • Gadavist
  • Magnevist
  • Omniscan
  • ProHance

© OptiMARK Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja OptiMARK Tarbijateavet tarnib First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad