Omniscan

Anonim

Omniscan (gadodiamide) süst on magnetresonantstomograafia (MRI) kontrastaine, mis aitab arstil näha aju, lülisamba, rindkere, mao, hingamispiirkonna ja teiste kehaosade pilte. Omniscan'i levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • iiveldus
  • pearinglus,
  • peavalu
  • valu süstekohas,
  • lööve
  • sügelus või
  • tarud

Omniscan'i manustatakse boolusdoosi intravenoosse süstimisega arsti järelevalve all. Spetsiifilisi koostoimeuuringuid pole läbi viidud. Omniscani ja raseduse ajal ei ole kasutatud piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid; seetõttu võib seda kasutada ainult raseduse ajal, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele võimaliku ohtu. Ei ole teada, kas Omniscan eritub inimese rinnapiima; arutage Omniscan'i kasutamist oma arstiga, kui te toidate last rinnaga.

Meie Omniscan (gadodiamide) süstimise kõrvaltoimed Narkootikumide keskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest võimalike kõrvaltoimete kohta selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

KÕRVALMÕJUD

Järgnevad kõrvaltoimed on üksikasjalikumalt kirjeldatud märgistuse teistes osades:

  • Nefrogeenne süsteemne fibroos (vt HOIITUSED JA HOIDJAD )
  • Ülitundlikkusreaktsioonid (vt HOIATUSED JA HOIDJUD )

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

Kliiniliste uuringute kogemus (täiskasvanud)

Kliinilistes uuringutes oli OMNISCANi saanud 1160 patsienti. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus, peavalu ja peapööritus, mis esines 3% -l või vähematel patsientidel. Enamus neist reaktsioonidest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega.

Järgnevad kõrvaltoimed esinesid 1% -l või vähemal patsiendil:

Kasutuskoha häired: Süstekoha reaktsioon.

Autonoomsed närvisüsteemi häired: vasodilatatsioon.

Keha terviklikud häired: Anafülaktilised reaktsioonid (mida iseloomustavad südame-veresoonkonna, hingamisteede ja käärsoosümptomid), palavik, kuumad hood, röga, väsimus, halb enesetunne, valu, minestus.

Kardiovaskulaarsed häired: südamepuudulikkus, rararütmia ja müokardi infarkt, mis põhjustab surma isheemiliste südamehaiguste, loputuse, valu rinnus, sügava tromboflebiidi korral.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi häired: krambid, sh grand mal, ataksia, ebanormaalne koordinatsioon, paresteesia, treemor, hulgiskleroosi ägenemine (mida iseloomustavad sensoorsed ja motoorilised häired), migreeni ägenemine.

Seedetrakti häired: kõhuvalu, kõhulahtisus, erutus, suukuivus / oksendamine, melena.

Kuulmis- ja vestibulaarsed häired: Tinnitus.

Maksa- ja sapiteede häired: ebanormaalne maksafunktsioon.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: artralgia, müalgia.

Hingamiselundkonna häired: riniit, düspnoe.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: pruritus, lööve, erütematoosne lööve, higistamine, urtikaaria.

Erilised tunded, muud häired: maitse kaotus, maitsetundlikkuse muutused.

Kuseteede häired: äge pöörduv neerupuudulikkus.

Nägemishäired: ebanormaalne nägemine.

Kliiniliste uuringute kogemus (pediaatria)

97-l pediaatrilistel patsientidel, kellel oli OMNISCANiga läbi viidud kesknärvisüsteemi uuringud (vt kliinilised uuringud ) ja 144 pediaatrilistel patsientidel avaldatud kirjanduses, olid kõrvaltoimed sarnased täiskasvanutega täheldatud kõrvaltoimetega.

Turustamisjärgne kogemus

Kuna turustamisjärgseid reaktsioone teatatakse vabatahtlikult ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende sagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega. Turustamisjärgse OMNISCANi kasutamisel on kindlaks tehtud järgmised kõrvaltoimed: Närvisüsteemi häired: tahtmatu intratekaalne kasutamine põhjustab krampe, kooma, paresteesiat, pareesi. Intravenoosseks manustamiseks on täheldatud krampe patsientidel, kellel on krambid või ajukahjustused. Üldised häired: Nefrogeenne süsteemne fibroos (NSF) (vt HOIATUSED JA HOIDJUD ). Neerude ja kuseteede häired: olemasoleva neerupuudulikkusega patsientidel: äge neerupuudulikkus, neerukahjustus, vere kreatiniinisisalduse tõus (vt HOIATUSED JA MENETLUSED ).

$config[ads_text5] not found

Lugege läbi kogu FNS-i ravimi määramise teave Omniscan'i (Gadodiamide) kohta.

Loe rohkem "

Seonduvad uimastid

  • Dotarem
  • Gadavist
  • Magnevist
  • OptiMARK
  • ProHance

© Omniscan Patsiendi andmed tarnivad Cerner Multum, Inc. ja Omniscan Tarbija informatsiooni tarnib First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad