Nystop

Anonim

NYSTOP®
(nüstatiin) paikne pulber, USP

KIRJELDUS

Nystatin on Streptomyces nursei poolt saadud polüeenist seenevastane antibiootikum. Nystatini molekulaarvalemiks on C 47 H 75 NO 17 . Nystatini molekulmass on 926, 1.

Struktuurivalem:

Nystatin Topical Powder USP on mõeldud dermatoloogiliseks kasutamiseks.

Nystatini paikne pulber USP sisaldab 100 000 USP nüstatiini ühikut grammi kohta, mis on dispergeeritud talkis.

INDIKATSIOONID

Nisatiini paikne pulber on näidustatud Candida albicans'e ja teiste tundlike Candida liikide põhjustatud naha- või mukotiinse infektsiooni raviks.

Seda preparaati ei näidata suu kaudu, suu kaudu, intravaginaalselt või oftalmoloogiliselt.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Väga niiskeid kahjustusi kõige paremini töödeldakse paikselt tolmu pulbriga.

Täiskasvanud ja pediaatrilised patsiendid (vastsündinud ja vanemad)

Kandke kahjustusi kaks või kolm korda päevas, kuni tervenemine on lõppenud. Candida liikide poolt põhjustatud jalgade seennakkus peaks pulbri puhastama jalgadele ja jalgade kulumisele.

KUIDAS TOETUD

Nystop® Nystatini paikne pulber USP-i tarnitakse 100 000 ühikuna nüstatiini grammi kohta 15 g, 30 g ja 60 g plastikust pressitud pudeleid.

( NDC 0574-2008-15)
( NDC 0574-2008-30)
( NDC 0574-2008-02)

Ladustamine

Hoida temperatuuril 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F); vältige liigset kuumust (40 ° C, 104 ° F).

KÕRVALMÕJUD

Nystatiini paiksete preparaatidega patsientidel teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on alla 0, 1%. Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks olid allergilised reaktsioonid, põletustunne, sügelus, lööve, ekseem ja valulikkus. (Vt ettevaatusabinõud: üldine .)

RAVIVAHETID

Teave pole esitatud.

HOIATUSED

Teave pole esitatud.

HOIITUSED

Üldine

Nisatiini paikne pulber ei tohi kasutada süsteemsete, suukaudsete, intravaginaalsete või oftalmiliste infektsioonide raviks.

Kui ärritus või sensibiliseerimine tekib, tuleb ravi katkestada ja võtta sobivaid meetmeid, nagu on näidatud. Soovitatav on kasutada KOH määrdeid, kultuure või muid diagnostilisi meetodeid, et kinnitada naha või limaskesta kandidaasi diagnoosimist ja välistada teiste patogeenide põhjustatud nakkusi.

Laboratoorsed testid

Kui ravivastust väheneb, tuleb KOH-i määrdeid, kultuure või muid diagnostilisi meetodeid korrata.

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

Nüstatiini kantserogeensuse potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud pikaajalisi loomkatseid. Nüstatiini mutageensuse või selle mõju kohta isastele ja emastele viljakusele ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus

Teratogeenne toime

Kategooria C. Loomade reproduktiivsusuuringuid ei ole läbi viidud ühegi nüstatiini paiksel manustamisel. Samuti ei ole teada, kas need preparaadid võivad rinnaga toitmise ajal kahjustada lootekahjustusi või mõjutada reproduktiivsust. Rasedusnähtudes tuleks laktoositalumatusega Nystatini kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas nüstatiin eritub inimese rinnapiima. Nystatiini ettevaatusabinõuna tuleb ettevaatlik olla.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus on lapsepõlves kindlaks tehtud sünnist kuni 16 aastani. (Vt DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE ).

ÜLEVAADE

Teave pole esitatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Nisatiini paikne pulber on vastunäidustatud patsientidel, kellel esines mõni selle komponentide ülitundlikkus.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Farmakokineetika

Nisatiin ei imendu puutumatust nahast ega limaskestalt.

Mikrobioloogia

Nisatiin on antibiootikum, mis on in vitro nii fungistaatiline kui ka fungitsiidne , võrreldes mitmesuguste pärmide ja pärmi-sarnaste seentega, sealhulgas Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsislabrata, Tricophytonrubrum, T. mentagrophytes.

Nystatiin toimib vastuvõtlike liikide rakumembraanil steroolide seondumisega, mille tulemuseks on membraani läbilaskevõime muutus ja sellele järgnev rakusisese komponendi lekkimine. Candida albicans ei suurenda nistatiini suurenenud kontsentratsioonide korduvat subkultuurilist aktiivsust resistentsusena nüstatiini suhtes. Üldiselt ei suurene ravi ajal resistentsus nüstatiini suhtes. Kuid teised Candida ( C, tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei ja C. stellatoides ) kuuluvad liigid muutuvad nistatiiniga ravile üsna resistentseks ja samaaegselt muutuvad ka amfoteritsiiniks ristresistentseks. See antibiootikumi eemaldamise ajal kaob see resistentsus. Nystatiinil puudub märkimisväärne aktiivsus bakterite, algloomade või viiruste vastu.

Patsientide informatsioon

Selle ravimi kasutanud patsiendid peaksid saama järgmise teabe ja juhised:

  1. Patsiendile tuleb juhendada seda ravimit vastavalt juhistele (kaasa arvatud vahelejäänud annuste asendamine). See ravim ei kehti mis tahes muu häire kohta, kui see on ette nähtud.
  2. Isegi kui esimestel ravipäevadel esineb sümptomaatiline leevendus, tuleb patsiendil soovitada mitte katkestada ravi või katkestada ravi, kuni ettenähtud ravikuur on lõpetatud.
  3. Kui ärrituse sümptomid arenevad, tuleb patsiendile teatada viivitamatult arstile.

Populaarsed Kategooriad