Nortriptüliinvesinikkloriid

Anonim

Nortriptüliinvesinikkloriid
(nortriptüliinvesinikkloriid) kapslid

Suitsiidsus ja antidepressandid

Antidepressandid suurendasid suitsiidimõtte ja suitsidaalse käitumise (suitsiidilisuse) riski võrreldes platseeboga lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel suurema depressioonihäire (MDD) ja teiste psühhiaatriliste häirete lühiajaliste uuringutega. Igaüks, kes kaalub nortriptüliinvesinikkloriidi või mõne muu antidepressandi kasutamist lapsel, noorukitel või noorukitel, peab seda riski tasakaalustama kliinilise vajadusega. Lühiajalistes uuringutes ei täheldatud 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel suitsiidi riski suurenemist antidepressantidega võrreldes platseeboga. Depressioon ja teatavad muud psühhiaatrilised häired on iseenesest seotud enesetappude riski suurenemisega. Kõigil vanustel patsientidel, kes ravi alustatakse, tuleb hoolikalt jälgida ja hoolikalt jälgida kliinilise halvenemise, suitsiidi või käitumishäirete ebatavaliste muutuste suhtes. Perekonnad ja hooldajad peaksid olema teadlikud vajadusest hoolikalt jälgida ja teabevahetusega. Nortriptüliinvesinikkloriid ei ole lastele heaks kiidetud. (Vt HOIATUSED : Kliiniline halvenemine ja suitsiidirisk, HOIINÕUDED : INFORMATSIOON PATSIENTIDELE JA HOIDJAD : Pediaatriline kasutamine )

KIRJELDUS

Nortriptüliinvesinikkloriidiks on 1-propaanamiin, 3- (10, 11-dihüdro-5H-dibenso (a, d) tsüklohepteen-5-ülideen) -N-metüül-, vesinikkloriid. Allpool on esitatud struktuurivalem:

Nortriptüliinvesinikkloriidkapslid Suukaudseks manustamiseks sisaldavad USP (ekvivalentne 10 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg nortriptüliiniga) järgmisi inaktiivseid koostisaineid: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, eelželatineeritud tärklis ja naatriumlaurüülsulfaat. 10 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg kapsli kestad sisaldavad želatiini, metüülparabeeni, propüülparabeeni, naatriumlaurüülsulfaati ja titaandioksiidi. Need võivad sisaldada ka: bensüülalkoholi, butüülparabeeni, dinaatriumedetaat, ränidioksiidi või naatriumpropionaati.

10 mg, 25 mg ja 75 mg kapsli kestad sisaldavad ka D & C kollast nr. 10 ja FD & C Sinist nr.

INDIKATSIOONID

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) on näidustatud depressiooni sümptomite leevendamiseks. Endogeensed depressioonid leevendatakse tõenäolisemalt kui teised depressiivsed seisundid.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Nortriptüliinvesinikkloriidi ei soovitata lastele.

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) manustatakse suu kaudu. Eakatel patsientidel ja noorukitel on soovitatav alandada tavapäraseid annuseid. Ambulatoorsete patsientide jaoks soovitatakse ka väiksemaid annuseid kui haiglaravile allutatud patsientidel, kellel on hoolikas järelevalve all. Arst peaks alustama annust madalal tasemel ja suurendama seda järk-järgult, tähelepanelikult märkides kliinilist vastust ja mis tahes talumatuse kohta. Pärast remissiooni võib hooldusravim olla vajalik pikema aja jooksul madalaima annuse korral, mis säilitab remissiooni.

Kui patsiendil tekivad väikesed kõrvaltoimed, tuleb annust vähendada. Kui tõsise iseloomu või allergiliste ilmingute kahjulikud mõjud ilmnevad, tuleb ravim kiiresti katkestada.

Tavaline täiskasvanute annus

- 25 mg kolm või neli korda päevas; annus peaks algama madala tasemega ja vajadusel suurendada. Alternatiivse raviskeemi järgi võib päevase koguannust manustada üks kord päevas. Kui manustatakse annuseid üle 100 mg ööpäevas, tuleb nortriptüliini plasmakontsentratsioone jälgida ja säilitada optimaalselt vahemikus 50 kuni 150 ng / ml. Annuseid üle 150 mg ööpäevas ei soovitata.

Vanurite ja noorukite patsiendid

- 30 kuni 50 mg / päevas jagatud annustena või kogu päevaannus võib manustada üks kord päevas.

KUIDAS TOETUD

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) Kapslid USP (ekvivalentne 10 mg nortriptüliiniga) on # 3, läbipaistmatud sügavavesi ja läbipaistmatud valged kapslid, millele on trükitud NORTRIPTYLINE ja DAN 10 mg pudelites 100 ja 500 .

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) Kapslid USP (ekvivalentne 25 mg nortriptüliiniga) on # 1, läbipaistmatud sügavavesi ja läbipaistmatud valged kapslid, millele on trükitud NORTRIPTYLINE ja DAN 25 mg pudelites 100, 500 ja 1000.

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) Kapslid USP (ekvivalentne 50 mg nortriptüliiniga) on # 1, läbipaistmatud valged kapslid, millele on trükitud NORTRIPTYLINE ja DAN 50 mg pakendatud 100 ja 500 pudelites.

Nortriptülliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) Kapslid USP (ekvivalentne 75 mg nortriptüliiniga) on # 1, läbipaistmatud sügavkülmutatud sügavkülmutatud kapslid NORTRIPTYLINE ja DAN 75 mg pakendatud 100 pudelites.

Lugege USP-s määratletud pingul olevast konteinerist lastekindla sulguriga.

Hoida temperatuuril 20 ° -25 ° C (68 ° C-77 ° F). (Vaata USP-ga reguleeritavat toatemperatuuri.)

Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880. USA. Muudetud: august 2007. FDA ajakohastatud kuupäev: 1/4/2002

KÕRVALMÕJUD

Märge:

Järgnevas loetelus on toodud mõned kõrvaltoimed, mida ei ole selle konkreetse ravimi kohta kirjeldatud. Kuid tritsükliliste antidepressantide farmakoloogilised sarnasused nõuavad, et nortriptüliini manustamisel arvestataks iga reaktsiooniga.

Kardiovaskulaarsed

- hüpotensioon, hüpertensioon, tahhükardia, südamepekslemine, müokardi infarkt, arütmia, südame löögisagedus, insult.

Psühhiaatria

- segasusseisundid (eriti eakatel), millel on hallutsinatsioonid, deorientatsioon, moonutused; ärevus, rahutus, agitatsioon; unetus, paanika, unenäod; hüpomaania; psühhoosi ägenemine.

Neuroloogiline

- kõhukinnisus, kihelus, jäsemete paresteesiad; koordinatsioon, ataksia, värisemine; perifeerne neuropaatia; ekstrapüramidaalsümptomid; krambid, EEG-mustri muutumine; tinnitus.

Antikolinergiline

- suu kuivus ja harva seonduv sublingvaalne adeniit; ähmane nägemine, majutushäire, müdriaas; kõhukinnisus, paralüütiline iileus; uriinipeetus, hilinenud urineerimine, kuseteede laienemine. Allergiline - naha lööve, petehhia, urtikaaria, sügelus, fotosensibilisatsioon (vältige liigset päikesevalgust); ödeem (üldine või näo ja keele), ravivaba palavik, risttundlikkus teiste tritsükliliste ravimitega.

Hematoloogiline

- luuüdi depressioon, sealhulgas agranulotsütoos; eosinofiilia; purpur; trombotsütopeenia.

Seedetraktist

- Iiveldus ja oksendamine, anoreksia, epigasmistunnetus, kõhulahtisus, omapärane maitse, stomatiit, kõhukrambid, must-keele sümptomid.

Endokriin

- meessoost, rindade suurenemise ja naissoost galaktorrea günekomastia; suurenenud või vähenenud libiido, impotentsus; munanditurse; veresuhkru taseme tõus või depressioon; ebasobiva ADH (antidiureetilise hormooni) sekretsiooni sündroom.

Muu

- iiveldus (simuleeriv obstruktiivne), muutunud maksafunktsioon; kehakaalu tõus või kaotus; higistamine; õhetus; uriini sagedus, noktuaria; uimasus, pearinglus, nõrkus, väsimus; peavalu; parotid turse; alopeetsia.

Tühistamise sümptomid

- Kuigi need ei viita sõltuvuse tekkele, võib pikaajalise ravi ravis pärast pikaajalist ravi põhjustada iiveldust, peavalu ja halb enesetunne.

RAVIVAHETID

Reserpiini manustamine tritsüklilise antidepressandi manustamise ajal avaldas mõnel depressiooniga patsiendil "stimuleerivat" toimet.

Kui nortriptüliinvesinikkloriidi kasutatakse koos teiste antikolinergiliste ravimite ja sümpatomimeetiliste ravimitega, tuleb annust hoolikalt jälgida ja hoolikalt kohandada.

Tsimetidiini ja tritsükliliste antidepressantide samaaegne manustamine võib põhjustada tritsüklilise antidepressandi plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist suurenemist. Patsiendile tuleb teatada, et alkoholivastane reaktsioon võib olla liialdatud.

II tüüpi diabeedihaigetel on teatatud märkimisväärse hüpoglükeemia juhtumitest, mida säilitati klorpropamiidil (250 mg / päevas) pärast nortriptüliini (125 mg / päevas) lisamist.

Narkootikumid, mida metaboliseeritakse P450 2D6 poolt

Ravimi metaboliseerivat isoensüümi tsütokroom P450 2D6 (debrisokiin hüdroksülaas) biokeemilist aktiivsust vähendatakse kaukaasia populatsiooni alamhulgaga (umbes 7% kuni 10% kaukaasiajatest on nn kehv metaboliseerijad); usaldusväärsed hinnangud vähenenud P450 2D6 isoensüümi aktiivsuse levimuse kohta Aasia, Aafrika ja teiste populatsioonide seas ei ole veel kättesaadavad. Kui tavaliste annuste kasutamisel on kehvade ainevahetusvahendite sisaldus suurem kui tritsükliliste antidepressantide (TCA-d) plasmakontsentratsioonid. P450 2D6 poolt metaboliseeritud ravimi fraktsioonist sõltuvalt võib plasma kontsentratsiooni tõus olla väike või üsna suur (TCA plasmakontsentratsiooni plasmakontsentratsiooni plasmakontsentratsioon 8 korda).

Lisaks sellele inhibeerivad teatud ravimid selle isosüümi aktiivsust ja muudavad tavaliste ainevahetusorganite puhul kehva metabolismi. Isik, kes on stabiilne teatud annuses TCA-d, võib muutuda järsult toksiliseks, kui manustatakse ühte neist inhibeerivatest ravimitest samaaegselt. Tsütokroom P450 2D6 pärssivate ravimite hulka kuuluvad mõned, mida ensüüm ei metaboliseeri (kinidiin, tsimetidiin) ja paljud, mis on P450 2D6 (paljud teised antidepressandid, fenotiasiinid ja 1. tüüpi C tüüpi antiarütmikumid propafenoon ja flekainiid) substraadid. Kuigi kõik selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), nt fluoksetiin, sertraliin ja paroksetiin, inhibeerivad P450 2D6, võivad nad inhibeerimise ulatuses varieeruda. See, mil määral võivad SSRI TCA-vastasmõjud tekitada kliinilisi probleeme, sõltuvad SSRI inhibeerimise astmest ja farmakokineetikast. Sellest hoolimata on TCA-de manustamisel ette nähtud ettevaatusega ükskõik milline SSRI-d ja ka ühelt klassilt teisele üleminek. Eriti oluline on enne fluoksetiinist eemaldatud patsiendile alustada TCA ravi alustamist, võttes arvesse vanema ja aktiivse metaboliidi pikka poolväärtusaega (vajalik võib-olla vähemalt 5 nädalat).

Tricyclic antidepressantide samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis võivad inhibeerida tsütokroom P450 2D6, võib vajada väiksemaid annuseid kui tavaliselt tritsüklilise antidepressandi või teise ravimi jaoks. Peale selle, kui üks muudest ravimitest eemaldatakse kaasravist, võib olla vaja suurendada tritsüklilise antidepressandi annust. TCA plasmataseme jälgimine on soovitatav, kui TCA-d kavatsetakse manustada koos teise ravimiga, mis teadaolevalt on P450 2D6 inhibiitor.

HOIATUSED

Kliiniline süvenemine ja suitsiidirisk

Raske depressioonihäirega (MDD) patsientidel, nii täiskasvanutel kui ka lastel, võivad depressiooni ja / või enesetapumõtete ja -käitumise (suitsiidilisuse) või ebatavaliste käitumisharjumuste esinemissageduse halvenemine, vaatamata sellele, kas nad võtavad antidepressantidega ravimeid või mitte, ning see risk võib püsida kuni märkimisväärse remissiooni tekkimiseni. Suitsiid on teadaolev depressiooni ja teatud teiste psühhiaatriliste häirete oht ning need enesetapud ennast kõige tugevamad enesetappude ennustajad. Pidevalt on murettekitav, et antidepressandid võivad rolli depressiooni süvenemise ja suitsiidiannuse esilekutsumiseks teatud patsientidel ravi algfaasis. Antidepressante sisaldavate lühiajaliste platseebo-kontrollitud suundumuste (SSRI-d ja teised) analoogid näitasid, et need ravimid suurendavad suitsidaalse mõtlemise ja käitumise (suitsiidilisuse) riski lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel (vanuses 18-24) suure depressiivse häire (MDD) ja muud psühhiaatrilised häired. Lühiajalised uuringud ei näidanud antidepressantide suitsiidi riski suurenemist võrreldes platseeboga üle 24-aastastel täiskasvanutel; 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel vähenes antidepressantidega võrreldes platseeboga.

Platseebo-kontrollitud uuringute koondanalüüs MDD, obsessiiv-kompulsiivse häire (OCD) või teiste psühhiaatriliste häiretega lastel ja noorukitel hõlmas kokku 44 lühiajalist uuringut 9 antidepressiivse ravimiga enam kui 4400 patsiendil. Platseebo-kontrollitud uuringute koondatud analüüsid MDD või teiste psühhiaatriliste häiretega täiskasvanutel hõlmasid üle 77 000 patsienti kokku 295 lühiajalist uuringut (keskmine kestus 2 kuud) 11 antidepressantidega. Uimastite enesetappude risk on suhteliselt erinev, kuid tendents nooremate patsientide suurenemise järele peaaegu kõigi uuritud ravimite puhul. Erinevates näidustustes esines suitsiidivastase absoluutse riski erinevusi, MDD-ga esines kõige rohkem. Riski erinevused (ravim vs platseebo) olid siiski suhteliselt stabiilsed vanuserühmade ja näidustuste lõikes. Need riskianalüüsid (raviskeemid-platseebo erinevus suitsiidsuse juhtumite arvu kohta 1000 ravitud patsiendile) on esitatud tabelis 1.

Tabel 1

VanusevahemikUimasti-platseebo erinevus suitsiidsuse juhtumite arv 1000 ravitud patsiendi kohta
Suurenemine võrreldes platseeboga
<1814 täiendavat juhtumit
18-245 lisajuhtumit
Võrreldes platseeboga vähenesid
25-641 vähem juhtumit
≥ 656 vähem juhtumeid

Pediaatrilistes uuringutes ei esinenud enesetappusid. Täiskasvanute uuringutes olid enesetapud, kuid nende arv ei olnud piisav, et jõuda järeldusele narkootikumide mõju kohta suitsiidile.

Ei ole teada, kas suitsiidirisk laieneb pikemaajalisele kasutamisele, st rohkem kui mitu kuud. Kuid depressiooniga täiskasvanutel on platseebokontrollitud hooldus uuringutes olulisi tõendeid selle kohta, et antidepressantide kasutamine võib depressiooni kordumist edasi lükata.

Kõik patsiendid, keda ravitakse antidepressantidega, tuleb jälgida asjakohaselt ja hoolikalt jälgida kliinilise halvenemise, suitsiidilisuse ja ebaharilike käitumishäirete muutusi, eriti ravimi teraapia esialgse paari kuu jooksul või annuse muutmise ajal, suurendades kas või väheneb.

Täiskasvanutel ja lastel, keda ravitakse antidepressantidega ka raske depressioonihäire korral, on täheldatud järgmisi sümptomeid, ärevus, agitatsioon, paanikahood, unetus, ärrituvus, vaenulikkus, agressiivsus, impulsiivsus, akatiisia (psühhomotoorne rahutus), hüpomania ja maania. nagu teised näidustused, nii psühhiaatria kui ka psühhiaatriahaigused. Kuigi põhjuslike seoste vahel selliste sümptomite esilekutsumise või depressiooni süvenemise ja / või suitsiidimpulsside ilmnemise vahel ei ole tõestatud, on muret, et sellised sümptomid võivad kujutada esilekerkivaid suitsiidimõjusid.

Patsientidele, kelle depressioon on jätkuvalt halvenenud või kellel esineb suitsiid või sümptomid, mis võivad olla depressiooni või suitsiidide süvenemise lähteained, tuleks kaaluda ravi terapeutilise režiimi muutmist, sealhulgas ravi katkestamist, eriti kui need sümptomid on rasked, järsk alguses või ei olnud patsiendi sümptomid.

Patsientide perekonnad ja hooldajad, keda ravitakse depressiooni depressiooni või teiste psühhiaatriliste ja psühhiaatriliste nähtudega antidepressantidega, tuleb hoiatada vajadusest jälgida patsiente ärevuse, ärrituvuse, ebatavaliste käitumishäirete tekke ja teiste eespool kirjeldatud sümptomite tekke suhtes., samuti suitsidaalsuse tekkimist ning teavitage selliseid sümptomeid viivitamatult tervishoiuteenuste osutajatele. Selline seire peaks hõlmama perede ja hooldajate igapäevast jälgimist. Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidkapslid) kapslid) kapslid) tuleb kirjutada väikseima koguse tablettide jaoks, mis on kooskõlas hea patsiendihooldusega, et vähendada üleannustamise ohtu.

Bipolaarse häire patsientide skriinimine

Peamine depressiivne episood võib olla bipolaarse häire esialgne esitus. Üldiselt arvatakse (kuigi kontrollimata uuringutes ei tuvastata), et selline episood ainult ühe antidepressandi ravimisel võib suurendada bipolaarse häire ohule sepistatud patsientide segunemis- / maniakaalse episoodi sadestumise tõenäosust. Ükskõik milline ülalkirjeldatud sümptomitest sellist konversiooni ei ole teada. Siiski tuleb enne antidepressantiga ravi alustamist depressiivsete sümptomitega patsiente piisavalt varieeruda, et teha kindlaks, kas neil esineb bipolaarse häire ohtu; selline sõeluuring peaks sisaldama üksikasjalikku psühhiaatrilist ajalugu, sealhulgas enesetappu perekonna ajalugu, bipolaarse häire ja depressiooni. Tuleb märkida, et bipolaarse depressiooni raviks ei kasutata hüdrokloriidi.

Kardiovaskulaarse haigusega patsientidel tuleb anda nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidkapslid) kapslid) kapslites) ainult hoolika järelevalve all, kuna ravimi suundumus tekitab sinusatükikatoosi ja pikendab juhtivust. On esinenud müokardiinfarkt, arütmia ja insulti. Guanetidiini ja sarnaste ainete antihüpertensiivne toime võib olla blokeeritud. Antikoliinergilise aktiivsuse tõttu tuleb patsientidel, kellel on glaukoom või kellel on esinenud uriinipeetust, kasutada ettevaatlikult nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi kapsleid) kapsleid) kapsleid). Krambihoogudega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kui manustatakse nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidkapsleid) kapsleid) kapslitena), kuna see ravim vähendab konvulsioonide künnist. Suu hooldus on vajalik, kui nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) antakse hüpertüreoidile või kilpnäärme ravimeid saavatele patsientidele, kuna südame rütmihäired võivad tekkida.

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) võib kahjustada vaimseid ja / või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud ohtlike ülesannete täitmiseks, nagu masinate käsitsemine või auto juhtimine; seetõttu tuleb patsienti vastavalt hoiatada.

Alkoholi liigne tarbimine kombinatsioonis nortriptüliinravi võimalusega võib suurendada potentsiaalset toimet, mis võib viia suitsidaalsete katsete või üleannustamise suurenemiseni, eriti emotsionaalsete häirete või suitsidaalsete arusaamadega patsientidel.

Kinidiini ja nortriptüliini samaaegne manustamine võib põhjustada oluliselt pikemat poolväärtusaega plasmas, suuremat AUC-d ja nortriptüliini madalamat kliirensit.

Kasutamine raseduse ajal

Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslite) ohutu kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud; Seetõttu, kui ravimit manustatakse rasedatele, imetavatele emadele või fertiilses eas naistele, tuleb potentsiaalset kasu kaaluda võimalike ohtude vastu. Loomade reproduktsiooniuuringud on andnud ebaselgeid tulemusi.

HOIITUSED

Teave patsientidele

Ravirakendajad või teised tervishoiutöötajad peaksid teavitama patsiente, nende perekondi ja nende hooldajaid nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslites) ravimisega kaasnevatest eelistest ja riskidest ning nõustama neid sobivas kasutuses. Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidkapslid) kapslid) kapslite kohta on saadaval patsiendi ravimi juhend "Antidepressandid, depressioon ja muud tõsised vaimuhaigused ning suitsiidimõtted või meetmed". Ravijuht või tervishoiutöötaja peaks juhendama patsiente, nende perekondi ja nende hooldajaid ravimi juhendi lugemiseks ja aitama neil oma sisu mõista. Patsientidele tuleks anda võimalus arutleda ravimi juhendi sisu ja saada vastuseid küsimustele, mis neil võib olla. Ravijuhendi täielik tekst trükitakse selle dokumendi lõpus uuesti välja.

Patsiente tuleb teavitada järgmistest probleemidest ja paluda, et nad teataksid nende annustajale, kui need tekivad nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslitena) võtmise ajal.

Kliiniline süvenemine ja suitsiidirisk

Patsiente, nende perekondi ja nende hooldajaid tuleks julgustada olema ettevaatlik ärevuse, agitatsiooni, paanikahoogude, unetuse, ärrituvuse, vaenulikkuse, agressiivsuse, impulsiivsuse, akatiisia (psühhomotoorse rahutuse), hüpomaania, maania, muude ebatavaliste käitumishäirete tekkimise suhtes, depressiooni süvenemine ja enesetapumõtted, eriti antidepressantide ravi alguses ja kui annust korrigeeritakse üles või alla. Patsientide perekondi ja hooldajaid tuleks soovitada otsida selliste sümptomite tekkimist igapäevaselt, kuna muutused võivad olla järsud. Sellised sümptomid tuleb teatada patsiendi prescriptierile või tervishoiutöötajatele, eriti kui need on rasked, tekkinud järsult või ei olnud patsiendi sümptomid. Need sümptomid võivad olla seotud suitsiidimõtlemise ja käitumisega kaasneva riski suurenemisega ning viitavad vajadusele väga hoolikalt jälgida ja vajadusel muuta ravimeid.

Nitriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidkapslid) kapslid) kapslite kasutamine skisofreeniaga patsientidel võib põhjustada psühhoosi ägenemist või aktiveerida latentseid skisofreeni sümptomeid. Kui ravimit manustatakse üleaktiivsetele või ärritunud patsientidele, võib tekkida ärevus ja ärrituvus. Maniakaalset depressiooni põdevatel patsientidel võib nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) põhjustada maniakaalse faasi sümptomeid.

Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) kapslites võib tekkida häiriv patsiendi vaenulikkus. Manustamisega võib kaasneda epileptiformilised krambid, nagu ka teiste selle klassi ravimite puhul.

Kui see on hädavajalik, võib seda ravimit manustada elektrokonvulsiivse raviga, kuigi ohud võivad suureneda. Kui võimalik, lõpetage ravimi kasutamine mitu päeva enne plaanilist operatsiooni.

Depresseeritud patsiendi enesetapukatse võimalus jääb pärast ravi alustamist; sellega seoses on tähtis, et igal võimalikul ajahetkel vabaneks võimalikult vähe ravimi kogus.

On teatatud nii veresuhkru taseme tõstmisest kui ka alandamisest.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud (vt KARP HOIATUS ja HOIATUS - Kliiniline süvenemine ja suitsiidirisk ). Igaüks, kes kaalub nortriptüliinvesinikkloriidi kasutamist lapsel või noorukitel, peab tasakaalustama potentsiaalsete riskidega, mis kaasnevad kliinilise vajadusega.

Geriatriline kasutamine

Nortriptüliini HCl kliinilised uuringud ei sisaldanud piisavat hulka 65-aastaseid ja vanemaid isikuid, et teha kindlaks, kas nad reageerivad noorematele isikutele erinevalt. Teised kliinilised kogemused näitavad, et nagu teiste tritsükliliste antidepressantidega, on geriaatrilistel patsientidel täheldatud maksakahjustusi (mida iseloomustab peamiselt ikterus ja maksaensüümide aktiivsuse tõus) ning kolestaatilise maksakahjustusega seotud surmajuhtumeid on üksikjuhtudel kirjeldatud. Tuleb jälgida südame-veresoonkonna funktsiooni, eriti arütmiaid ja vererõhu kõikumisi. Eakatel patsientidel on tritsüklilise antidepressandi manustamise järgselt esinenud segasusseisundeid. Eakatel patsientidel on teatatud ka aktiivse nortriptüliini metaboliidi, 10-hüdroksünortriptüliini kontsentratsiooni suurenemisest plasmas. Nagu teistegi tritsükliliste antidepressantide puhul, tuleb annuse valikut eakatele patsiendile tavaliselt piirata väikseima efektiivse kogu ööpäevase annuseni (vt. " ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE" ).

ÜLEVAADE

Selle ravimi klassi üleannustamise korral võivad tekkida surmad. Uimastite allaneelamine (sealhulgas alkohol) on tavaline kolmekordselt tritsüklilise antidepressandi üleannustamise korral. Kuna juhtimine on keerukas ja muutuv, on arstil soovitatav saada ravi kohta teavet mürgistusteabe keskuse kohta. Pärast tritsüklilist antidepressantide üleannustamist tekib toksilisuse nähud ja sümptomid kiiresti, seetõttu tuleb haiglaravi võimalikult kiiresti jälgida.

Manifestatsioonid

Üleannustamise kriitilised ilmingud on järgmised: südame rütmihäired, raske hüpotensioon, šokk, kongestiivne südamepuudulikkus, kopsuturse, krambid ja kesknärvisüsteemi depressioon, sealhulgas kooma. Elektrokardiogrammis, eriti QRS-teljel või laiuses, on kliiniliselt olulised tritsüklilise antidepressandi toksilisuse näitajad.

Teised üleannustamise sümptomid võivad seisneda järgmistel juhtudel: segunemine, rahutus, häiritud kontsentratsioon, mööduvad nägemishallutsinatsioonid, dilatatsiooniga õpilased, agitatsioon, hüperaktiivsed refleksid, stuupor, unisus, lihase jäikus, oksendamine, hüpotermia, hüperpüreksia või ükskõik milline akuutne sümptom, mis on loetletud ADVERSE REACTIONS. Uuringutest on teatatud patsientidest, kes regenereerivad nortriptüliini üleannustamist kuni 525 mg-ni.

Juhtimine

Üldine

Saada EKG ja viivitamatult südame seire. Kaitske patsiendi hingamisteed, tõmmake veenisisene liin ja käivitage mao dekontaminatsioon. Vaja on minimaalselt kuus tundi kardiaalse seire ja kesknärvisüsteemi nähtude või hingamisdepressiooni, hüpotensiooni, südame rütmihäirete ja / või juhtivuse blokaatorite ja krambihoogude jälgimist. Kui selle aja jooksul esineb igal ajal mürgisuse tunnuseid, on vaja laiendatud seiret. Pärast üleannustamist on hiljaaegu täheldatud surmaga lõppevate düsütmiatega patsientide juhtumeid; nendel patsientidel oli kliiniline tunnistus märkimisväärse mürgistuse kohta enne surma ja enamik neist said ebapiisava seedetrakti saastest puhastamise. Plasma ravimitasemete seire ei tohiks patsiendi juhtimist juhtida.

Seedetrakti dekontaminatsioon

Kõik patsiendid, kellel kahtlustatakse tritsüklilist antidepressantide üleannustamist, peavad saama seedetrakti saastest puhastamist. See peaks hõlmama maomahu suurt mahutust, millele järgneb aktiivsüsi. Kui teadvus on häiritud, tuleb enne loputust kinnitada hingamisteed. EMESIS on vasturääkivus.

Kardiovaskulaarsed

Üleannustamise raskuse parim näitaja võib olla maksimaalne jäsemetevaheline QRS kestus ≥ 0, 10 sekundit. Seerumi pH hoidmiseks vahemikus 7, 45 kuni 7, 55 tuleb kasutada intravenoosset naatriumvesinikkarbonaati. Kui pH-taseme vastus on ebapiisav, võib kasutada ka hüperventilatsiooni. Hüpervenentsuse ja naatriumbikarbonaadi samaaegne kasutamine tuleb teha väga ettevaatlikult, jälgides sageli pH-d. PH> 7, 60 või pC02 <20 mm Hg ei ole soovitav. Düsütmia, mis ei reageeri naatriumvesinikkarbonaadi ravile / hüperventilatsioonile, võib reageerida lidokaiinile, brütiilile või fenütoiinile. Tüüp 1A ja 1C antiarütmikumid on üldiselt vastunäidustatud (nt kinidiin, disopüramiid ja prokaiinamiid).

Harvadel juhtudel võib hemoperfusioon ägeda mürgisusega patsientidel olla kasulik ägeda refraktaarse kardiovaskulaarse ebastabiilsuse korral. Kuid hemodialüüsi, peritoneaaldialüüsi, vahetusülekannetest ja sunnitud diureesist on tritsüklilist antidepressantide mürgistust peetakse üldiselt ebaefektiivseks.

CNS

Kesknärvisüsteemi depressiooni põdevatel patsientidel on soovitav varajane intubatsioon äkilise halvenemise võimaluse tõttu. Krambid tuleb kontrollida bensodiasepiinidega või juhul, kui need on ebaefektiivsed, teised antikonvulsandid (nt fenobarbitaal, fenütoiin). Physostigmiini ei soovitata kasutada, välja arvatud selliste eluohtlike sümptomite ravimisel, mis ei reageeri muudele ravimeetoditele ja seejärel ainult mürgitusjuhtimiskeskusega.

Psühhiaatriline jälgimine

Kuna üleannustamine on sageli tahtlik, võivad patsiendid enesetapumõõdet taastumisfaasis teistkordselt proovida. Psühhiaatriline viide võib olla asjakohane.

Pediaatriline juhtimine

Laste ja täiskasvanute üleannustamise juhtimise põhimõtted on sarnased. Spetsiaalse pediaatrilise ravi jaoks on tungivalt soovitatav pöörduda kohaliku mürgistusjuhtimise keskusesse.

VASTUNÄIDUSTUSED

Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriidkapslite kapslid) kapslid) ja teiste monoteraapiat sisaldavate tritsükliliste antidepressantide kasutamine samaaegselt monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriga on vastunäidustatud. Sellistes kombinatsioonides on sarnaste tritsükliliste antidepressantidega tekkinud hüperspeptilised kriisid, rasked krambid ja surmajuhtumid. Soovitatav on lõpetada MAO inhibiitor vähemalt kahe nädala jooksul enne ravi nortriptüliinvesinikkloriidiga. Nortriptüliinvesinikkloriidi (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) kapslites ülitundlikud patsiendid) ei tohi ravimit manustada.

Nortriptüliinvesinikkloriidi ja teiste dibensasepiinide risttundlikkus on võimalus.

Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) on vastunäidustatud ajutise taastumisperioodi järel pärast müokardi infarkti.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Meeleolu suurenemise mehhanism tritsükliliste antidepressantide abil ei ole praegu teada. Nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslid) kapslid) ei ole monoamiini oksüdaasi inhibiitor. See inhibeerib selliste mitmekesiste ainete aktiivsust nagu histamiin, 5-hüdroksütrüptamiin ja atsetüülkoliin. See suurendab norepinefriini surveseadet, kuid blokeerib fenetüülamiini pressorreaktsiooni. Uuringud näitavad, et nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriid (nortriptüliinvesinikkloriidkapslid) kapslid) segab katehhoolamiinide transportimist, vabastamist ja säilitamist. Operantide konditsioneerimismeetodid rottidel ja tuvidel näitavad, et nortriptüliinvesinikkloriidil (nortriptüliinvesinikkloriidi kapslitel) on kombinatsioon stimulantide ja depressantide omadustest.

Patsientide informatsioon

Ravimijuhtimine

Antidepressandid, depressioon ja muud tõsised vaimuhaigused ning enesetapumõtted või -meetmed

Lugege koos teie või teie pereliikmete antidepressantidega kaasnevat ravimi juhendit. Käesolev Ravimijuhend käsitleb ainult suitsidaalsete mõtete ja antidepressantidega seotud toimingute riski. Rääkige oma või teie pereliikmete tervishoiuteenuste osutajaga järgmistest teemadest:

  • kõik antidepressantidega ravimisega seotud riskid ja eelised
  • kõik ravivõimalused depressiooni või muude tõsiste vaimuhaiguste korral

Mis on kõige olulisem teave, mida peaksin teadma antidepressantide, depressiooni ja teiste raskete vaimuhaiguste ning enesetapumõtete või -mõtete kohta?

  1. Antidepressandid võivad mõnedel lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel esimestel ravikuudel esineda suitsiidimõtteid või -tegevusi.
  2. Depressioon ja muud tõsised vaimuhaigused on suitsidaalsete mõttete ja toimingute kõige olulisemad põhjused. Mõnedel inimestel võib olla enesetapumõtteid või -meetmeid eriti ohtlik. Nendeks on inimesed, kellel on (või kellel on perekonna anamneesis) bipolaarne haigus (mida nimetatakse ka maniakaalseks depressiivseks haiguseks) või enesetapumõtted või -tegevus.
  3. Kuidas ma võin ennast või pereliikme enesetapumõtteid ja -tegevuseid ennetada?
    • Pöörake tähelepanu muutustele, eriti äkilistele muutustele meeleoludes, käitumises, mõttes või tundes. See on väga oluline, kui antidepressantidega alustatakse või kui annust muudetakse.
    • Helistage tervishoiuteenuse pakkujale kohe, et teatada meeleolu, käitumise, mõtete või tundide uutest või äkilistest muutustest.
    • Hoidke kõik järelkäigud tervishoiuteenuste osutajaga planeeritud. Helistage tervishoiuteenuse osutajale külastuste vahel, kui see on vajalik, eriti kui teil on sümptomite mure.

Helistage tervishoiuteenuse pakkujale kohe, kui teil või teie pereliikmel on mõni järgnevatest sümptomitest, eriti kui need on uued, halvad või muretsevad:

  • mõtted enesetapu või suremise kohta
  • üritab enesetappu sooritada
  • uus või halvim depressioon
  • uus või halvim ärevus
  • tunne väga ärritunud või rahutu
  • paanikahood
  • unehäired (unetus)
  • uus või halvem ärrituvus
  • agressiivsed, vihased või vägivaldsed
  • tegutsedes ohtlike impulssidega
  • äärmuslik aktiivsuse suurenemine ja rääkimine (maania)
  • muud ebatavalised käitumise või meeleolu muutused

Mida ma pean teadma antidepressantidega?

  • Ärge kunagi lõpetage antidepressantide kasutamist ilma eelnevalt tervishoiuteenuse osutajaga rääkimata. Antidepressantide seiskumine äkki võib põhjustada muid sümptomeid.
  • Antidepressandid on ravimid, mida kasutatakse depressiooni ja teiste haiguste raviks. Oluline on arutada kõiki depressiooni ravimisega kaasnevaid riske ja ka riske, et seda ei ravita. Patsiendid ja nende perekonnad või muud hooldajad peaksid arutama tervishoiuteenuste osutajaga kõiki ravivõimalusi, mitte ainult antidepressantide kasutamist.
  • Antidepressantidega ravimeid on teisi kõrvaltoimeid. Rääkige tervishoiuteenuse osutajaga teile või teie pereliikmele ettenähtud ravimite kõrvaltoimete kohta.
  • Antidepressandid võivad suhelda teiste ravimitega. Tea kõik ravimid, mida teie või teie pereliige võtab. Hoidke nimekiri kõikidest ravimitest, mis näitavad tervishoiuteenuse osutajat. Ärge alustage uusi ravimeid ilma oma tervishoiuteenuse pakkujaga eelnevalt kontrollimata.
  • Kõik lastele ettenähtud antidepressandid ei ole FDA heaks kiidetud lastel kasutamiseks. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma lapse tervishoiuteenuse osutajaga.

Selle ravimi juhendi on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet kõigile antidepressantidele., Muudetud: august 2007.

Populaarsed Kategooriad