Myleran

Anonim

Myleran (busulfaan) on vähktõve (antineoplastic) ravim, mida kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia (teatud tüüpi verevähk) sümptomite raviks. Myleran ei ole leukeemia raviks. Mylerani sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

  • naha tumeneb
  • kuiv suu
  • peavalu
  • kõhulahtisus
  • kõhukinnisus
  • iiveldus
  • oksendamine
  • kõht korrast ära
  • õhetus (soojus, punetus või tingly tunne)
  • turse või ärritus IV nõela ümber
  • iganenud menstruatsiooniperioodid
  • juuste väljalangemine
  • väsimus
  • isukaotus
  • kaalukaotus
  • nõrkus või
  • pearinglus.

Rääkige oma arstile, kui teil on Mylerani tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas:

  • maksahaiguse tunnused (nt püsiv iiveldus või oksendamine, tugev kõhuvalu või kõhuvalu, naha / silmade kollasus, tume uriin);
  • krambid
  • ebatavaline või äärmine väsimus,
  • valulik urineerimine
  • varba või liigesvalu
  • minestamine
  • kiire või pehme südame löögisagedus või
  • hägune või ähmane nägemine.
Mylerani tavaline täiskasvanute annus remissiooni induktsiooniks on 4 ... 8 mg, kogu annus päevas. Kaalumisel põhinev annus on sama nii lastele kui ka täiskasvanutele, ligikaudu 60 μg / kg kehamassi kohta või 1, 8 mg / m2 keha pindala kohta päevas. Myleran võib interakteeruda atsetaminofeeniga (tülenool), itrakonasooliga või fenütoiiniga. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Mylerani ei soovitata kasutada raseduse ajal. See võib kahjustada looteid. Arutage oma sünnitusabi kasutamist arstiga. Kui olete rasestunud või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest oma arstile. Kui see ravim jõuab rinnapiima, ei ole teada. Imiku võimaliku riski tõttu ei soovitata rinnaga toitmist selle ravimi kasutamisel.

Meie Mylerani (busulfaani) kõrvaltoimete ravimikeskus annab selle ravimi kasutamisel tervisliku ülevaate võimalike kõrvaltoimete kohta kättesaadavatest ravimiteavetest.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid: nõgestõbi; raske hingamine; näo, huulte, keele või kõri turse.

Helistage oma arstile kohe, kui teil on:

  • ähmane nägemine, tunneli nägemine, silmavalu või tuulega ümbritsemine;
  • vere köhimine;
  • hallutsinatsioonid;
  • püsiv köha, ummikud, väike palavik, õhupuudus (võib tekkida mitu kuud või pärast busulfaani kasutamist) .
  • krambid (krambid);
  • neerupealiste probleemid (pärast pikaajalist busulfaani kasutamist) - nausea, oksendamine, isutus, kehakaalu langus ja tugev nõrkus või väsimus;
  • madal magneesium - tavalised silmade liikumised, lihaste pingetunne või kontraktsioon, lihasnõrkus või lõtv tunne, tuimus;
  • madal trombotsüüdid - kerge verevalum, ebatavaline verejooks (nina, suu, vagiina või pärasoole), lilla või punane täpne koht naha alla;
  • madal kaalium - kondenseerumine, ebaühtlane südame löögisagedus, äärmine janu, suurenenud urineerimine, jalgade ebamugavustunne, lihaste nõrkus või kõhkumus;
  • madalad punased verelibled (aneemia) - naha pindmine, peapööritus või hingeldus, kiire südame löögisagedus, keskendumisraskused;
  • madal valgevereliblede arv - igav, igemete tursed, valulikud suuhaavandid, valu allaneelamisel, naha haavandid, külmetushaiguse või gripi sümptomid, köha, hingamisraskused;
  • südamehaiguse sümptomid - valu valu, oksendamine, terav rindkeres valu, hingamisraskused; või
  • maksakahjustuste tunnused - kaalutõus, mao turse või hellus, kollatõbi (naha või silmade kollasus).

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
  • blisterid või haavandid suus, naha punetus või paistetus, neelamisraskused;
  • palavik;
  • madalad punased verelibled, madal kaalium;
  • peavalu, nõrkus, ärevus;
  • nahalööve;
  • unehäired (unetus); või
  • kõrge veresuhkur - suurenenud janu, suurenenud urineerimine, nälg, suu kuivus, puuviljane hingeldus, unisus, kuiv nahk, ähmane nägemine, kehakaalu langus.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

$config[ads_text5] not found

Lugege kogu üksikasjalikku patsientide monograafiat Mylerani (Busulfani tabletid) kohta

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Kui soovite teatada SÕLTUMATU VASTASTIKEST REAKTSIOONIDEST, võtke ühendust teenusega As pen Global Inc tasuta numbril 1-855-800-8165 või FDA aadressil 1-800-FDA-1088 või www.fda.gov/medwatch.

Hematoloogilised toimed

Busulfaani kõige sagedasem, tõsine ja toksiline toime on annusest sõltuv müelosupressioon, mis põhjustab leukopeeniat, trombotsütopeeniat ja aneemiat. Müelosupressioon on kõige sagedamini tingitud annusest loobumise tuvastamata leukotsüütide või trombotsüütide arvu vähenemise ebaõnnestumisest.

Aplastiline aneemia (mõnikord pöördumatu) on harva teatatud, sageli järgides pikaajalisi tavalisi annuseid ja ka MYLERANi suured annused.

Kopsupõletik

Interstitsiaalset kopsufibroosi on harva kirjeldatud, kuid see on kliiniliselt oluline kõrvaltoime, kui see on täheldatud ja nõuab ravimi edasise manustamise katkestamist. Kortikosteroidide roll fibroosi peatamisel või tagasikutsumisel on mõnel juhul osutunud kasulikuks ja teistes ei mõjuta.

Südamehaigus

Väikestes talasemiat põdevatel patsientidel on teatatud südameamponaadist, kes said busulfaani ja tsüklofosfamiidi ettevalmistusravi luuüdi siirdamiseks (vt HOIATUS ).

79-aastasele naisele, kes said kroonilise müeloidse leukeemia raviks 9 aasta jooksul koguannuse 7, 200 mg busulfaani, on teatatud ühe endokardi fi broosi juhtumitest. Lahkudes leiti, et lisaks interstitsiaalsele kopsufibroosile leidis tal ka vasaku vatsakese endokardi fibroos.

Silmadega

Busulfan on võimeline indutseerima katarrakti rottidel ja on olnud mitmeid teateid, mis näitavad, et see on harvaesinev komplikatsioon inimestel.

$config[ads_text6] not found

Dermatoloogiline

Hüperpigmentatsioon on kõige sagedasem kõrvaltoime nahareaktsioon ja esineb 5-10% -l patsientidest, eriti neil, kellel on pimedas nahaärritus.

Ainevahetus

Mõnedel juhtudel on kliiniline sündroom, mis sarnaneb väga hästi neerupealiste puudulikkusega ja mida iseloomustab nõrkus, tugev väsimus, anoreksia, kehakaalu langus, iiveldus ja oksendamine, ja melanoderma tekkimine pärast pikaajalist busulfaanravi. Busulfaani võtmise ajal olid sümptomid mõnikord pöörduvad. Üleannuse vastus eksogeenselt manustatud AKTH-ile on tavaliselt olnud normaalne. Kuid hüpofüüsi funktsiooni testimine metürapooniga näitas 2-ndal patsiendil uriiniga 17-hüdroksükortikosteroidide eritumist. Pärast busulfaani (mis oli seotud kliinilise paranemisega) katkestamise tõttu ilmnes metürapooniga taaskäivitamisel normaalne hüpofüüsi-neerupealiste funktsioon.

Kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel pole hüperurikeemia ja / või hüperurikotsuuria haruldane. Keemiaravi initsieerimisega võib kaasneda granulotsüütide täiendav kiire hävitamine ja uraatide kogumi suurendamine. Kõrvaltoimeid saab minimeerida suurenenud hüdratsiooni, uriini leeliselisuse ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori, nagu allopurinooli, profülaktilise manustamisega.

Maksakahjustus

Kroonilise müeloidse leukeemia raviks patsientidel, kes saavad pidevat busulfaani ja tioguaniiniravi, on teatatud söögitorupõletikust (vt RAVIMIDE KASUTAMINE ). Busulfaani saavatel patsientidel on täheldatud maksa veno-oklusiivset haigust (vt HOIATUS ).

Mitmesugust

Teised kõrvaltoimed on järgmised: urtikaaria, multiformne erüteem, nodoosne erüteem, alopeetsia, porfüüria cutanea tarda, liigne kuivus ja haprus naha anhydroos, suu limaskesta kuivus ja cheilosis, günekomastia, kolestaatiline ikterus ja müasteenia gravis. Enamik neist on üksikjuhtumite aruanded ja paljudel ei ole selgesti põhjuspõhjustega seost busulfaaniga tõestatud.

Patsientidel, kes saavad busulfaani soovitatavaid annuseid rohkem, on täheldatud krampe (vt lõik 4.4).

Täheldatud kliinilise praktika ajal

Busulfaani kasutamise ajal heakskiitmise ajal on tuvastatud järgmised sündmused. Kuna neid teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonist, ei saa hinnanguid sageduse kohta teha. Need sündmused on valitud kaasamiseks nende tõsiduse, aruandluse sageduse või võimaliku põhjusliku seose tõttu busulfaaniga.

Vere ja lümfisüsteemi haigused: Aplastiline aneemia.

Silm: katarakt, sarvkesta harvendus, objektiivi muutused.

Maksa ja sapiteede põletikuvastased ja kaelapiirkonnad : tsentraalne sinusoidaalne fibroos, maksa venoosne oklusiivne haigus, hepatotsellulaarne atroofia, hepatotsellulaarne nekroos, hüperbilirubineemia (vt HOIATUS ).

Spetsiifilisus mittesobivus : Infektsioon, mukosiit, sepsis.

Respiratoorne: pneumonia.

Nahk: Lööve. Radioteraapiat saanud patsientidel on varsti pärast busulfaani esinenud suurenenud lokaalne nahareaktsioon.

Lugege kogu Mylerani (busulfoni tahvelarvutite) kohta FDA-d

Loe rohkem "

Seonduvad uimastid

  • Busulfex
  • Erwinaze
  • Fusilev
  • Gazyva
  • Marqibo
  • Purixan
  • Synribo
  • Trisenox
  • Zydelig

© Myleran Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Myleran Tarbija teavitamine on First Databank, Inc. poolt pakutava teabe alusel, mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad