Mirvaso

Anonim

Mirvaso (brimonidiin) paikne geel on alfa-adrenergiline agonist, mida kasutatakse täiskasvanute rosacea püsiva (mittetäieliku) naha punetus (erüteem) raviks. Mirvaso sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

  • punetus
  • õhetus
  • naha põletustunne
  • nahaärritus,
  • soe naha tunne,
  • kipitustunne
  • vinnid,
  • nahavalu,
  • roosvistrikk
  • ähmane nägemine,
  • peavalu
  • nohu või
  • ninakinnisus.

Naha punetus ja punetus võib juhtuda umbes 3-4 tundi pärast Mirvaso paikselt manustatava geeli kasutamist.

Rakenda Mirvaso pea pea suurusega annus üks kord päevas igasse viiesse nägemispiirkonda: keskmine otsak, lõug, nina ja iga põsk. Mirvaso paikset geeli tuleks sileda ja ühtlaselt kasutada õhukese kihina kogu näo vältel, vältides silmi ja huuli. Mirvaso võib interakteeruda beetablokaatorite, antihüpertensiivsete ravimite, südameglükosiidide, alkoholi, barbituraatide, opiaatide, rahustite, anesteetikumide või monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Rääkige oma arstile, kui olete Mirvaso kasutamise ajal rase või kavatsete rasestuda. kui see mõjutab looteid, ei ole teada. Mirvaso rinnapiima ei ole teada. Imetamine Mirvaso kasutamise ajal ei ole soovitatav.

Meie Mirvaso (brimonidiin) paikne geeli kõrvaltoimete ravimikeskus annab selle ravimi võtmise ajal tervikliku ülevaate võimalike kõrvaltoimete kohta kättesaadavatest ravimiteavetest.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

KÕRVALMÕJUD

Järgnevad kõrvaltoimed on üksikasjalikumalt kirjeldatud märgistuse teistes osades:

  • Alfa-2 adrenergiliste agonistide süsteemsed kõrvaltoimed (vt HOIATUSED JA HOIDJUD )
  • Kohalikud vasomotoorseid kõrvaltoimed (vt HOIATUSED JA JUHISED)
  • Ülitundlikkus (vt HOIATUSED JA HOIDJUD )

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

Kliinilistes uuringutes manustati 1210 isikut MIRVASO paikse geeliga. Roosiaalaga seotud püsivat (mittetransleeruvat) erüteemi raviti kokku 833 isikut ja sõiduki kontrollitud uuringutes raviti 330 patsienti üks kord päevas 29 päeva jooksul.

MIRVASO paikse geeliga ravitud patsientidel, kes said 29 päeva jooksul vähemalt 1% MIRVASO paikse geeliga ravitud patsientidest, ilmnesid kõrvaltoimed, mis ületasid sõiduki kiirust. Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed.

Tabel 1. Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed vähemalt 1% -l 29 päeva jooksul ravitud isikutest

Eelistatud terminMIRVASO aktuaalne geel (N = 330)
n (%)
Sõiduki geel (N = 331)
n (%)
Vähemalt ühe kõrvaltoimega patsiendid, Subjektide arv (%)109 (33)91 (28)
Erüteem12 (4%)3 (1%)
Loputamine9 (3%)0
Naha põletustunne5 (2%)2 (1%)
Dermatiidi kontakti3 (1%)1 (<1%)
Dermatiit3 (1%)1 (<1%)
Nahk on soe3 (1%)0
Paresteesia2 (1%)1 (<1%)
Vinnid2 (1%)1 (<1%)
Naha valu2 (1%)0
Nägemine hägune2 (1%)0
Ninakinnisus2 (1%)0

Avatud märgis, pikaajaline uuring

MIRVASO paikse geeli avatud uuring, mida manustati üks kord päevas kuni üheks aastaks, viidi läbi rosaatsea püsiva (mittetäieliku) näo erüteemi subjektidega. Isikutel lubati kasutada teisi rosaatsea-ravimeid. MIRVASO paikne geel oli vähemalt ühe aasta jooksul 276 isikut. Kogu uuringu kõige levinumateks kõrvaltoimeteks (≥ 4% patsientidest) olid loputus (10%), erüteem (8%), rosaatsea (5%), nasofarüngiit (5%), naha põletustunne (4%), suurenenud silmasisese rõhu (4%) ja peavalu (4%).

Allergiline kontaktdermatiit

MIRVASO paikse geeli allergiline kontaktdermatiit teatati ligikaudu 1% -l kliinilise arenguprogrammi subjektidest. Kaks ainet katsetati individuaalsete koostisainetega. Leiti, et üks isik oli brimonidiintartraadiga tundlik ja üks isik tundis fenoksüetanooli (säilitusainet).

$config[ads_text5] not found

Turustamisjärgne kogemus

MIRVASO paikse geeli kasutamise järgselt on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik hinnata nende sagedust või põhjuslikku seost ravimite kokkupuutega.

Kardiovaskulaarsed häired: bradükardia, hüpotensioon (sh ortostaatiline hüpotensioon)

Immuunsüsteemi häired: angioödeem, ülitundlikkus, huulte turse, paistetus keelepõletik, kõri pingetunne, urtikaaria

Närvisüsteemi häired: pearinglus

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: valulikkus

Lugege kogu Mirzaosi (Brimonidiini paikne geel) FDA-d

Loe rohkem "

© Mirvaso Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Mirvaso. Tarbija informatsiooni annab First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad