Magnevist

Anonim

Viimati läbi vaadatud RxList 08/02/2017

Magnevist (gadopentetaat dimeglumiin) Injection on kontrastaine, mida kasutatakse kombinatsioonis magnetresonantstomograafiaga (MRI), et võimaldada veresoonte, elundite ja muude mitte-koeliste kudede nähtavust paremini mõista MRI-d, mida kasutatakse teatud haiguste diagnoosimiseks süda, aju, veresooned ja seljakuded. Magnevist'i sagedased kõrvaltoimed on peavalu, peapööritus, ärevus, iiveldus, oksendamine, isutus, iiveldus, külmavärinad, tuimus või tingly tunne, süstekoha reaktsioonid (külm tunne, soojus, valu või põletustunne), ninapeegel, valulikkus kurgus, ebatavaliselt kuuma, ebamugavuse või ebameeldiva maitse suu kaudu või loputamine (soojus, punetus või tingly tunne).

Magnevist'i süstimise soovitatav annus on 0, 2 ml / kg (0, 1 mmol / kg), manustatuna intravenoosselt kiirusega, mis ei ületa 10 ml 15 sekundi jooksul. Teised ravimid võivad Magnevistiga suhelda. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Raseduse ajal tuleb Magnevist'i kasutada ainult ettekirjutuse korral. See ravim võib imenduda rinnapiima ja kahjustada imetavat last. Konsulteerige oma arstiga enne imetamist.

Meie Magnevist (gadopentetate dimeglumine) kõrvaltoimete Narkootikumide Keskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest võimalike kõrvaltoimete kohta selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid: nõgestõbi; hingamisraskus; näo, huulte, keele või kõri turse.

Mõned gadopentetaadi dimeglumiini kõrvaltoimed võivad tekkida kuni mitu päeva pärast süstimist.

Gadopentetaadi dimeglumiin võib põhjustada kaugelearenenud neeruhaigusega inimestele eluohtlikku seisundit. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on selle seisundi sümptomid, näiteks:

  • naha põletamine, sügelus, turse, hõõrumine ja pingutamine või kõvenemine;
  • lihasnõrkus;
  • liigesjäikus kätes, kätes, jalgades või jalgades;
  • sügava luu valu teie ribidel või puusadel;
  • liikumishäired; või
  • naha punetus või värvimuutus.

Helistage oma arstile korraga, kui teil on:

  • neeruprobleemid - lõtv või mitte urineeriv; valulik või raske urineerimine; tursed jalgadel või pahkluudel; väsimus või hingeldus; või
  • turse, verevalumid, punetus, sügelus, põletustunne või naha muutused süstekohas.

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • peavalu, pearinglus;
  • iiveldus;
  • külma tunne, soojust, valu või põletust, kus ravimit süstiti.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Lugege kogu Magnevist'i üksikasjalikku patsientide monograafiat (Gadopentetate Dimeglumine)

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Kliinilise uuringu kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

1272 patsiendi keskmine vanus, kes said MAGNEVIST'i süstet enne turuletuleku kliinilistes uuringutes, oli 46, 4 aastat (vahemikus 2 kuni 93 aastat). Nendest patsientidest oli 55% (700) meessoost ja 45% (572) olid naised. 1271 patsiendist, kes said MAGNEVIST'i süstekohta ja kellele rassi teatati, oli 82, 1% (1043) kaukaasia, 9, 7% (123) olid mustad, 5, 3% (67) olid hispaanlased, 2, 1% (27) olid idamaised / aasia ja 0, 9% (11) olid muud.

Kõige sagedasem kõrvaltoime oli peavalu (4, 8%). Enamik peavalu olid mööduvad ja kerge kuni mõõduka raskusastmega. Muud kõrvaltoimed, mis esinesid ≥ 1% -l patsientidest, olid iiveldus (2, 7%), süstekoha külmtus / lokaalne külmetus (2, 3%) ja pearinglus (1%).

Järgnevad kõrvaltoimed esinesid vähem kui 1% -l patsientidest:

Üldised häired: Süstekoha reaktsioonid, sealhulgas flebiit, valu, lokaalne soojenemine, lokaalne ödeem ja põletustunne; alasisesed valu rinnus, seljavalu, püereksia, asteenia, külmatunne, generaliseerunud soojus, väsimus ja rindkere tihedus ning anafülaktilised reaktsioonid, mida iseloomustavad kardiovaskulaarsed, hingamisteede ja / või naha sümptomid, nagu hingeldamine, bronhospasm ja köha. (Vt HOIATUSED JA HOIITUSED .)

$config[ads_text5] not found

Kardiovaskulaarsed: hüpotensioon, hüpertensioon, tahhükardia, migreen, minestamine, vasodilatatsioon, kõhupuhitus.

Seedetraktist: ebamugavustunne kõhus, valu hammastel, suurenenud süljevool, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus.

Närvisüsteem: agitatsioon, ärevus, janu, unisus, diploopia, teadvusekaotus, krambid (sh grand mal), paresteesiad.

Hingamiselundkond: kurguärritus, nohu, aevastamine.

Nahk: lööve, higistamine (hüperhidroos), sügelus, urtikaaria (nõgestõbi), näo turse.

Erilised tunded: konjunktiviit, maitsetundlikkuse häired, suu kuivus, pisaravool, silmade ärritus, silmavalu, kõrvavalu.

Turustamisjärgne kogemus

Magnevist'i turustamisel pärast turustamist on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega.

Kõige tõsisemad reaktsioonid olid nefrogeenne süsteemne fibroos (vt BOXED HOIATUS ) ja ägedad reaktsioonid, sealhulgas südame- või hingamisteede seiskumine, anafülaktiline šokk, šokk, hingamispuudulikkus ja läände ödeem. On teatatud eluohtlikest ja / või surmaga lõppenud kõrvaltoimetest. Turustamisjärgse kogemuse kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid iiveldus, oksendamine, urtikaaria ja lööve.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Nefrogeenne süsteemne fibroos (vt HOIATUSED JA HOIDJAD ), kehatemperatuuri langus, värisemine, värisemine (külmavärinad).

Ülitundlikkusreaktsioonid: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, mis võivad olla surmavad ja hõlmavad südame- või hingamisteede seostamist, hingamisteede distressi, tsüanoosi, kõri ödeemi, larüngospasmi, neelupõletiku ja angioödeemi (vt HOIATUSED JA JUHEND ).

$config[ads_text6] not found

Hilinenud ülitundlikkusreaktsioonid on teatatud kuni mitu tundi pärast Magnevist'i manustamist.

Neerude ja kuseteede häired : äge neerupuudulikkus, neerukahjustuse halvenemine (vt HOIITUSED JA HOIDJAD ), kusepidamatus, urineerimiskiirus.

Vaskulaarsed: tromboflebiit, süvaveenide tromboflebiit, sekretsiooni sündroom, mis vajab kirurgilist sekkumist.

Südamehaigus: südame seiskumine, südame löögisageduse langus, arütmia.

Kõrva ja labürindi kahjustused: kuulmiskahjustused.

Silma kahjustused: visuaalne häire.

Lihas-skeleti ja sidekoe häired: artralgia.

Närvisüsteemi häired: kooma, parosmia, kõnehäired.

Hingamiselundite süsteem: hingamispuudulikkus, kopsuturse.

Nahk: multiformne erüteem, püstolid (pustuloosne lööve).

Lugege kogu Magneviidi (Gadopentetate Dimeglumine) FDA ravimi infolehte

Loe rohkem "

Seonduvad uimastid

  • Dotarem
  • EZ-HD
  • Gadavist
  • Omniscan
  • OptiMARK
  • ProHance

© Magnevist Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Magnevist. Tarbija informatsiooni annab First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad