Lok Pak

Anonim

Hepariini lukustamine
Lahendus, USP

KIRJELDUS

Hepariin on hargnevate ahela anioonsete mukopolüsahhariidide heterogeenne rühm, mida nimetatakse glükosaminoglükaanideks ja millel on antikoagulantomadused. Kuigi teised võivad esineda, on peamine suhkru sisaldus hepariinis: (1) α-L-iduroonhappe 2-sulfaat, (2) 2-deoksü-2-sulfamino-a-D-glükoos 6-sulfaat, (3) β-D-glükuroonhape, (4) 2-atseetamido-2-deoksü-a-D-glükoos ja (5) a-L-iduroonhape. Need suhkrud esinevad vähenemas kogustes, tavaliselt järjestuses (2)> (1)> (4)> (3)> (5) ja need on ühendatud glükosiidsidemetega, moodustades erineva suurusega polümeere. Hepariin on tugevalt happeline selle tõttu, et see sisaldab kovalentselt seotud sulfaadi ja karboksüülhappe rühmi. Naatriumhepariinis on sulfaadisõlmede happelised prootonid osaliselt asendatud naatriumioonidega.

Selle struktuurivalem (tüüpilised allüksused) on järgmine:

Hepariini lukustav lahus, USP, on steriilset septikulu limaskestast pärineva hepariinnaatriumi lahust. Iga ml sisaldab 10 või 100 USP hepariini ühikut süstevees, säilitusainena 1% bensüülalkoholi ja piisava naatriumkloriidiga, et muuta lahus isotooniliseks. PH reguleeritakse vesinikkloriidhappe või naatriumhüdroksiidi vahemikus 5 kuni 7, 5.

INDIKATSIOONID

Heparin Lock Flush Lahendus on mõeldud pideva intravenoosse kateetri, mis on ette nähtud vahelduva süstimise või vereproovide võtmiseks, läbipaistvuse säilitamiseks. Hepariini lukusüttimise lahust võib kasutada pärast veenis oleva seadme esialgset paigutamist pärast iga ravimi süstimist või pärast vereavastamist laboratoorsel analüüsil. Vt DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE, vahelduv infusioon (hepariinlukk). Komplektid kasutamiseks.

Hepariini lukust vabastavat lahust ei tohi kasutada antikoagulantravi saamiseks.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Parenteraalsed ravimpreparaadid tuleb visuaalselt kontrollida ainete ja lahustite suhtes enne manustamist, millal lahust ja konteinerit. LÜHISALANE DISCOLORATION EI VAHETADA POTENTSUSE.

Vahelduv infusioon (hepariinlukk) komplektide puhastamine

Selleks, et ära hoida hüübimisharjumusi hepariinilukus pärast selle nõuetekohast sisestamist, süstitakse Heparin Lock Flush Solution süstimiskeskuse kaudu koguses, mis on piisav, et täita kogu komplekt nõela otsa külge. See lahus tuleb iga kord, kui kasutatakse hepariinluku, vahetada. Aspireerige enne lahuse manustamist luku kaudu, et kinnitada nõelte või kateetri otsa läbipaistvus ja asukoht. Kui manustatav ravim ei sobi kokku hepariiniga, tuleb kogu hepariiniluku komplekti pesta enne steriilset vett või normaalset soolalahust enne ja pärast ravimi manustamist; Pärast teist loputamist võib Heparin Lock Flush Lahendus uuesti seada. Kindla aja jooksul kasutatava hepariinluku spetsifikatsioonide kohta tuleks küsida kindlaks tootjapoolseid juhiseid.

Märkus: kuna hepariini väikeste annuste korduv süstimine võib muuta aktiveeritud osalise tromboplastiini ajast (APTT) katseid, tuleb enne hepariiniluku komplekti sisestamist saada APTT lähteväärtus.

Tavaliselt säilitavad need lahjendatud hepariini lahused seadme antikoagulatsiooni kuni 4 tunni jooksul.

Vereproovide võtmine

Hepariini lukusüttimise lahust võib kasutada ka pärast igat verevõtmist laborikatseteks. Kui hepariin (või naatriumkloriid) häiriks või muudaks vereanalüüside tulemusi, tuleb hepariini lahus seadmest eemaldada, aspireerides ja visake ära enne vereproovi võtmist.

KUIDAS TOETUD

Heparin Lock Flush Lahendus, USP, tarnitakse järgmiselt:

NDC nrKonteineritüüpUSP hepariinühikud / täitkeKogus
Luer Lockiga:
10 USP hepariini ühikut / ml
0409-1280-31Carpuject ™ luure lukuga10/1 ml50-aastane bin
0409-1280-32Carpuject Luer Locki abil20/2 ml50-aastane bin
0409-1280-33Carpuject Luer Locki abil30/3 mlBin of 25
0409-1280-35Carpuject Luer Locki abil50/5 mlBin of 25
100 USP hepariini ühikut / ml
0409-1281-31Carpuject ™ luure lukuga100/1 ml50-aastane bin
0409-1281-32Carpuject Luer Locki abil200/2 ml50-aastane bin
0409-1281-33Carpuject Luer Locki abil300/3 mlBin of 25
0409-1281-35Carpuject Luer Locki abil500/5 mlBin of 25

Hoida temperatuuril 20-25 ° C (68-77 ° F). (Vaata USP kontrollitud ruumi temperatuuri.) Ärge külmutage. Ettevaatust: Federal (USA) seadusega keelatakse väljastamine ilma retseptita.

KÕRVALMÕJUD

Hemorraagia

Hemorraagia on peamine tüsistus, mis võib tuleneda hepariinist. Ravi ajal võib liiga palju pikaajalist hüübimisaega või väiksemat verejooksu ravida (vt OVERDOSAGE ).

Ülitundlikkus

Kõige sagedamini on teatatud üldistest ülitundlikkusreaktsioonidest, kusjuures kõige sagedamini esinevad külmetus, palavik ja urtikaaria ning harvemini esinevad astma, riniit, pisaravool, peavalu, iiveldus ja oksendamine ning anafülaktilised reaktsioonid, sh šokk. Võib esineda sügelemist ja põletust, eriti jalgade istmel.

On teatatud, et hepariini saavatel patsientidel esineb trombotsütopeenia, mille esinemissagedus on 0% kuni 30%. Kuigi see on tihtipeale kerge ja ilmse kliinilise tähtsusega, võib sellise trombotsütopeeniaga kaasneda rasked trombemboolilised komplikatsioonid nagu nahakroos, jäsemete gangreen, mis võib põhjustada amputatsiooni, müokardi infarkti, kopsuembooliat, insuldi ja võib-olla surma. (Vt HOIATUSED JA HOIITUSED .)

Mõningaid valulike, isheemiliste ja tsüanoosidega jäsemete episoode on minevikus omistatud allergilistele vasospastilistele reaktsioonidele. Kas need on tegelikult identsed trombotsütopeeniaga seotud tüsistustega, tuleb veel kindlaks määrata.

RAVIVAHETID

Andmeid ei pakuta

HOIATUSED

hoiatused-ettevaatusabinõud

Heparin Lock Flush Solution tuleb kasutada ettevaatusega imikutele, kellel on haigusseisundid, kus esineb suurenenud hemorraagia oht.

Neonatoloogid ei soovita 100 ühikut / ml kontsentratsiooni kasutamist verejooksu ohu tõttu, eriti madala sünnikaaluga imikutel.

Hepariin ei ole ette nähtud intramuskulaarseks kasutamiseks.

Ülitundlikkus

Patsiendid, kellel on dokumenteeritud ülitundlikkus hepariini suhtes, tuleb manustada ravimit ainult selgelt eluohtlike olukordade korral. (Vt kõrvaltoimed .)

Trombotsütopeenia

On teatatud, et hepariini saavatel patsientidel esineb trombotsütopeenia, mille esinemissagedus on 0% kuni 30%. Kerge trombotsütopeenia (arv ületab 100 000 / mm 3 ) võib jääda stabiilseks või vastupidiseks, isegi kui jätkub hepariin. Siiski tuleb hoolikalt jälgida mistahes astme trombotsütopeeniat. Kui loend langeb alla 100 000 / mm 3 või kui tekib korduv tromboos (vt VÄLISKOHAD, valge klooni sündroom ), tuleb hepariini toode katkestada. Kui hepariinravi jätkamine on hädavajalik, võib hepariini manustamisest erinevast elundi allikast taasalustada ettevaatusega.

Mitmesugust

See toode sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi. On teatatud, et bensüülalkoholi seostatakse enneaegsete imikute surmaga lõppeva "hingamissündroomiga".

HOIITUSED

Imikutel tuleb kaaluda hepariini lüüsi lahuse sagedase manustamise käigus saadud hepariini ja bensüülalkoholi kumulatiivset kogust 24-tunnise perioodi jooksul.

Valge klooni sündroom

On teatatud, et patsiendid, kellel on hepariin, võivad tekitada trombotsütopeenia tekkega uut trombotsütopeeniat, mis on tingitud hepariini poolt põhjustatud trombotsüütide pöördumatust agregeerimisest, nn valge-trombi sündroomi. Protsess võib põhjustada raskeid trombemboolilisi komplikatsioone nagu nahakroos, gangreen mis võivad põhjustada amputatsiooni, müokardi infarkti, kopsuarteri emboolia, insuldi ja võimaliku surma. Seetõttu tuleb hepariini manustamine katkestada viivitamatult, kui patsiendil tekib trombotsütopeeniaga seotud uus tromboos.

Kui hepariiniga kokkusobimatuid ravimeid manustatakse veenisisese kateetri abil, mis sisaldab Heparin Lock Flush Solution'i, manustatakse ettevaatusabinõusid. (Vt DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE .)

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

Hepariini kantserogeensuse potentsiaali hindamiseks ei ole loomadel tehtud pikaajalisi uuringuid. Samuti ei ole loomadel reproduktsiooniuuringuid mutageneesi ega viljakust kahjustatud.

Rasedus

Rasedus C-kategooria

Teratogeenne toime

Farmakodünaamilised uuringud ei ole läbi viidud. Samuti ei ole teada, kas naatriumhüpoglütseriid võib raseduse ajal manustamisel tekitada loote kahjustusi või mõjutada reproduktiivsust. Naatriumi hepariin tuleb anda rase naisele ainult siis, kui see on hädavajalik.

Mitteteratogeensed mõjud

Hepariin ei ületa platsentaarbarjääri.

Hooldavad emad

Hepariin ei eritu inimese rinnapiima.

ÜLEVAADE

Sümptomid

Veritsus on hepariini üleannustamise peamine märk. Verejooksude esimene märk võib olla ninaverejooks, veri uriinis või säilinud väljaheide. Lihtne verevalumid või petehiaalsed koosseisud võivad eelneda ausale veritsusele.

Ravi

Hepariini efekti neutraliseerimine.

Kui kliinilised asjaolud (veritsus) nõuavad hepariniseerimise pöördumist, neutraliseerib naatriumhepariini abil aeglaselt infusioonina protamiinsulfaat (1% süste). Mitte rohkem kui 50 mg tuleb manustada väga aeglaselt, 10 minuti jooksul. Iga mg protamiinsulfaati neutraliseerib ligikaudu 100 USP hepariini ühikut. Propaaniumi kogus väheneb aja jooksul, sest hepariin metaboliseerub. Kuigi hepariini metabolism on keeruline, võib protamiini annuse valimise eelduseks olevat poolväärtusaeg ligikaudu 1/2 tunni jooksul pärast intravenoosset süstimist.

Protamiinsulfaadi manustamine võib põhjustada tõsiseid hüpotensiivseid ja anafülaktilisi reaktsioone. Kuna teatatud on anafülaksiaga sarnanevatest surmaga lõppevatest reaktsioonidest, tuleb ravimit manustada ainult siis, kui anafülaktoidse šokiga raviviisid ja ravi on kergesti kättesaadavad.

Lisateabe saamiseks tutvuge protamiinsulfaadi süstimise märgistusega.

VASTUNÄIDUSTUSED

Hepariinnaatriumi EI TOHI kasutada patsientidel, kellel on kontrollimatu aktiivne verejooks (vt HOIITUSED ), välja arvatud juhul, kui see on tingitud levitatud intravaskulaarse hüübimisest.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Hepariin inhibeerib reaktsioone, mis põhjustavad vere hüübimist ja fibriinipuhaste moodustumist nii in vitro kui ka in vivo . Hepariin toimib normaalse koagulatsioonisüsteemi mitmes kohas. Väike kogus hepariini kombinatsioonis antitrombiiniga III (hepariini kofaktor) võib inhibeerida tromboosi aktiveeritud faktori X inaktiveerimisega ja inhibeerida protrombiini konversiooni trombiiniks. Pärast aktiivse tromboosi tekkimist võib suurem kogus hepariini inhibeerida edasist hüübimist, inaktiveerides trombiini ja vältides fibrinogeeni muundumist fibriiniks. Hepariin hoiab ära stabiilse fibrinikreemi moodustumise, inhibeerides fibriini stabiliseeriva faktori aktivatsiooni.

Hepariin ei mõjuta tavaliselt verejooksu aega. Hüübimisaeg pikeneb hepariini terapeutiliste annustega; enamikul juhtudel ei mõjuta see mõõdukalt hepariini väikest annust.

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad