GaviLyte-H

Anonim

Suukaudseks manustamiseks mõeldud GaviLyte-H ja Bisacodyl viivitatud vabastamise tablett (PEG-3350, naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat ja kaaliumkloriid suukaudse lahuse valmistamiseks ja bisakodüüli hilise toimega tablett) on osmootse lahusti ja stimuleeriva lahtisandi kombinatsioon, mis on näidustatud puhastamiseks käärsoole kui kolonoskoopia ettevalmistamiseks täiskasvanutel. GaviLyte-H on HalfLytely üldine. GaviLyte-H ja bisakodüüli sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

  • üldine ebamugavus
  • puhitus
  • mao- või kõhukrambid,
  • kõhu täis
  • iiveldus ja
  • oksendamine.

GaviLyte-H ja bisakodüüli annus on üks 5 mg bisakodüüli tablett veega. ÄRGE närige ega purustage. Lahustage GaviLyte-H pulber 2 liitris vees. Oodake soolte liikumist (või maksimaalselt 6 tundi) ja jookige seejärel kogu GaviLyte-H lahus kiirusega 8 untsi iga 10 minuti järel. GaviLyte-H ja bisakodüül võivad omavahel suhelda suukaudsete ravimitega, mis manustatakse ühe tunni jooksul pärast GaviLyte-H lahuse manustamist, antatsiide, vererõhu või südameprobleemide ravimeid, neeruprobleemide ravimeid, depressiooni ravimeid, vee tablette (diureetikume), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) või lahtistid. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Rääkige oma arstile, kui olete enne GaviLyte-H ja bisakodüüli kasutamist rase või plaanite rasestuda; kui see mõjutab looteid, ei ole teada. Ei ole teada, kas GaviLyte-H ja bisakodüül imendub rinnapiima. Konsulteerige oma arstiga enne imetamist.

Meie GaviLyte-H ja Bisacodyl viivitatud vabastamise tabletid suukaudseks manustamiseks (PEG-3350, naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat ja kaaliumkloriid suukaudse lahuse valmistamiseks ja bisakodüüli viivitusega vabastava tabletiga). Kõrvaltoimed Narkootikumide keskus annab põhjaliku ülevaate olemasolevatest ravimiteavetest võimalikud kõrvaltoimed selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

KÕRVALMÕJUD

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning see ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed (> 3%) olid GaviLyte-H ja (5 mg vs 10 mg) kliinilises uuringus bisakodüüli hilineva vabanemisega tabletiga üldine ebamugavustunne, kõhuõõne täis, kõhukrambid, iiveldus ja oksendamine. Tabelis 1 esitatud andmed peegeldavad 155 patsienti, kes said GaviLyte-H ja 5 mg bisakodüüli tableti, võrreldes 154 patsiendiga, kes said GaviLyte-H ja 10 mg bisakodüüli tablette. GaviLyte-H ja 5 mg bisakodüüli toimeainet viivitatult vabastav tablett, USP populatsioon oli 29-87-aastane, 49% meessoost, 51% naissoost, 13% afroameerika, 83% valge, 5% hispaaniat vajav kolonoskoopia. Võrdlusrühma demograafia oli sarnane.

Tabel 1: kõrvaltoimed, mida täheldati vähemalt 3% randomiseeritud patsientidest

GaviLyte-H ja 5 mg bisakodüüli hilise toimega tablett, USP
(N = 154)
GaviLyte-H ja 10 mg bisakodüüli hilise toimega tablett, USP
(N = 154)
Üldine ebamugavus57%66%
Kõhu täis40%53%
Kõhukrambid38%46%
Iiveldus34%42%
Oksendamine10%7%

Turustamisjärgne kogemus

Järgnevad kõrvaltoimed on kindlaks tehtud GaviLyte-H ja Bisacodyl viivitatud vabastavate tablettide, USP, heakskiitmise järgselt kasutamise kohta. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega.

Allergilised reaktsioonid

PEG-põhistes toodetes on kirjeldatud urtikaariat, rinorröaid, dermatiiti ja anafülaktilisi reaktsioone.

Seedetraktist

Üle 60-aastastel patsientidel on PEG-põhiste ravimite manustamise järgselt tõsiseid turustamisjärgseid sündmusi üksi teatatud. Need kõrvaltoimed hõlmavad GH-i veritsust, mis pärinevad Mallory-Weissi pisarast, söögitoru perforatsioonist, asüstoolist ja ägedast kopsuödeemisest pärast PEG-põhise lahuse oksendamist ja aspireerimist. Lisaks sellele täheldati nelja liitri PEG-3350 käärsoolepuhastuspreparaadi manustamisel järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid: kaks surmajuhtumit lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel, kellel tekkis kõhulahtisus, oksendamine ja düsnaatreemia (vt HOIATUSED JA HOIATUSED ).

$config[ads_text5] not found

On teatatud isheemilisest koliidist GaviLyte-H ja 20 mg ja 10 mg bisakodüüli hilise toimega tableti, USP käärsoole valmistamiseks enne kolonoskoopiat. Kuid põhjuslik seos nende isheemilise koliidi juhtude ning GaviLyte-H ja bisakodüüli hilise toimega tablettide, USP vahel ei ole kindlaks tehtud.

Neuroloogiline

On teatatud üldistest toonilis-klonilistest krampidest, mis on seotud suurte (4-liitriliste) PEG-põhiste käärsoolepreparaatide kasutamisega patsientidel, kellel ei ole varem esinenud krambihooge. Teatatud on pearingluse ja minestuse juhtudest (vt HOIITUSED JA HOIITUSED ).

Lugege kogu GaviLyte-H (PEG-3350, naatriumkloriidi, naatriumvesinikkarbonaadi ja kaaliumkloriidi kohta) FDA väljaannet puudutavat teavet

Loe rohkem "

Seonduvad uimastid

  • CoLyte
  • GaviLyte-C
  • GaviLyte-G
  • GaviLyte-N
  • GoLytely
  • NuLytely
  • OsmoPrep

© GaviLyte-H Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja GaviLyte-H. Tarbijateavet edastab First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad