Ganirelix

Anonim

Ganirelix-atsetaadi süstimine (ganireliks) on sünteetiline dekapeptiid, mis on inimorganismis valk, mis vähendab teatud hormoonide hulka organismis, sealhulgas östrogeeni, mida kasutatakse koos muude ravimitega hormoonide reguleerimiseks naiste viljatuse ajal. Ganirelixatsetaadi sage kõrvaltoimed Süstekoha reaktsioonid (valu, punetus või ärritus), peavalu, kerge iiveldus, kõhuvalu, väsimus, vaagnavalu (sarnane menstruatsioonikuludele) või vaginaalsete verejooksude hulka kuuluvad süstekoha punetus või valu.

Pärast FSH-i (folliikuleid stimuleeriva hormooni) ravi algust tsükli 2. või 3. päeval võib Ganirelix atsetaadi süstimist 250 μg annusena manustada subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas follikulaarfaasi keskmise ja hilja osa jooksul. Võivad esineda ka teisi ravimeid, mis võivad Ganirelixiga suhelda. Rääkige oma arstile kõik retsepti- ja käsimüügiravimid ja toidulisandid, mida te kasutate. Ganirelixi ei tohi raseduse ajal kasutada lootele võimaliku kahjustuse tõttu. Kui olete rasestunud või arvate, et võite olla rase, teavitage sellest oma arsti. Kui see ravim jõuab rinnapiima, ei ole teada. Imiku potentsiaalse ohu tõttu ei soovitata seda ravimit imetades rinnaga toita.

Meie Ganirelix Acetate Injection kõrvaltoimete Narkootikumide Keskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest võimalike kõrvaltoimete kohta selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on mõni järgmistest allergilise reaktsiooni tunnustest: nõgestõbi; raske hingamine; näo, huulte, keele või kõri turse.

Mõned naised, kes seda ravimit kasutavad, on välja töötanud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS), eriti pärast esimest ravitsüklit. OHSS võib olla eluohtlik seisund. Helistage oma arstile kohe, kui teil esineb mõni järgmistest OHSS sümptomitest:

  • raske vaagnavalu;
  • käte või jalgade paistetus;
  • kõhuvalu ja turse;
  • õhupuudus;
  • kaalutõus;
  • kõhulahtisus;
  • iiveldus või oksendamine; või
  • urineerimine vähem kui tavaliselt.

Vähem tõsised kõrvaltoimed võivad olla:

  • vaagnavalu (sarnane menstruaaltsüklihaigustega);
  • kerge iiveldus või kõhuvalu;
  • peavalu;
  • vaginaalne verejooks; või
  • valu, punetus või ärritus süstekohas.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Lugege kogu üksikasjalikku patsientide monograafiat Ganirelixi (Ganirelix) kohta

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Ganirelix atsetaadi süstimise ohutust (ganireliks) hinnati kahes randomiseeritud, paralleelgrupis, mitme tsentriga kontrollitud kliinilises uuringus. Ganirelix-atsetaadi ravikestus oli vahemikus 1 kuni 14 päeva. Tabelis IV on Ganirelix atsetaadi manustamise esimesest päevast kõrvaltoimed (AE) kuni ultraheliuuringu kinnitamiseni rasedusega, mille esinemissagedus Ganirelix-atsetaadiga ravitud patsientidel oli ≥ 1%, arvestamata põhjuslikku seost.

TABEL IV: Sagedaste kõrvaltoimete esinemissagedus (esinemissagedus ≥ 1% Ganirelix-atsetaadiga ravitud patsientidel). Täidetud kontrollitud kliinilised uuringud (kõik patsiendid ravitud rühmas).

Kõrvaltoimete esinemissagedus ≥ 1%Ganireliksatsetaat N = 794
% (n)
Kõhuvalu (günekoloogiline)4, 8 (38)
Surmajuht3, 7 (29)
Peavalu3, 0 (24)
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom2.4 (19)
Vaginaalne verejooks1, 8 (14)
Süstekoha reaktsioon1.1 (9)
Iiveldus1.1 (9)
Kõhuvalu (seedetraktist)1.0 (8)

Müügiloa saamise järgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide, sealhulgas esimese annuse anafülaktoidsetest reaktsioonidest, harvadest juhtudest (vt. TÄHELEPANEKUD ).

Kaasasündinud väärarengud

Küsitleti Ganirelix Acetat Injection'i (ganireliks) manustatud 283 vastsündinud vastsündinud kliinilisi järelkontrolli. Seal oli kolm vastsündinu, kellel olid suured kaasasündinud väärarengud, ja 18 vastsündinute vähesusega seotud vastsündinuid. Peamised kaasasündinud väärarengud olid: hüdrotsefaal / meningoekel, omfalocele ja Beckwith-Wiedemanni sündroom. Väiksed kaasasündinud väärarengud olid: nevus, naha sildid, sakraalne siinus, hemangioom, tortikollis / asümmeetriline kolju, talipid, üleliigset numbrikohtu sõrm, hip-subluxation, tortikollis / kõrge suulae, kuklakäpne / ebanormaalne käe kortsus, neerupealiste näärmed, neerupealiste näärmed, hüdrokeselder, undescended munandite ja hüdroonefroosiga. Nende kaasasündinud anomaaliate ja Ganirelix Acetade vahelise põhjusliku seose puudumine on teadmata. Mitmed tegurid, geneetilised ja teised (sealhulgas, kuid mitte ainult, ICSI, IVF, gonadotropiinid, progesteroon) võivad seostada ART-i (abistava reproduktiivse tehnoloogia) protseduure.

$config[ads_text5] not found

Lugege kogu FDA ravimi väljaandmist puudutavat teavet Ganirelixi (Ganirelix) kohta

Loe rohkem "

Loe Ganirelixi kasutaja kommentaare »

© Ganirelix Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Ganirelix. Tarbijateavet tarnib First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad