Gamunex-C

Anonim

Gamunex-C (immunoglobuliini süstimine inimesele (inimene) 10% kaprülaat / kromatograafia puhastatud) on immunoglobuliinravi vorm ja seda kasutatakse kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatia (CIDP), primaarse immuunpuudulikkuse (PI) ja idiopaatilise trombotsütopeenilise purpura (ITP ) Gamunex-C sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

  • peavalu
  • palavik
  • külmavärinad
  • kõrge vererõhk
  • nahalööve
  • iiveldus
  • oksendamine
  • lihas-spasm
  • füüsiline nõrkus
  • tugevus kadu
  • ähmane nägemine
  • väsinud tunne
  • käre kurk
  • köha
  • süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus ja naha turse
  • seljavalu
  • liigesevalu
  • valu kätes või jalgades

Gamunex-C manustatakse tavaliselt tervishoiutöötaja poolt aeglaselt (infusiooni teel) veeni. Annustamine põhineb millisel kolmest haigusseisundist, mille puhul on näidatud Gamunex-C, kaal ja ravivastus. Ei ole teada, kas Gamunex-C võib rinnaga toitmisel põhjustada lootekahjustusi. Seetõttu tuleb Gamunex-C rasedale anda ainult selgesti vajalikuks. Gamunex-C kasutamist ei ole imetavatel emadel hinnatud.

Meie Gamunex-C ((inimese immunoglobuliini süstimine (inimese) 10% kaprülaat / kromatograafiaga puhastatud)) kõrvaltoimed Narkootikumide keskus annab selle ravimi kasutamisel tervikliku ülevaate võimalike kõrvaltoimete kohta.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

KÕRVALMÕJUD

PI: intravenoosne: kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes täheldati veenisisese raviga patsientidel ≥ 5%, olid peavalu, köha, süstekoha reaktsioon, iiveldus, farüngiit ja urtikaaria.

PI: subkutaanne: kõige levinumad kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilistes uuringutes subkutaansel manustamisel ≥ 5% -l patsientidest, olid infusioonikoha reaktsioonid, peavalu, gripp, väsimus, artralgia ja püreksia.

ITP: Kliinilistes uuringutes esinenud sagedamini ≥ 5% kõrvaltoimed olid peavalu, oksendamine, palavik, iiveldus, seljavalu ja lööve.

CIDP: kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilises uuringus osalejatel ≥ 5%, olid peavalu, palavik, külmavärinad, hüpertensioon, lööve, iiveldus ja asteenia.

Kliiniliste uuringute kogemus

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ühe ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete määrad otseselt võrrelda teiste ravimite kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi kliinilises praktikas täheldatud määra kajastada.

PI: Intravenoosne manustamine

Kõige tõsisem kõrvaltoime, mida täheldati PI-ga GAMUNEX-C IV saanud kliinilises uuringus osalejatel, oli autoimmuun-puhta punaliblede aplaasia ägenemine ühes patsiendis.

Neljas erinevas kliinilises uuringus, milles uuriti PI-d, lõpetati 15 patsiendil GAMUNEX-C-ga ravitud isikutest 4 kõrvaltoimeid järgmiste kõrvaltoimete tõttu: Coombsi negatiivne hüpokromiline aneemia, autoimmuunpuudulik punaliblede aplaasia, artralgia / hüperhidroos / väsimus / müalgia / iiveldus ja migreen.

Uuringus, kus osales 87 isikut, manustati enne ravimi manustamist eelnevalt 9 isikut igas ravigrupis, näiteks difenhüdramiini ja atsetaminofeeni.

Tabelis 2 on loetletud kõik kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 10% -l inimestelt sõltumata põhjuslikkuse hindamisest.

Tabel 2: kõrvaltoimed, mis esinevad> 10% patsientidest sõltumata põhjusest

KõrvaltoimeGAMUNEX®-C Ainete arv: 87 AE-ga patsientide arv (kõigi ainete osakaal)GAMIMUNE® N, 10% Ainete arv: 85 AE-ga patsientide arv (kõigi ainete osakaal)
Köha on suurenenud47 (54%)46 (54%)
Riniit44 (51%)45 (53%)
Farüngiit36 (41%)39 (46%)
Peavalu22 (25%)28 (33%)
Palavik24 (28%)27 (32%)
Kõhulahtisus24 (28%)27 (32%)
Astma25 (29%)17 (20%)
Iiveldus17 (20%)22 (26%)
Kõrvapõletik16 (18%)12 (14%)
Asteenia9 (10%)13 (15%)

Tabelis 3 on loetletud kõrvaltoimed, mille kohta on teatatud vähemalt 5% patsientidest 9-kuulise ravi jooksul.

$config[ads_text5] not found

Tabel 3: kõrvaltoimed esinesid ≥ 5% patsientidest

KõrvaltoimedGAMUNEX®-C Ainete arv: 87 Kõrvaltoimete esinemissagedus (kõigi ainete osakaal)GAMIMUNE® N, 10% Ainete arv: 85 Kõrvaltoimete esinemissagedus (kõigi ainete osakaal)
Peavalu7 (8%)8 (9%)
Köha on suurenenud6 (7%)4 (5%)
Süstekoha reaktsioon4 (5%)7 (8%)
Iiveldus4 (5%)4 (5%)
Farüngiit4 (5%)3 (4%)
Urtikaaria4 (5%)1 (1%)

Tabelis 4 on loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus, millest teatasid vähemalt 5% patsientidest ja nende seos manustatavate infusioonidega.

Tabel 4: kahjuliku kogemuse sagedus

Häire kogemusGAMUNEX®-C infusioonide arv: 825 Arv (kõigi infusioonide protsent)GAMIMUNE® N, 10% infusioonide arv: 865 Arv (kõigi infusioonide protsent)
Köha on suurenenudKõik154 (18, 7%)148 (17.1%)
Uimastitega seotud14 (1, 7%)11 (1, 3%)
FarüngiitKõik96 (11, 6%)99 (11, 4%)
Uimastitega seotud7 (0, 8%)9 (1, 0%)
PeavaluKõik57 (6, 9%)69 (8, 0%)
Uimastitega seotud7 (0, 8%)11 (1, 3%)
PalavikKõik41 (5, 0%)65 (7, 5%)
Uimastitega seotud1 (0, 1%)9 (1, 0%)
IiveldusKõik31 (3, 8%)43 (5, 0%)
Uimastitega seotud4 (0, 5%)4 (0, 5%)
UrtikaariaKõik5 (0, 6%)8 (0, 9%)
Uimastitega seotud4 (0, 5%)5 (0, 6%)

$config[ads_text6] not found

Infusiooni ajal samal päeval või samal päeval toimunud kõrvaltoimete keskmine arv oli 0, 29 GAMUNEX-C ja GAMIMUNE® N, 10% (immunoglobuliini intravenoosne (inimene), 10%) ravigruppide kohta 0, 21.

Kõigi kolme primaarsete humoraalsete immuunpuudulikkuse uuringutes oli maksimaalne infusioonikiirus 0, 08 ml / kg / min (8 mg / kg / min). Infusioonikiirust vähendati 17-l 222 eksponeeritava patsiendi (7 GAMUNEX-C, 4 GAMIMUNE N, 10%) 11-st. Enamikul juhtudest oli peamine põhjus põhjuseks kerge kuni mõõdukas nõgestõbi / urtikaaria, sügelus, valu või reaktsioon infusioonikohas, ärevus või peavalu. Seal oli üks tõsiste külmavärinate juhtum. GAMUNEX-C-i või GAMIMUNE N-i anafülaktiliste või anafülaktiliste reaktsioonide puudumine kliinilistes uuringutes oli 10%.

IV efektiivsuse ja ohutuse uuringus võeti seerumi proovid, et jälgida viiruse ohutust algtasemel ja üks nädal pärast esimest infusiooni (parvoviiruse B19), kaheksa nädalat pärast esimest ja viiendat infusiooni ja 16 nädalat pärast esimese ja viienda infusiooni IGIV (C-hepatiidi korral) ja igal uuringu enneaegsel katkestamisel. C-hepatiidi, B-hepatiidi, HIV-1 ja parvoviiruse B19 viiruste markereid jälgiti nukleiinhappe testimisega (NAT, polümeraasi ahelreaktsioon (PCR)) ja seroloogiliste testidega.

PI: nahaalus manustamine (PK ja ohutusuuringud)

Ebasoodsad kogemused olid jagatud 2 tüüpi: 1) kohalikud infusioonikoha reaktsioonid ja 2) mitteinfusioonikoha kõrvaltoimed. Tabelis 5 on loetletud kõrvaltoimed, mis esinesid kahe farmakokineetilise ristumise ja ohutusuuringute SC faasis ≥ 2% infusioonidest, üks täiskasvanutel ja noorukitel ning teine ​​lastel ja noorukitel. (vt CLINICAL PHARMACOLOGY )

Tabel 5: kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (≥ 2% infusioonidest) infusioonil, olenemata põhjuslikkusest SC-faasis

Häire kogemus Number (määr *)
Täiskasvanutele, noorukiteleLaps, nooruk
Kohalikud infusioonikoha reaktsioonid427 (0, 59)71 (0, 59)
Kerge389 (0, 54)66 (0, 55)
Mõõdukas29 (0, 04)4 (0, 03)
Raske9 (0, 01)1 (<0, 01)
Mitte infusioonikoha kahjulikud sündmused
Peavalu37 (0, 05)2 (0, 02)
Sinusiit11 (0, 02)0 (0, 00)
Kõhuvalu1 (<0, 01)2 (0, 02)
Püreksia1 (<0, 01)2 (0, 02)
* Iga uuringu puhul arvutatakse haigusjuhtude koguarv jagatud saadud infusioonide arvuga (725 täiskasvanu ja noorukieas ning 121 lapse- ja noorukitesti puhul)

Tabelis 6 on loetletud kõrvaltoimeid, mis ilmnevad ≥ 5% patsientidest ja kõrvaltoimete esinemissageduse kohta infusiooni kohta. Kõik kohalikud infusioonikoha reaktsioonid peeti a priori ravimiga seotud.

Tabel 6: kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 5% patsientidest) teema ja infusiooni teel SC-faasis

Kõrvaltoime Täiskasvanutele, noorukitele Laps, nooruk
Teemade arv
n = 32 (%)
Kõrvaltoimete arv (määr *)Teemade arv
n = 11 (%)
Kõrvaltoimete arv (määr *)
Kohaliku infusioonikoha reaktsioon24 (75%)427 (0, 59)11 (100%)71 (0, 59)
Infusioonilahuse kõrvaltoime
Peavalu4 (13%)21 (0, 03)1 (9, 1%)1 (<0, 01)
Gripp0 (0%)0 (0%)1 (9, 1%)1 (<0, 01)
Artralgia2 (6, 3%)4 (0, 01)0 (0%)0 (0%)
Väsimus2 (6, 3%)3 (<0, 01)0 (0%)0 (0%)
Püreksia2 (6, 3%)2 (<0, 01)0 (0%)0 (0%)
* Iga uuringu puhul arvutatakse haigusjuhtude koguarv jagatud saadud infusioonide arvuga (725 täiskasvanu ja noorukieas ning 121 lapse- ja noorukitesti puhul)

Farmakokineetilise faasi ja ohutusuuringute käigus ei esinenud tõsiseid bakteriaalseid infektsioone.

Kohalikud infusioonikoha reaktsioonid

Kohalikud infusioonikoha reaktsioonid SC GAMUNEX-C-ga koosnesid erüteemist, valu ja paistetusest. Üks laps katkestas infusioonikoha valu tõttu. Enamik kohalikke infusioonikohtade reaktsioone laguneb 3 päeva jooksul. Infusioonikoha reaktsiooniga patsientide arv ja infusioonikoha reaktsioonide arv vähenes aja jooksul, kuna patsiendid said iganädalast SC infusiooni. Täiskasvanu ja noorukieas läbiviidud uuringus SC faasi (1. nädal) alguses teatati ligikaudu 1 infusioonikoha reaktsiooni kohta infusiooni kohta, samal ajal kui uuringu lõpus (24. nädalal) see tase vähenes 0, 5 infusioonikohta reaktsioonid infusiooni kohta, vähenemine 50%. Laste ja noorukite uuringus vähenes kohalike infusioonikoha reaktsioonide tase uuringu lõpuks alates 1. nädalast kõigile vanuserühmadele.

ITP

Kahe erinevas kliinilises uuringus ITP uurimiseks lõpetati 76 patsiendil, keda GAMUNEX-C-ga raviti, 2 juhtumit järgmiste kõrvaltoimete tõttu: nõgestõbi ja peavalu / palavik / oksendamine.

Üks 10-aastane poiss suri äkki müokardiidist 50 päeva pärast GAMUNEX-C-i teist infusiooni. Arvatakse, et surm ei ole seotud GAMUNEX-C-ga.

Protokoll ei võimaldanud kortikosteroididega eelravimeid. Kaksteist ITP-i igast ravigrupist ravitud patsienti raviti enne infusiooni. Üldiselt kasutati difenhüdramiini ja / või atsetaminofeeni. Üle 90% vaadeldud ravimiga seotud kõrvaltoimetest olid kerge kuni mõõduka raskusega ja mööduv iseloomuga.

Infusioonikiirus vähenes 4-l 97-l avatud eksemplarist (1 GAMUNEX-C, 3 GAMIMUNE N, 10%) neljal korral. Teatatud põhjused olid kerge kuni mõõdukas peavalu, iiveldus ja palavik.

Tabelis 7 on loetletud kõik kõrvaltoimed, olenemata põhjuslikkusest, millest vähemalt 5% on teatanud 3-kuulise efektiivsuse ja ohutuse uuringu käigus.

Tabel 7: kõrvaltoimed, mis esinevad ≥ 5% patsientidest, sõltumata põhjusest

KõrvaltoimeGAMUNEX®-C Ainete arv: 48 AE-ga patsientide arv (kõigi ainete osakaal)GAMIMUNE® N, 10% Ainete arv: 49 AE-ga patsientide arv (kõigi ainete osakaal)
Peavalu28 (58%)30 (61%)
Ecchymosis, Purpura19 (40%)25 (51%)
Hemorraagia (kõik süsteemid)14 (29%)16 (33%)
Ninaverejooks11 (23%)12 (24%)
Petechiae10 (21%)15 (31%)
Palavik10 (21%)7 (14%)
Oksendamine10 (21%)10 (20%)
Iiveldus10 (21%)7 (14%)
Trombotsütopeen7 (15%)8 (16%)
Juhuslik vigastus6 (13%)8 (16%)
Riniit6 (13%)6 (12%)
Farüngiit5 (10%)5 (10%)
Lööve5 (10%)6 (12%)
Sügelemine4 (8%)1 (2%)
Asteenia3 (6%)5 (10%)
Kõhuvalu3 (6%)4 (8%)
Artralgia3 (6%)6 (12%)
Seljavalu3 (6%)3 (6%)
Pearinglus3 (6%)3 (6%)
Flu sündroom3 (6%)3 (6%)
Kaelavalu3 (6%)1 (2%)
Aneemia3 (6%)0 (0%)
Düspepsia3 (6%)0 (0%)

Tabelis 8 on loetletud kõrvaltoimed, mida vähemalt 3% -l patsientidest on teatatud 3-kuulise efektiivsuse ja ohutuse uuringu käigus.

Tabel 8. Kõrvaltoimed esinesid ≥ 5% patsientidest

KõrvaltoimeGAMUNEX®-C Ainete arv: 48 Arv (kõigi ainete protsent)GAMIMUNE® N, 10% Ainete arv: 49 Arv (kõikide ainete osakaal)
Peavalu24 (50%)24 (49%)
Oksendamine6 (13%)8 (16%)
Palavik5 (10%)5 (10%)
Iiveldus5 (10%)4 (8%)
Seljavalu3 (6%)2 (4%)
Lööve3 (6%)0 (0%)

Seerumi proovid võeti ITP subjektide viiruse ohutuse jälgimiseks esialgselt, üheksa päeva pärast esimest infusiooni (parvoviiruse B19) ja 3 kuu jooksul pärast esimest IGIV infusiooni ja uuringu enneaegse katkestamise ajal. C-hepatiidi, B-hepatiidi, HIV-1 ja parvoviiruse B19 viiruste markereid jälgiti nukleiinhappe testimisega (NAT, PCR) ja seroloogiliste testidega. GAMUNEX-C-i või GAMIMUNE N-i viirusetransplantaadi ülekandega seotud ravitulemusi 10% võrra ei täheldatud.

CIDP

CIDP efektiivsuse ja ohutuse uuringus leiti 113 isikut GAMUNEX-C-ga ja 95 patsienti said platseebot. (vt Kliinilised uuringud ) Uuringu ülesehituse tulemusel oli ravimi kokkupuude GAMUNEX-C-ga peaaegu kaks korda platseeboga võrreldes 1096 GAMUNEX-C infusiooniga võrreldes 575 platseebo infusiooniga. Seetõttu on infusioonist teatatud kõrvaltoimeid (väljendatud sagedusega), et korrigeerida erinevusi ravimi kasutamisel kahe rühma vahel. Enamus laadimisannuseid manustati 2 päeva jooksul. Enamus hooldusannuseid manustati 1 päeva jooksul. Infusioonid manustati keskmiselt 2, 7 tunni jooksul.

Tabelis 9 on näidatud CIDP kliinilises uuringus uuritavate ravigruppide arv ja kõrvaltoimete tõttu katkestamise põhjused.

Tabel 9. Kõrvaltoimete tõttu katkestamise põhjused

Ainete arv
Kõrvaltoimete tõttu katkestatud ainete arvKõrvaltoime
GAMUNEX®-C1133 (2, 7%)Urtikaaria, düspnoe, bronhopneumoonia
Platseebo952 (2, 1%)Tserebrovaskulaarne õnnetus, süvaveenide tromboos

Tabelis 10 on näidatud kõrvaltoimed, millest teatatud vähemalt 5% -l uuritavate igast ravigrupist, olenemata põhjuslikkusest.

Tabel 10: kõrvaltoimed olenemata ≥ 5% esinevatest põhjustest

MedDRA * eelistatud termin GAMUNEX®-C
Ainete arv: 113
Platseebo
Ainete arv: 95
Teemade arv (%)Kõrvaltoimete arvTipptaseme tihedus †Teemade arv (%)Kõrvaltoimete arvTipptaseme tihedus †
Ükskõik milline kõrvalekalle85 (75)3770, 34445 (47)1200, 209
Peavalu36 (32)570, 0528 (8)150, 026
Pireksia (palavik)15 (13)27.0, 025000
Hüpertensioon10 (9)200, 0184 (4)60, 010
Lööve8 (7)130, 0121 (1)10, 002
Artralgia8 (7)110, 0101 (1)10, 002
Asteenia9 (8)100, 0093 (3)40, 007
Külmavärinad9 (8)100, 009000
Seljavalu9 (8)100, 0093 (3)30, 005
Iiveldus7 (6)90, 0083 (3)30, 005
Pearinglus7 (6)30, 0061 (1)10, 002
Gripp6 (5)60, 0052 (2)20, 003
* Teatatud ≥ 5% -l uuritavate igast ravigrupist, olenemata põhjuslikkusest.
† Arvutatud kõrvaltoimete koguarvu järgi jagatud saadud infusioonide arvuga (1096 GAMUNEX-C ja 575 platseeboga).

Tabel 11: kõrvaltoimed esinevad ≥ 5% patsientidest

MedDRA * eelistatud termin GAMUNEX®-C Ainete arv: 113 Platseebo Ainete arv: 95
Teemade arv (%)Kõrvaltoimete arvTipptaseme tihedus †Teemade arv (%)Kõrvaltoimete arvTipptaseme tihedus †
Kõik kõrvaltoimed62 (55)1940, 17716 (17)250, 043
Peavalu31 (27)440, 0406 (6)70, 012
Pireksia (palavik)15 (13)260, 024000
Külmavärinad8 (7)90, 008000
Hüpertensioon7 (6)160, 0153 (3)30, 005
Lööve6 (5)80, 0071 (1)10, 002
Iiveldus6 (5)70, 0063 (3)30, 005
Asteenia6 (5)60, 005000
* Teatatud ≥ 5% -l uuritavate rühmadest.
† Arvutatud kõrvaltoimete koguarvu järgi jagatud saadud infusioonide arvuga (1096 GAMUNEX-C ja 575 platseeboga).

GAMUNEX-C-ga CIDP-d saanud kliinilises uuringus täheldatud kõige tõsisem kõrvaltoime oli kopsuarteri emboolia (PE) ühes patsiendis, kellel oli anamneesis PE.

Laboratoorsed kõrvalekalded

Kliinilise programmi käigus tuvastati mõnedel isikutel ALAT ja ASAT tõus.

  • ALAT-i puhul oli IV PI uuringus ravitulemus suurem kui normaalne ülempiir üleminekul ja täheldati GAMUNEX-C grupis 14/80 (18%) patsientidest ja 5/88 (6%) GAMIMUNE N, 10% rühm (p = 0, 026).
  • SC PI-uuringus ilmnesid mitmes uuringus esinevad laboratoorsed kõrvalekalded SC-faasis. Neli patsienti (4/32, 13%) olid leeliseline fosfataas ja üks isik (1/32, 3%) oli madal leeliseline fosfataas. Ühel patsiendil (1/32, 3%) oli kõrgendatud ALAT ja 3 patsiendil (3/32, 9%) oli AST-i tõus. Kõrguse tõus ei olnud> 1, 6 korda suurem kui normaalne ülempiir.
  • ITP-uuringus, milles kasutati suuremat annust infusiooni kohta, kuid maksimaalselt ainult kahte infusiooni, oli ALT tõusust pöördotsus 3/44 (7%) GAMUNEX-C grupi ja 8/43 ( 19%) GAMIMUNE N, 10% grupis (p = 0, 181).
  • CIDP-uuringus oli 15/113 (13%) GAMUNEX-C grupi ja 7/95 (7%) uuringus osalejatest platseebogrupis (p = 0, 168) ravi, mis tekitas ALAT mööduvat tõusu.

ALAT ja ASAT tõusud olid üldiselt kerged (<3 korda üle normi ülempiirist), mööduvad ja ei olnud seotud maksa düsfunktsiooni ilmsete sümptomitega.

GAMUNEX-C võib sisaldada väikseid anti-veregrupi A ja B antikehasid, peamiselt IgG4 klassi. Otsesed antiglobuliini testid (DAT või otsesed Coombs'i testid), mida mõnedes keskustes viiakse läbi enne punaste vereliblede transfusiooni, võivad muutuda ajutiselt positiivseks. Kliinilistes uuringutes täheldati positiivse DAT-i leiuga seotud hemolüütilisi sündmusi.

Turustamisjärgne kogemus

Kuna kõrvaltoimed on vabatahtlikult teatatud heakskiidu saamisest ebakindla suurusega elanikkonnast, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende sagedust või teha põhjuslikku seost toote kokkupuutega.

GAMUNEX-C turustamisjärgne kogemus

GAMUNEX-C turustamisjärgse kasutamise ajal on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed ja nende kohta on teatatud:

Hematoloogiline: hemolüütiline aneemia

Infektsioonid ja infestatsioonid: aseptiline meningiit

IGIV-toodete üldise turustamisjärgse kasutamise ajal on tuvastatud järgmised kõrvaltoimed: (8)

  • Respiratoorne: apnoe, äge respiratoorse distressi sündroom (ARDS), TRALI, tsüanoos, hüpoksemia, kopsuödeem, düspnoe, bronhospasm
  • Südame-veresoonkond: südame seiskumine, trombemboolia, veresoonte kollapsi tõus, hüpotensioon
  • Neuroloogiline: kooma, teadvusekaotus, krambid / krambid, treemor
  • Ainevahetus: Stevens-Johnsoni sündroom, epidermolüüs, multiformne erüteem, bulloosne dermatiit
  • Hematoloogiline: pentsütopeenia, leukopeenia, hemolüüs, positiivne otsene antiglobuliin (Coombsi test)
  • Üldine / keha tervena: püreksia, rödad
  • Lihas-skeleti: seljavalu
  • Seedetrakti häired: maksapuudulikkus, kõhuvalu

Lugege kogu FUN-de määramist puudutavat teavet Gamunex-C (immunoglobuliini injektsioon (inimese) 10% kaprülaat / kromatograafia puhastatud))

Loe rohkem "

Seotud tervis

  • Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (ITP)

Seonduvad uimastid

  • Baygam
  • Bivigam
  • Carimune
  • Flebogamma
  • Gammagard
  • Gammagard Liquid
  • Gamunex
  • Hizentra
  • HyperRHO täisannus
  • Privigen
  • Tümoglobuliin

© Gamunex-C Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Gamunex-C. Tarbija informatsiooni annab First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad