Etamoliin

Anonim

Ethamolin®
(etanoolamiinoleaat) süstimine

KIRJELDUS

ETHAMOLIN® (etanoolamiini oleaat) Süstelahus on kerge skleroseeriv aine. Keemiliselt on see C17H33COOH • NH2CH2CH2OH. Selle struktuur on järgmine:

Empiiriline valem on C20H41NO3, mis on molekulmassiga 343, 55.

ETAMOLIINi süstimine koosneb etanoolamiinist, aluselistest ainetest, mis koos oleiinhappega moodustab selge kahvatu-kollase kuni õlgkollase veega lahustuva oleaadi. PH jääb vahemikku 8, 0 kuni 9, 0.

ETAMOLIIN Süstelahus on steriilne apürogeenne vesilahus, mis sisaldab igas ml umbes 50 mg etanoolamiinoleaati ja 2% -lise bensüülalkoholi säilitusainena.

INDIKATSIOONID

ETAMOLIIN Süstimine on näidustatud hiljuti süljega söögitoru varroksede raviks, et vältida rebendit.

ETAMOLIIN ei ole näidustatud raviks söögitoru varroksiaga patsientidel, kellel pole veritsust. Puuduvad tõendid, et selle populatsiooni ravi vähendaks verejooksu tõenäosust.

ETHAMOLIIN-i skleroteraapia ei mõjuta porohüpertensiooni, mis on söögitoru varroksede põhjus, nii et reanaliseerumine ja tagastamine võivad tekkida, põhjustades vajaduse taasinjektsiooni järele.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Kohalik ETAMOLIIN Söögitoru varrokside süste-skleroteraapia peaks toimuma arstide poolt, kes tunnevad vastuvõetavat tehnikat. Tavaline intravenoosne annus on 1, 5 kuni 5, 0 ml variksi kohta. Maksimaalne annus ühe ravitsentse kohta ei tohiks ületada 20 ml. Maksakahjustusega (Child C-klassi) või samaaegse kardiopulmonaarse haigusega patsientidel tuleb tavaliselt saada vähem kui soovitatav maksimaalne annus. Submukosaalseid süstimisi ei soovitata, kuna need on teadaolevalt suurema tõenäosusega süstekoha haavandumisest.

Varixi hävitamiseks võib süstida ägeda veritsuse episoodi ajal ja seejärel ühe nädala, kuue nädala, kolme kuu ja kuue kuu jooksul, nagu on näidatud. Märkus. Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes enne manustamist, kui lahus ja anum seda lubavad.

KUIDAS TOETUD

NDCSUURUS
67871-4790-62 ml ampulli

ETHAMOLIN® (etanoolamiinoleaat) Injection, 5% on saadaval 2 ml steriilsetes ühekordselt kasutatavates klaasampulates, mis on saadaval 10 ampulli kastidena.

Ladustamine

Hoida toatemperatuuril, temperatuuril 15 ° -30 ° C (59 ° - 86 ° F). Kaitse valguse eest.

Levinud: QOL Medical, LLC, Vero Beach, FL 32963, www.ethamolin.net, tel 1-866-528-4750, faks 1-866-528-4749, 213250 / Rev. 08/12

KÕRVALMÕJUD

Tüsistuste / kõrvaltoimete sagedus süstimistsükli kohta oli 13%. Kõige sagedasemad komplikatsioonid olid pleura efusioon / infiltratsioon (2, 1%), söögitoru haavand (2, 1%), püreksia (1, 8%), tagasilangusvalu (1, 6%), söögitoru tüsistus (1, 3%) ja kopsupõletik (1, 2%).

Samuti on teatatud teistest ebasoovitavatest kohalikest söögitoru reaktsioonidest, mille esinemissagedus on vahemikus 0, 1-0, 4%, sealhulgas esophagitis, söögitoru pisaravool, süstekoefekti ületava limaskesta pisaravool, haavandumine, kõhulahtisus, nekroos, perisofagaalne abstsess ja perforatsioon (vt. PÄÄVEVAATUSTE). Need tüsistused sõltuvad annusest ja patsiendi kliinilisest seisundist.

Patsientidel, kes said ETHAMOLIN'i pärast söögitoru varokside süstimist, on täheldatud baktereid. Süstimisjärgse perioodi vältel harva täheldatakse püreksiat ja tagasiulatuvat valu. Sümptomaatilised varroksid põdevatel patsientidel, kellel esines ETHAMOLIN'i süstimise skleroteraapia, on täheldatud surmaga lõppenud aspiratsioonipneumoonia (vt. TEENUSTE KORRAL VÕTMIST). On esinenud anafülaktiline šokk ja äge neerupuudulikkus spontaanse taastumisega (vt. " HOIITUSED" ). On teatatud dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni juhtudest.

Ühe lapsega on kaheksa tundi pärast ETHAMOLIN-i skleroteraapiat teatatud seljaajuarteri oklusiooni tõttu seljaaju paralüüsi.

Uimastite kuritarvitamine ja sõltuvus

Uimastite kuritarvitamise või narkosõltuvuse potentsiaali pole.

RAVIVAHETID

Teave pole esitatud.

HOIATUSED

ETAMOLIIN (etanoolamiini oleaat) Rasedatel tuleb süstida ainult siis, kui see on hädavajalik (vt " TÄHELEPANEKUD" ).

ETHAMOLIIN (etanoolamiini oleaat) I süstimisega jalgade varikatoimede süstimise praktika ei toeta adekvaatselt kontrollitud kliinilisi uuringuid. Seetõttu pole sellist kasutamist soovitatav kasutada.

HOIITUSED

Pärast seda, kui süstiti ETHAMOLINi (etanoolamiini oleaat) suurema kui tavalise koguse, teatati surmaga lõppenud anafülaktilise šoki süstimist isasesse, kellel oli teadaolev allergiline dispositsioon. Kuigi anafülaksiat on teada ainult kolmest teadaolevast teabest, tuleb meeles pidada anafülaktilise reaktsiooni võimalust ja arst peaks olema valmis seda sobivalt ravima. Äärmuslikel juhtudel tuleb kasutada 0, 25 ml 1: 1000 intravenoosse epinefriini lahust (0, 25 mg) ja antihistamiinikumidega tuleb kontrollida allergilisi reaktsioone.

Spontaanse taastumisega ägeda neerupuudulikkuse korral järgneb süstimine 15-20 ml ETAMAMIINI (etanoolamiini oleaat) süstimist kahe naisena.

Arst peaks silmas pidama, et skleroseerivate ainete otsest süstimist võib põhjustada tõsine süstimiskekroos, eriti kui kasutatakse ülemääraseid koguseid. On teatatud vähemalt ühest surmast põhjustatud ulatuslikust söögitoru nekroosist ja surmast. Ravimit peab manustama arst, kes tunneb vastuvõetavat süstimistehnikat.

Laste klassi C patsientidel on suurem tõenäosus söögitoru haavandumisest kui A- ja B-klassi kuuluvatel haavanditel. Haavandite, nekroosi ja viivitusega söögitoru perforatsiooni tüsistused ilmnevad sagedamini, kui ETAMOLIIN (etanoolamiinoleaat) süstitakse submukosaalsetena. Seda marsruuti pole soovitatav.

Samaaegse kardiorespiratoorset haigust põdevatel patsientidel soovitatakse hoolikalt jälgida ja minimaalselt kogu annust ühe istungjärgu kohta.

Eramaigas (etanoolamiinoleaat) süstemaatilise varicea-skleroteraapiaga eakatel patsientidel on tekkinud surmaga lõhenenud kopsupõletik. See kõrvaltoime tundub olevat pigem protseduuriline kui ravimiga seotud, kuid vere ja / või maosisalduse aspiratsioon ei ole aeg-ajalt esinenud verejooksu varroksidega patsientidel, tuleb vältida selle esinemise vältimiseks spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, eriti eakatel ja kriitiliselt haigeid teemasid.

Rasedus

Teratogeenne toime: rasedus C-kategooria

ETHAMOLINi (etanoolamiinoleaat) süstimisega pole läbi viidud loomade reproduktiivsuse uuringuid. Samuti ei ole teada, kas ETHAMOLINi (etanoolamiini oleaat) süstimine võib rasedale manustamise järgselt põhjustada lootekahjustusi või mõjutada paljunemisvõimet. ETAMOLIIN (etanoolamiinoleaat) Raseduse ajal tuleb süstida ainult siis, kui see on hädavajalik.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb ETHAMOLINi (etanoolamiini oleaat) süstimisega imetavale naisele manustada ettevaatusega.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.

ÜLEVAADE

ETHAMOLINi üleannustamine Injection võib põhjustada söögitoru raske intramuskulaarset nakkust. Üleannustamise tagajärjel tekkinud komplikatsioonid on põhjustanud surma.

VASTUNÄIDUSTUSED

ETAMOLIIN Süstekohta ei tohi manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus etanoolamiini, oleiinhappe või etanoolamiini oleaadi suhtes.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Intravenoossel süstimisel, ETHAMOLIIN (etanoolamiinoleaat) süstimine toimub peamiselt veeni intimaalse endoteeli ärrituse kaudu ja tekitab steriilse annusega seotud põletikuvastuse. Selle tulemuseks on fibroos ja veeni võimalik oklusioon.

ETAMOLIIN (etanoolamiinoleaat) Süstelahus hajub kiiresti ka venoosseina kaudu ja tekib annusest sõltuv ekstravaskulaarne põletikuline reaktsioon.

ETHAMOLINi (etanoolamiini oleaat) oleiinhappe komponent on vastutav põletikulise reaktsiooni eest ja võib samuti aktiveerida koagulatsiooni koagulatsiooni ja Hagemani faktori aktivatsiooni in vivo . Etanoolamiini komponent võib kaltsiumi kelaatidest pärssida fibriini hüübimist, nii et ETHAMOLINi (etanoolamiini oleaat) prokoagulant ei ole tõestatud.

Pärast süstimist kaob etanooliin (etanoolamiinoleaat) süstekohast viie minuti jooksul läbi portaalveeni. Kui süstitakse mahtu, mis on suuremad kui 20 ml, siseneb mõni etamoliin (etanoolamiini oleaat) peritsiofaagise veeni kaudu asüso veeni. Inimka lõpevad uuringud leiti, et nelja päeva jooksul pärast süstimist esineb söögitoru seinte neutrofiilide infiltratsioon ja hemorraagia kuue päeva jooksul. Granulatsioonikude esmakordselt täheldati kümne päeva pärast, punetus trombi, mis hävitas varitssi kahekümne päeva jooksul, ja variceside skleroos kaks ja pool kuud. Nende avastuste aeg näitab, et söögitoru varroksede skleroos on pigem viivitus kui ravimi vahetu mõju.

ETHAMOLIINI (etanoolamiini oleaat) minimaalne surmav annus Intravenoosne küülikute manustamine on 130 mg / kg.

Koertel on näidatud, et ETHAMOLIIN (etanoolamiini oleaat), mis süstitakse ühe minuti jooksul paremasse anriasse annuses 1 ml / kg, suurendab ekstravaskulaarset kopsuvett. Maksimaalne inimese soovituslik annus on 50 ml kehakaaluga 20 ml või 0, 4 ml / kg. The

Inimese ravimisel kopsu jõuavad ETHAMOLIINI (etanoolamiini oleaat) kontsentratsioon on väiksem kui koerte uuringutes, kuid kliinilistes uuringutes on täheldatud pleurali väljaheidet, kopsuödeemi, kopsuinfiltratsiooni ja pneumoniiti ning seansi annuse koguhulk minimeeritakse, eriti Samaaegselt kasutatava kardiopulmonaarse haigusega patsientidel on soovitatav (vt. TEENUSTEVAHENDID ).

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad