Cystadane

Anonim

Cystadane (veevaba betaiin suukaudse lahuse jaoks) mõjutab homotsüsteiini vere taseme langetamist ja seda kasutatakse homotsüsteiini taseme vähendamiseks inimestel, kellel on geneetiline seisund, mida nimetatakse homotsüstiinuriaks ja milles aminohape koguneb kehasse. Cystadane ei ole homotsüsteinuuria raviks. Cystadane'i sagedased kõrvaltoimed on järgmised:

  • iiveldus
  • mao ärevus
  • kõhulahtisus
  • ebatavaline keha lõhn, või
  • ebameeldiv maitse suus

Tavaline Cystadane'i annus täiskasvanutele ja lastele on 6 grammi päevas suukaudselt jagatud annustes 3 grammi kaks korda päevas. Alla 3-aastastel lastel võib annust alustada annusega 100 mg / kg päevas, jagatuna kaks korda päevas ja seejärel suurendada nädalas 50 mg / kg sammuga. Teised ravimid võivad Cystadane'iga kokku puutuda. Informeerige oma arsti kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te kasutate. Raseduse ajal tuleb Cystadane't kasutada ainult ettekirjutuse korral. Kui see ravim jõuab rinnapiima, ei ole teada. Konsulteerige oma arstiga enne imetamist.

Meie Cystadane'i (betaiini veevaba) kõrvaltoimete Narkootikumide Keskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest võimalike kõrvaltoimete kohta selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid: nõgestõbi; hingamisraskus; näo, huulte, keele või kõri turse.

Helistage oma arstile kohe, kui teil on:

  • lihasnõrkus;
  • mälu probleemid;
  • muutused vaimses seisundis;
  • nägemise muutused;
  • kõne, tasakaalu või kõndimisega seotud probleemid;
  • teadvuse vähenemine; või
  • ebatavaline või ebameeldiv keha või hingeldus.

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • iiveldus; või
  • kõht korrast ära.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

Lugege kogu Cystadane'i (veevaba beetaani) kohta üksikasjalikku patsientide monograafiat.

Loe edasi »

KÕRVALMÕJUD

Kliiniliste uuringute kõrvaltoimed

Cystadane (betaiini veevaba) ravi kõige tõsisem kõrvaltoime on CBS-i defitsiidiga patsientidel tekkiv hüpermetionineemia ja tserebraalne ödeem (vt HOIATUSED JA KOHUSTUSED ).

Kliiniliste kõrvaltoimete hindamine põhineb uuringul 41 arstil, keda raviti 111 homotsüstiinuriaga patsiendil, kellel oli Cystadane (veevaba betaiin). Kõrvaltoimed võeti tagasiulatuvalt tagasi ja neid ei kogutud süstemaatiliselt selles avatud, kontrollimata arsti uuringus. Seega ei pruugi see loetelu hõlmata kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või põhjendada ravimite kokkupuudet. Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (tabel 1):

Tabel 1: Cystadani (bee-veinavaba betaiini) kõrvaltoimete esinemissageduse arv arstliku uuringu järgi

KõrvaltoimedPatsientide arv
Iiveldus2
Seedetrakti häired2
Kõhulahtisus1
"Bad taste"1
"Põhjustav lõhn"1
Küsitavaid psühholoogilisi muutusi1
"Piserdatud pulber"1

Turustamisjärgne kogemus

Cystadane (veevaba betaiini) heakskiitmise järgselt on kindlaks tehtud järgmised kõrvaltoimed. Kuna need reaktsioonid on vabatahtlikult teatatud ebakindla suurusega populatsioonist, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust või luua põhjuslik seos ravimite kokkupuutega.

Turustamisjärgse kogemuse saamiseks Cystadane'iga (veevaba betaiin) on täheldatud tõsist ajuturse ja hüpermetionineemiat 2 nädala kuni 6 kuu jooksul pärast betaiiniravi alustamist ja täielikku taastumist pärast Cystadane'i (veevaba betaiini kasutamine) lõpetamist. Kõikidel patsientidel, kellel tekkis ajuödeem, oli CBS-i defitsiidist tingitud homotsüstoonia ja plasma metioniini tasemete tase (vahemikus 1000 kuni 3000 uM). Kuna hüpermetionineemiaga patsientidel on esinenud ka tserebraalne ödeem, on betaiiniravi põhjustatud sekundaarne hüpermetionineemia avaldatud võimaliku toimemehhanismina.

$config[ads_text5] not found

Cystadane'i (veevaba betaiini) turustamise järgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: anoreksia, agitatsioon, depressioon, ärrituvus, isiksushäired, unehäired, hambaravi häired, kõhulahtisus, glossiit, iiveldus, ebamugavustunne maos, oksendamine, juuste väljalangemine, nõgestõbi, naha lõhnaerinevused ja kusepidamatus.

Lugege kogu Cydadane'i (veevaba beetaani) kohta FDA nõudeid

Loe rohkem "

© Cystadane Patsiendi infot pakuvad Cerner Multum, Inc. ja Cystadane. Tarbijateavet tarnib First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad