Kaltsiferool

Anonim

VITAMIIN D ERGOCALCIFEROL (ergokaltsiferool)
Kapslid, USP 1, 25 mg SOFTGELS
(Pehme želatiinkapslid) (50 000 USP ühikut)

KIRJELDUS

ERGOCALCIFEROL (ergokaltsiferool) KAPSLID, USP, on sünteetiline kaltsiumregulaator suukaudseks manustamiseks.

Ergokaltsiferool (ergokaltsiferool) on valge, värvitu kristall, vees mittelahustuv, orgaanilistes lahustites lahustuv ja taimeõlides kergelt lahustuv kristall.

Seda mõjutab õhk ja valgus. Ergosterool või provitamiin D 2 on leitud taimedes ja pärmis ning neil ei ole antiraktietilisi toimeid.

Seal on rohkem kui 10 ainet, mis kuuluvad steroidühendite rühma, mis on klassifitseeritud D-vitamiini või antiraktilise toimega.

Üks USP D2-vitamiini ühik on võrdne ühe rahvusvahelise ühikuga (IU) ja 1 mcg D2-vitamiini on 40 RÜ.

Iga pehmekeel suukaudseks manustamiseks sisaldab söödavas taimeõltis ergokaltsiferooli (ergokaltsiferooli), USP 1, 25 mg (vastab 50 000 USP-le D-vitamiini ühikule).

Ergokaltsiferool (ergokaltsiferool), mida nimetatakse ka D 2 vitamiiniks, on 9, 10-secoergosta-5, 7, 10 (19), 22-tetraeen-3-ool, (3 ≤, 5Z, 7E, 22E) -; (C28H44O) molekulmassiga 396, 65 ja selle struktuurvalem on järgmine:

INDIKATSIOONID

Ergokaltsiferool (ergokaltsiferool) on näidustatud kasutamiseks hüpoparatüroidismi, refraktaarsete rashiidide, samuti D-vitamiini resistentsete bakterihaiguste ja familiaalse hüpofosfateemia raviks.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

KASULIKU JA TOKSILISTE DOSE VAHELINE RIIK ON NARROW .

D-vitamiini vastane rakett

12 000 kuni 500 000 USP ühikut päevas.

Hüpoparatüroidism

50 000 kuni 200 000 USP ühikut päevas koos kaltsiumlaktaadiga 4 g kuus korda päevas.

DOSEERIMINE PEAVAD INDIVIDUAALSELT VÄIKESTE MEDITSIINILISE JÄRELEVALVESTAMISE KOHTA .

Kaltsiumi tarbimine peaks olema piisav. Vere kaltsium ja fosfori määramine tuleb teha iga 2 nädala tagant või vajaduse korral sagedamini. Luude röntgenikiirte tuleb võtta iga kuu, kuni seisund on parandatud ja stabiliseerunud.

KUIDAS TOETUD

Iga roheline ovaalne pehmele geelile on trükitud PA140 ja sisaldab 1, 25 mg ergokaltsiferooli (ergokaltsiferooli) USP-d 1, 25 mg (50 000 USP ühikut, vitamiin D) ja see on saadaval 100 või 1000 pehme geelist pudelites.

Hoida temperatuuril 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) kontrollitud toatemperatuuril.

Kaitse valguse ja niiskuse eest.

Vältige kergesti vastupidavas konteineris, nagu on määratletud USP-s.

Tootja: Banner Pharmacaps, Inc., 4125 Premier Drive, High Point, NC 27265. FDA läbivaatamise kuupäev: n / a

KÕRVALMÕJUD

Hüpervitaminoos D iseloomustab toime järgmisel elundisüsteemil:

Neerud

Neerufunktsiooni häired koos polüuuria, niktuaaria, polüdipsia, hüperkaltsiuuria, pöörduv asoteemia, hüpertensioon, nefrokaltsinoos, üldine veresoonte kaltsifikatsioon või pöördumatu neerupuudulikkus, mis võib põhjustada surma.

CNS

Vaimne alaareng.

Pehmed kuded

Pehmete kudede, sealhulgas südame, veresoonte, neeruhaiguste ja kopsude laialdane kaltsineerimine.

Skeletiline

Täiskasvanutel tekib luu demineraliseerimine (osteoporoos) samaaegselt.

Vähenenud lineaarse kasvu keskmine kiirus ja luude suurenenud mineraliseerumine imikutele ja lastele (kääbuspõletik), ebamäärased valud, jäikus ja nõrkus.

Seedetraktist

Iiveldus, anoreksia, kõhukinnisus.

Ainevahetus

Pehme atsidoos, aneemia, kehakaalu langus.

RAVIVAHETID

Mineraalõli häirib rasvlahustuvate vitamiinide, sealhulgas D-vitamiini preparaatide imendumist.

Tiasiiddiureetikumide manustamine hüpoparatüreoidiga patsientidele, keda samaaegselt ravitakse ergokaltsiferooliga (ergokaltsiferool), võib põhjustada hüperkaltseemiat.

HOIATUSED

Ülitundlikkus D-vitamiini suhtes võib olla üks etioloogiline tegur idiopaatilise arteriaalse neeruhaigusega imikutele. Sellistel juhtudel peab D-vitamiin olema rangelt piiratud.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

HOIITUSED

Üldine

Tuleks hinnata D-vitamiini manustamist rikastatud toiduainetest, toidulisanditest, ise-manustatud ja retseptiravimitest. Terapeutilist annust tuleb korrigeerida niipea, kui on kliiniline paranemine. Annuse tasemed peavad olema individuaalsed ja hoolikas, et vältida tõsist toksilist toimet. VITAMIINISESESEADAVATEST RIKETIDEGA TERAPEUTILISTE JA TOKSILISTE DOSEHE VAHELINE VAHETULIK . Kõrgete terapeutiliste annuste kasutamisel tuleb jälgida sagedaste kaltsiumisisalduse määramist.

$config[ads_text5] not found

Hüpoparatüroidismi ravis võib vajalikuks osutuda intravenoosne kaltsium, paratüreoidhormoon ja / või dihüdrotahüesterool.

Metastaasi kaltsifitseerimise vältimiseks on hüperfosfateemiaga patsientidel, nagu tihtipeale neeru osteodüstroofia korral, normaalse seerumi fosforisisalduse säilitamine fosfaadisisalduse piiramise ja / või alumiiniumgeelide manustamise kaudu soolestiku fosfaate sideainetena.

D-vitamiini ravis kliiniliseks vastuseks on vajalik piisav kaltsiumisisaldus.

Kaitse valguse eest.

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus

Ravimi potentsiaali hindamiseks nendes piirkondades pole läbi viidud pikaajalisi loomkatseid.

Rasedus

Rasedus C-kategooria

Loomade reproduktsiooniuuringud on näidanud loote kõrvalekaldeid mitmetes hüpervitaminoosi D-ga seotud liikides. Need on sarnased Inglismaal Musta Black'i (1963) poolt esineva supravvalgulaarse aortiensütoosi sündroomiga. Seda sündroomi iseloomustas supravalvulaarne aordne stenoos, elfi faasid ja vaimne alaareng. Loote kaitsmiseks tuleks seega vältida D-vitamiini kasutamist, kui see ületab soovitatud dieettoetust tavapärase raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui arsti hinnangul ületab potentsiaalne kasu konkreetses, ainulaadses olukorras oluliste ohtude tõttu. Ohutus, mis ületab 400 USP D-vitamiini üksust päevas raseduse ajal, ei ole kindlaks tehtud.

Hooldavad emad

$config[ads_text6] not found

Ergakaltsiferooli (ergokaltsiferooli) manustamisel imetavale naisele tuleb olla ettevaatlik. Emal, kellele manustati suuremaid D-vitamiini annuseid, ilmnes piim 25-hüdroksükolekaltsiferool (ergokaltsiferool) ja põhjustas tema lapse hüperkaltseemiat. Imiku seerumi kaltsiumikontsentratsiooni seire on vajalik sel juhul (Goldberg, 1972).

Pediaatriline kasutamine

Pediaatrilised annused tuleb individuaalselt (vt VÕTMIST JA MANUSTAMISTEE ).

ÜLEVAADE

Manustatud D-vitamiini toime võib püsida kahel või enamal kuul pärast ravi lõppu.

Hüpervitaminoos D on iseloomulik:

  • Anorexiaga hüperkaltseemia, iiveldus, nõrkus, kehakaalu langus, ebamäärased valud ja jäikus, kõhukinnisus, vaimne alaareng, aneemia ja kerge atsidoos.
  • Neerufunktsiooni kahjustus koos polüuuria, noktuaaria, polüdipsia, hüperkaltsiuuria, pöörduv asoteemia või pöördumatu neerupuudulikkus, mis võib põhjustada surma.
  • Pehmete kudede, sealhulgas südame, veresoonte, neeruhaiguste ja kopsude laialdane kaltsineerimine. Täiskasvanutel tekib luu demineraliseerimine (osteoporoos) samaaegselt.
  • Vähenenud lineaarse kasvu keskmine ja luude suurem mineraliseerumine imikutele ja lastele (kääbuspõletik).

Hüpervitaminoosi D ravi hüperkaltseemiaga seisneb viivitamata vitamiini, madala kaltsiumi dieedi, suures koguses vedelike manustamises koos sümptomaatilise ja toetava raviga. Hüperkaltseemiline kriis dehüdratsiooniga, stuuporiga, kooma ja asoteemiaga nõuab tugevamat ravi. Esimene samm peaks olema patsiendi vedelik. Intravenoosne soolalahus võib kiiresti ja märkimisväärselt suurendada kaltsiumi eritumist uriiniga. Kaltsiumi eritumise edasiseks suurendamiseks võib soolase infusioonina manustada loop-diureetikumi (furosemiidi või etakrüünhapet). Teised teatatud terapeutilised meetmed hõlmavad dialüüsi või tsitraatide, sulfaatide, fosfaatide, kortikosteroidide, EDTA (etüleendiamiintetraäädikhappe) ja mithramütsiini manustamist sobiva raviskeemi kaudu. Sobiva ravi korral on taastumine tavaline tulemus, kui püsivat kahju pole. Surmajuhtudel on täheldatud neeru- või kardiovaskulaarset ebaõnnestumist.

LD50 loomadel pole teada. Ägerakaltsiferooli toksiline suukaudne annus (ergokaltsiferool) on koeral 4 mg / kg.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ergokaltsiferool (ergokaltsiferool) on vastunäidustatud hüperkaltseemia, malabsorptsiooni sündroomi, ebanormaalse tundlikkuse ja D-vitamiini toksiliste toimete ja D hüpervitaminoosiga patsientidel.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

D-vitamiini peamiste bioloogiliselt aktiivsete metaboliitide in vivo süntees toimub kahes etapis. Ergakaltsiferooli (ergokaltsiferool) esimene hüdroksüülimine toimub maksas (kuni 25-hüdroksüvitamiin D) ja teise neerudesse (1, 25-dihüdroksüvitamiin D). D-vitamiini metaboliidid soodustavad kaltsiumi ja fosfori aktiivset absorptsiooni peensooles, suurendades seeläbi kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust, võimaldades luude mineraliseerumist. D-vitamiini metaboliidid mobiliseerivad samuti luu kaltsiumi ja fosfaati ning suurendavad tõenäoliselt neerutoruulide kaudu kaltsiumi ja ehk ka fosfaadi reabsorptsiooni.

D-vitamiini manustamise ja organismi toimemehhanismi käivitamise vahel on 10 kuni 24 tunni pikkune ajaperiood, kuna aktiivsed metaboliidid on vajalikud maksa ja neerude sünteesiks. Paratüroidhormoon vastutab selle metabolismi reguleerimise eest neerudes.

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad