Buprenorfiin ja nalaksoon

Anonim

Viimati muudetud versioonis RxList 9/30/2016

Buprenorfiin ja naloksooni keelealused tabletid on kahe opioidiretseptori antagonisti kombinatsioon, mis on näidustatud opioidõltuvuse säilitusraviks ja mida tuleks kasutada osana terviklikust ravikavast, mis hõlmab nõustamist ja psühhosotsiaalset tuge. Buprenorfiin ja naloksoon on saadaval üldises vormis. Buprenorfiini ja naloksooni tavalised kõrvaltoimed on järgmised:

  • peavalu
  • iiveldus
  • oksendamine
  • suurenenud higistamine
  • kõhukinnisus
  • tühistamise tunnused ja sümptomid,
  • unetus,
  • valu ja
  • jäsemete turse.

Buprenorfiini ja naloksooni sublingvaalse tableti annus manustada sublingvaalselt ühekordse päevase annusena. Buprenorfiini ja naloksooni soovitatav ööpäevane annus hoolduseks on 16/4 mg. Buprenorfiin ja naloksoon võivad interakteeruda teiste ravimitega, mis põhjustavad uimasust, seenevastaseid asooli, makroliidantibiootikume, bensodiasepiine, efavirensi, fenobarbitaali, karbamasepiini, fenütoiini, rifampiini ja HIV proteaasi inhibiitoreid. Rääkige oma arstile, kui olete rase või planeerite rasestuda buprenorfiini ja naloksooni kasutamise ajal. Raseduse ajal on buprenorfiiniga ravitud naistel teatatud vastsündinute kaotusest. Buprenorfiin läheb rinnapiima. Imetamine buprenorfiini ja naloksooni kasutamise ajal ei ole soovitatav. Kui te lõpetate äkki buprenorfiini ja naloksooni võtmise, võivad tekkida võõrutusnähud.

Meie buprenorfiini ja naloksooni kõrvaltoimete Narkootikumide Keskus pakub terviklikku ülevaadet olemasolevatest ravimiteavetest võimalike kõrvaltoimete kohta selle ravimi võtmisel.

See ei ole täielik kõrvaltoimete nimekiri ja teised võivad esineda. Helistage oma arstile meditsiinilise abi saamiseks kõrvaltoimete kohta. Võite FDA-le teatada kõrvaltoimetest 1-800-FDA-1088-st.

KÕRVALMÕJUD

Kuna kliinilised uuringud viiakse läbi väga erinevates tingimustes, ei saa ravimi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kiirust otseselt võrrelda teise ravimi kliinilistes uuringutes ning need ei pruugi peegeldada praktikas täheldatud määrasid.

Kliinilistes uuringutes esinevad kõrvaltoimed - buprenorfiini ja naloksooni keelealused tabletid

Buprenorfiini ja naloksooni keelealuste tablettide ohutust hinnati 497 opioidist sõltuval isikul. Buprenorfiini ja naloksooni keelealuste tablettide võimalikku hindamist toetasid kliinilised uuringud, milles kasutati buprenorfiini keelealuseid tablette ja teisi buprenorfiini keelealuseid lahuseid. Kokkuvõttes olid ohutusandmed saadaval 3214 opioidist sõltuvatest osadest, mis olid avatud buprenorfiini doosidele opioidõltuvuse ravis kasutatavas vahemikus.

Buprenorfiini ja naloksooni keelealused tabletid ja buprenorfiini keelealused tabletid või buprenorfiin, mida manustati keelealuse lahusena, täheldati vähesel määral kõrvaltoimete profiili erinevusi.

Vähemalt 5% -l patsientidest täheldati nelja nädala uuringus järgmisi kõrvaltoimeid (tabel 1).

Tabel 1: kõrvaltoimed ≥ 5% kehasüsteemi ja ravigrupi järgi 4-nädalases uuringus

Keha süsteem / kõrvaltoime (COSTART terminoloogia)N (%)N (%)
Buprenorfiini ja naloksooni keelealused tabletid 16 mg / päevas
N = 107
Platseebo
N = 107
Keha tervena
Asteenia7 (6, 5%)7 (6, 5%)
Külmavärinad8 (7, 5%)8 (7, 5%)
Peavalu39 (36, 4%)24 (22, 4%)
Nakkus6 (5, 6%)7 (6, 5%)
Valu24 (22, 4%)20 (18, 7%)
Valu kõhupiirkonnas12 (11, 2%)7 (6, 5%)
Valu tagasi4 (3, 7%)12 (11, 2%)
Tühistamise sündroom27 (25, 2%)40 (37, 4%)
Kardiovaskulaarsüsteem
Vasodilatsioon10 (9, 3%)7 (6, 5%)
Seedeelundkond
Kõhukinnisus13 (12, 1%)3 (2, 8%)
Kõhulahtisus4 (3, 7%)16 (15, 0%)
Iiveldus16 (15, 0%)12 (11, 2%)
Oksendamine8 (7, 5%)5 (4, 7%)
Närvisüsteem
Unetus15 (14, 0%)17 (15, 9%)
Hingamiselundite süsteem
Riniit5 (4, 7%)14 (13, 1%)
Nahk ja appendatsioonid
Higistamine15 (14, 0%)11 (10, 3%)

$config[ads_text5] not found

Buprenorfiini kõrvaltoimete profiili iseloomustati ka buprenorfiini lahuse doosiga kontrollitud uuringus nelja ravikuuri jooksul. Tabelis 2 on näidatud kõrvaltoimed, mille annuseid kontrollis uuringus teatatud vähemalt 5% annustamisgrupi patsientidest.

Tabel 2: kõrvaltoimed (≥ 5%) organismi ja ravigrupi poolt 16-nädalase uuringu käigus

Keha süsteem / kõrvaltoime (COSTART terminoloogia) Buprenorfiini annus *
Väga madal*
(N = 184)
Madal *
(Ns180)
Mõõdukas *
(N = 186)
Kõrge *
(N = 181)
Kokku *
(N = 731)
N (%)N (%)N (%)N (%)N (%)
Keha tervena
Abstsess9 (5%)2 (1%)3 (2%)2 (1%)16 (2%)
Asteenia26 (14%)28 (16%)26 (14%)24 (13%)104 (14%)
Külmavärinad11 (6%)12 (7%)9 (5%)10 (6%)42 (6%)
Palavik7 (4%)2 (1%)2 (1%)10 (6%)21 (3%)
Flu sündroom4 (2%)13 (7%)19 (10%)8 (4%)44 (6%)
Peavalu51 (28%)62 (34%)54 (29%)53 (29%)220 (30%)
Nakkus32 (17%)39 (22%)38 (20%)40 (22%)149 (20%)
Kahju juhuslik5 (3%)10 (6%)5 (3%)5 (3%)25 (3%)
Valu47 (26%)37 (21%)49 (26%)44 (24%)177 (24%)
Valu tagasi18 (10%)29 (16%)28 (15%)27 (15%)102 (14%)
Tühistamise sündroom45 (24%)40 (22%)41 (22%)36 (20%)162 (22%)
Seedeelundkond
Kõhukinnisus10 (5%)23 (13%)23 (12%)26 (14%)82 (11%)
Kõhulahtisus19 (10%)8 (4%)9 (5%)4 (2%)40 (5%)
Düspepsia6 (3%)10 (6%)4 (2%)4 (2%)24 (3%)
Iiveldus12 (7%)22 (12%)23 (12%)18 (10%)75 (10%)
Oksendamine8 (4%)6 (3%)10 (5%)14 (8%)38 (5%)
Närvisüsteem
Ärevus22 (12%)24 (13%)20 (11%)25 (14%)91 (12%)
Depressioon24 (13%)16 (9%)25 (13%)18 (10%)83 (11%)
Pearinglus4 (2%)9 (5%)7 (4%)11 (6%)31 (4%)
Unetus42 (23%)50 (28%)43 (23%)51 (28%)186 (25%)
Närvilisus12 (7%)11 (6%)10 (5%)13 (7%)46 (6%)
Unisus5 (3%)13 (7%)9 (5%)11 (6%)38 (5%)
Hingamiselundite süsteem
Köha suurenemine5 (3%)11 (6%)6 (3%)4 (2%)26 (4%)
Farüngiit6 (3%)7 (4%)6 (3%)9 (5%)28 (4%)
Riniit27 (15%)16 (9%)15 (8%)21 (12%)79 (11%)
Nahk ja appendatsioonid
Sv / söö23 (13%)21 (12%)20 (11%)23 (13%)87 (12%)
Erilised tunded
Runny Eyes13 (7%)9 (5%)6 (3%)6 (3%)34 (5%)
* Keeleline lahendus. Selles tabelis olevad annused ei pruugi olla tablettide kujul, vaid võrdlemiseks:
"Väga väike * annus (1 mg lahus) oleks väiksem kui tableti annus 2 mg
"Madal" annus (4 mg lahus) on ligikaudne 6 mg tableti annus
Mõõdukas annus (8 mg lahus) on ligikaudne 12 mg tableti annus
"Kõrge" annus (16 mg lahus) on ligikaudne 24 mg tableti annus

$config[ads_text6] not found

Kõrvalnähud - turustamisjärgsed kogemused buprenorfiini ja naloksooni sublingvaalsete tablettidega

Kliinilistes uuringutes ei täheldatud kõige sagedamini kirjeldatud turustamisjärgseid kõrvaltoimeid nagu perifeerne ödeem.

Lugege kogu FDA ravimi määramise teavet buprenorfiini ja nalaksooni (buprenorfiin ja nalaksoon) kohta.

Loe rohkem "

© Buprenorfiin ja Nalaxone Patsientide informatsioon on esitatud Cerner Multum, Inc., Buprenorphine ja Nalaxone. Tarbija informatsiooni annab First Databank, Inc., mida kasutatakse litsentsi alusel ja vastavalt nende vastavatele autoriõigustele.

JÄTKAKE RIKKUMISEGA SEOTUD ARTIKLILE

Populaarsed Kategooriad