Aramine

Anonim

INJECTION
ARAMINE®
METARAMINOOL BITARTRIIT)

KIRJELDUS

Metarmiinooli bitartraat on tugev sümpatomimeetiline amiin, mis suurendab nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku.

Metaraminoli bitartraat on (R- (R *, S *)) -a- (1-aminoetüül) -3-hüdroksübenseeni metanool (R- (R *, R *)) - 2, 3-dihüdroksübutaandihape (1: 1) ), mis on levorotatoorsed. Selle empiiriline valem on C 9 H 13 NO 2 C 4 H 6 O 6 ja selle struktuurvalem on:

Metaraminooli bitartraat on valge kristalliline pulber, mille molekulmass on 317, 29, on vees hästi lahustuv, kergesti lahustuv alkoholis ja praktiliselt lahustumatu kloroformis ja eetris.

Injection ARAMINE * (Metaraminoli bitartraat, MADE on steriilne lahus. Iga ml sisaldab:

Metaraminooli bitartraat
metaraminooli ekvivalentne ....................... 10 mg

Mitteaktiivsed koostisained:

Naatriumkloriid .................. 4 mg

Süstevesi qs ad ..... 1 ml

0, 15% metüülparabeen, 0, 02% propüülparabeen ja 0, 2% naatriumbisulfit konservandina.

INDIKATSIOONID

ARAMIIN (metaraminool) on näidustatud spinaalanesteesiaga esineva ägeda hüpotensiivse seisundi ennetamiseks ja raviks. Samuti on näidustatud hüpotensiooni täiendav ravi hemorraagia, ravivastuse, kirurgiliste komplikatsioonide ja trauma või kasvaja põhjustatud ajukahjustuse tõttu.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

ARAMIINI (metaraminooli) võib manustada intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt, sõltuvalt näidustuse olemusest ja raskusastmest.

Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes enne kasutamist, kui lahus ja konteiner seda lubavad.

Enne annuse suurendamist laske vähemalt kümme minutit, kuna maksimaalne toime ei ilmne kohe. Kui vasopressor katkestatakse, jälgige patsiendi ettevaatlikult ravimi koonilisuse tagajärjel nii, et vererõhku saab liiga kiiresti katkestada. Reaktsioon vasopressoritele võib olla kaasneva šoki ja atsidoosiga patsientidel. Kui on näidatud, tuleks kasutada kindlakstehtud šokkide juhtimise meetodeid, näiteks vere või vedeliku asendust.

Intramuskulaarne või subkutaanne süstimine (hüpotensiooni ennetamiseks - vt NÄIDUSTUSED ): soovitatav annus on 2 ... 10 mg (0, 2 ... 1 ml). Nagu ka muude subkutaanselt manustatud ainete puhul, tuleks kasutada ainult eelistatavaid süstekohti standardsete tekstide kohaselt.

Intravenoosne infusioon (hüpotensiooni täiendavaks raviks - vt NÄIDUSTINGUD ): soovitatav annus on 15 kuni 100 mg (1, 5 ... 10 ml) 500 ml naatriumkloriidi süstides või 5% dekstroosi injektsioonis, korrigeerides infusioonikiirust vererõhu säilitamiseks soovitud tasemel. Kasutada on ARAMIINi (metaraminooli) suuremaid kontsentratsioone, 150 kuni 500 mg 500 ml infusioonivedeliku kohta.

Kui patsiendil on vajadus soolase või dekstroosilahuse järele voolukiirusel, mis tagaks vasopressori ülemäärase annuse, tuleks infusioonivedeliku soovitatavat kogust (500 ml) vastavalt suurendada. ARAMIIN (metaraminool) võib lisada ka vähem kui 500 ml infusioonivedelikku, kui soovitakse väiksemat kogust.

Sobivus TEAVE

Lisaks naatriumkloriidi süstimisele ja dekstroosi 5% -lisele injektsioonile leiti järgnevaid infusioonilahuseid füüsikaliselt ja keemiliselt kokkusobivas injektsiooniga ARAMINE, kui 500 ml infusioonilahusele lisati 5 ml injektsiooni ARAMINE, 10 mg / ml (metaraminooli ekvivalenti) Ringer'i süstimine, Ringer'i laktatsiooni süstimine, 6% Dextran lahus saliinis †, Normosol®-R pH 7, 4 † ja Normosol®-M D5-W'-s.

Kui Injection ARAMINE (metaraminool) segatakse infusioonilahusega, tuleb järgida steriilseid ettevaatusabinõusid. Kuna infusioonilahused tavaliselt ei sisalda säilitusaineid, tuleb segusid kasutada 24 tunni jooksul.

Otsene intravenoosne süstimine . Raske šokina, kui aeg on väga tähtis, tuleb seda ravimit manustada otsese intravenoosse süstina. Soovitatav annus on 0, 5 kuni 5 mg (0, 05 kuni 0, 5 ml), millele järgneb infusioon 15-100 mg (1, 5-10 ml) 500 ml infusioonivedelikus, nagu eelnevalt kirjeldatud.

Viaalid võib steriliseerida autoklaavimise teel või sukeldamise teel steriliseerimislahuses.

KUIDAS TOETUD

Nr. 3222X - süstimine ARAMINE 1%, mis sisaldab metarmaminooli bitartraati, mis vastab 10 mg metaraminooli kohta milliliitri kohta, on selge ja värvitu lahus ning see tarnitakse järgmiselt:

NDC 0006-3222-10 10 ml viaalides

Ladustamine

Hoida temperatuuril 25 ° C (77 ° F); lubatud ekskursioonid on 15-30 ° C (59-86 ° F) (vt. USP kontrollitud ruumitemperatuur). Kanna konteiner karbis, kuni selle sisu on kasutatud. Kaitse valguse eest. Kaitse külmumisest.

KÕRVALMÕJUD

Sümpatomimeetilised amiinid, sealhulgas ARAMINE (metaraminool), võivad põhjustada siinuse või ventrikulaarset tahhükardiat või muid arütmiasi, eriti müokardi infarktiga patsientidel. (Vt ettevaatusabinõud .)

Malaaria anamneesiga patsientidel võivad need ühendid põhjustada relapsi.

ARAMIINI (metaraminool) kasutamine võib järgneda abstsessi moodustumisele, kudede nekroosile või harvemale kibuvusele. Süstekoha valimisel on oluline vältida neid piirkondi, mis on tunnistatud sobimatuteks mistahes pressimisvahendite kasutamisel, ja infusiooni katkestamise või tromboosi tekkimisel viivitamatult katkestada. Kuigi arst võib olla sunnitud patsiendi seisundi kiireloomulisuse tõttu valima süstekohti, mida ei peeta sobivaks, peaks ta võimaluse korral kasutama eelistatud süstimisalasid. Antecubital fossa või reie suuremad veenid eelistatakse käte või pahkluude veenide dorsusesse, eriti perifeersete vaskulaarhaiguste, suhkurtõve, Buergeri tõvega või kaasneva hüperkoagulatsiooniga haigusseisunditega patsientidel.

RAVIVAHETID

ARAMIIN (metaraminool) tuleb digipeegeldatud patsientidel olla ettevaatlik, kuna digitaalsete ja sümpatomimeetiliste amiinide kombinatsioon võib põhjustada emakaväliseid arütmiume.

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid võivad tugevdada sümpatomimeetiliste amiinide toimet. Seetõttu tuleb nende ravimite võtmisel patsientidel, kes saavad pressorravi, algannus olema väike ja seda tuleb ettevaatlikult manustada. (Vt HOIATUSED .)

HOIATUSED

Sümpatomimeetiliste amiinide kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega võib põhjustada pressi efekti tugevnemist. (Vt Ravimite vastastikune mõju lõik.)

ARAMIIN (metaraminool) sisaldab naatriumvesiniksulfiti, sulfiti, mis võib teatud tundlikel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmahaigusi. Üldine levimus sulfite tundlikkuses üldine populatsioon on teadmata ja tõenäoliselt madal. Sulfitite tundlikkust peetakse astmaatilisemaks sagedamini kui mitteastmaatilistel inimestel.

HOIITUSED

Üldine

Ettevaatust tuleb kasutada, et vältida liigset vererõhu langust. On teatatud kiiret indutseeritud hüpertensiivsetest reaktsioonidest, mis põhjustavad ägedat kopsuödeemi, arütmiaid, aju hemorraagiat või südame seiskamist.

Tsirroosiga patsiente tuleb ravida ettevaatlikult, kui diureesi tagajärjel tekib elektrolüütide piisav taastamine. Metaraminooli bitartraadi saamisel teatati ühes patsiendis Laenneci tsirroosiga surmaga seotud ventrikulaarset arütmiat. Mitmel juhul langesid selle vasopressori infusioonil tekkinud ventrikulaarsed ekstrasüstolid kohe, kui infusioonikiirus vähenes.

ARAMIINi (metaraminooli) pikaajalise toime korral on võimalik kumulatiivne toime. Kui vasopressori vastus on liiga suur, võib pärast ravi katkestamist pikenev vererõhu tõus olla.

Kui vasopressori amiine kasutatakse pikka aega, võib tekkiv vasokonstriktsioon vältida tsirkuleeriva mahu piisavat laienemist ja põhjustada šoki püsimist. On tõendeid selle kohta, et igasuguste šokkide korral võib plasmakogus väheneda ja tsirkulaarse vererõhu piisavuse hindamiseks on keskvenoosirõhu mõõtmine kasulik. Seetõttu tuleks vere- või plasmamahu suurendajaid kasutada juhul, kui hüpotensiooni või šoki peamine põhjus on ringlusruumala vähenemine.

Selle vasokonstriktsiooni mõju tõttu tuleb ARAMINE (metaraminool) südame- või kilpnäärmehaiguse, hüpertensiooni või diabeedi korral olla ettevaatlik. Sümpatomimeetilised amiinid võivad esile kutsuda malaariaga patsiendid.

Ravimite koostoimed

Vt Ravimite interaktsioonid .

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse langus

ARAMIINI (metaraminool) mutageense või kartsinogeense potentsiaali või selle võimaluse mõjutada fertiilsust ei ole loomadega läbi viidud uuringuid.

Rasedus

Rasedus Kategooria C. ARAMINE (metaraminool) loomadel reproduktsiooniuuringuid ei ole läbi viidud. Ei ole teada, kas ARAMINE (metaraminool) võib rase naisele anda või kahjustada paljunemisvõimet. ARAMIIN (metaraminool) tuleb rasedale anda ainult siis, kui see on hädavajalik.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas seda ravimit eritatakse inimese rinnapiima. Kuna paljud ravimid erituvad inimese rinnapiima, tuleb ARAMINE (metaraminool) rinnaga toitvatel naistel olla ettevaatlik.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.

ÜLEVAADE

Üleannustamine võib põhjustada tugevat hüpertensiooni, millega kaasneb peavalu, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, eufooria, šokk, pulmonaalne ödeem, tahhükardia, bradükardia, siinuse arütmia, kodade või vatsakeste arütmia, aju hemorraagia, müokardi infarkt, südame seiskumine või krambid.

Kui liigne vererõhu tõus tekib, võib selle sümpatolüütiline aine, nt fentolamiin, kohe leevendada. Samuti võib olla vajalik sobiv arütmiavastane aine.

Suukaudne LD50 rottidel ja hiirtel on vastavalt 240 mg / kg ja 99 mg / kg.

VASTUNÄIDUSTUSED

ARAMIINI (metaraminooli) ja tsüklopropaani või halotaananesteesia kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kliinilised asjaolud seda nõuavad.

Ülitundlikkus selle toote mis tahes komponendi, sealhulgas sulfitite suhtes (vt HOIATUS ).

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

ARAMIINi (metaraminooli) pressi efekt algab 1 ... 2 minutit pärast intravenoosset infusiooni, umbes 10 minutit pärast intramuskulaarset süstimist ja 5 ... 20 minutit pärast nahaalust süstimist. Mõju kestab umbes 20 minutit kuni 1 tund. ARAMIINil (metaraminoolil) on positiivne inotroopne toime südamele ja perifeerne vasokonstriktoreaktsioon.

Neer, koronaar ja aju verevool on funktsioon perfusioonirõhust ja piirkondlikust vastupanust. Patsientidel, kellel esineb vasokonstriktsiooni ebapiisav või ebaõnnestumine, on ARAMINE (metaraminooli) perifeerset toimet täiendav eelis, kuid enamikul šokist, on vasokonstriktsioon piisav ja edasine tõus pole vajalik. ARAMIINI (metaraminool) verevarustus elutähtsate elundite korral võib väheneda, kui piirkondlik resistentsus liigselt suureneb.

ARAMIINi (metaraminooli) pressi efekt väheneb, kuid ei muutu alfa-adrenergiliste blokaatoritega. Esmane või sekundaarne vererõhu langus ja tahhüfülaktiline reaktsioon korduvkasutusele on haruldane.

Patsientide informatsioon

Vt HOIATUSED, VASTUNÄIDUSTUSED ja HOIITUSED .

Populaarsed Kategooriad