Analpram HC

Anonim

Analpram HC®
(hüdrokortisoonatsetaat 2, 5% pramoksiinvesinikkloriid 1%) kreem 2, 5%

KIRJELDUS

Analpram HC® kreem 2, 5% on toopiline preparaat, mis sisaldab 2, 5% (massi järgi) hüdrokortisoonatsetaati ja 1% w / w pramoksiinvesinikkloriidi hüdrofiilses kreemialuses, mis sisaldab steariinhapet, tsetüülalkoholi, Aquaphor®, isopropüülpalmitaati, polüoksüül-40 stearaati, propüleenglükooli, kaaliumorbaat, sorbhape, trietanoolamiin laurüülsulfaat ja puhastatud vesi.

Aktuaalsed kortikosteroidid on põletikuvastased ja põletikuvastased ained. Allpool on esitatud struktuurivalem, keemiline nimetus, molekulaarvalem ja toimeainete molekulmass.

hüdrokortisoonatsetaat Pregn-4-een-3, 20-dioon, 21- (atsetüüloksü) -11, 17-dihüdroksü-, (11-beeta) -C23H32O6; mol, wt, 404, 50

premoksiin vesinikkloriid 4- (3- (p-butoksüfenoksü) propüül) morfoliinvesinikkloriid C17H27NO3 • HCI; mol. Wt: 329, 87

INDIKATSIOONID

Terapeutilised kortikosteroidid on näidustatud kortikosteroidile reageerivate dermatooside põletikuliste ja kusepidavate ilmingute leevendamiseks.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Terapeutilisi kortikosteroide rakendatakse üldiselt haavatavale alale õhukese kihina kolm kuni neli korda päevas sõltuvalt haigusseisundi tõsidusest. Psoriaasi või tagasihoidliku seisundi raviks võib kasutada oksüdeerivaid kastreid. Kui infektsioon tekib, tuleb oklusiivsete kastmete kasutamine katkestada ja alustada sobivat antimikroobset ravi.

KUIDAS TOETUD

Analpram HC® kreem 2, 5%
1 oz toru(NDC 0496-0799-04)
12 x 4 grammi torud(NDC 0496-0799-65)
30 x 4 grammi torud(NDC 0496-0799-64)
1 oz Analpram Advanced Kit(NDC 0496-0732-04)
30 x 4 grammi Analpram Advanced Kit(NDC 0496-0731-64)

Hoiutingimused

Hoida temperatuuril 25 ° C (77 ° F); lubatud ekskursioonid on 15-30 ° C (59-86 ° F) (vt. USP kontrollitud ruumitemperatuur ).

Ferndale Laboratories Inc., Ferndale, MI 48220 USA

KÕRVALMÕJUD

Kohalikke kõrvaltoimeid esineb sagedamini paiksetel kortikosteroididel, kuid oklusiivsete kastmete kasutamisel võib neid esineda sagedamini. Need reaktsioonid on loetletud ligikaudses järjestuses:

PõletamineHüpertrichoosNaha manustamine
SügelemineAknevihilised purseSekundaarne infektsioon
ÄrritusHüpopigmentatsioonNaha atroofia
KuivusPerioraalne dermatiitStriae
FollikuliitAllergiline kontaktdermatiitMiliaria

RAVIVAHETID

Teave pole esitatud.

HOIATUSED

Teave pole esitatud.

HOIITUSED

Üldine

Toopiliste kortikosteroidide süsteemne imendumine on mõnedel patsientidel põhjustanud pöörduva hüpotalamuse-ajuripatsi-neerupealise (HPA) telje supressiooni, Cushing'i sündroomi, hüperglükeemia ja glükosuuria ilmnemise. Süsteemse imendumise suurendavad seisundid hõlmavad tugevamate steroidide kasutamist, suurte pindade kasutamist, pikaajalist kasutamist ja oklusiivsete sidemete lisamist.

Seepärast tuleb patsiente, kes saavad suures koguses tugeva paikse steroidi, mis on rakendatud suurtele pindadele ja oklusiivse kastreerimise ajal, tuleb regulaarselt hinnata HPA telje supressiooni tõendamiseks, kasutades uriinist vabatut kortisooli ja AKTH-i stimuleerimiskatset. Kui täheldatakse HPA telje supressiooni, tuleb proovida ravimit eemaldada, vähendada manustamise sagedust või asendada vähem tugevat steroidit.

HPA-telje funktsioonide taastamine on üldiselt kiire ja täielik pärast ravimi kasutamise katkestamist. Harva võib esineda steroidide võtmise märke ja sümptomeid, mis vajavad täiendavaid süsteemseid kortikosteroide. Lapsed võivad absorbeerida proportsionaalselt suuremaid paikseid kortikosteroide ja seega olla süsteemse toksilisuse suhtes tundlikumad. (Vt ettevaatusabinõud - pediaatriline kasutamine ).

Kui ärritus tekib, tuleb paiksed kortikosteroidid katkestada ja alustada sobivat ravi.

Dermatoloogiliste infektsioonide esinemisel tuleks kehtestada sobiv seenevastane või antibakteriaalne aine. Kui soodsat vastust ei ilmne viivitamatult, tuleb kortikosteroid lõpetada, kuni nakkus on piisavalt kontrollitud.

Laboratoorsed testid

HPA telje supressiooni hindamisel võivad olla kasu järgmised katsed: AKTH-stimuleerimiskatse vabade kortisooli testidega

Kartsinogenees, mutageensus ja viljakuse langus

Lühiajalisteks kortikosteroidide kantserogeensuse või veritsushäirete mõju hindamiseks pole läbi viidud pikaajalisi loomkatsetes tehtud uuringuid. Mutageensuse uurimine prednisolooni ja hüdrokortisooniga on näidanud negatiivseid tulemusi.

Rasedus

Teratogeensed mõjud - rasedus C-kategooria

Laboratoorsetes loomades on kortikosteroidid üldiselt teratogeensed, kui neid manustatakse süsteemselt suhteliselt väikestes annustes. On näidatud, et tugevamad kortikosteroidid on teratogeensed pärast katseloomadel nahale manustamist. Teratogeenset toimet paikse toimega kortikosteroidide suhtes ei ole rasedatel naistel piisavalt ja kontrollitud uuringuid. Seetõttu tuleks raseduse ajal kasutada paikseid kortikosteroide ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele võimaliku ohtu. Sellesse klassi kuuluvaid ravimeid ei tohi laialdaselt kasutada rasedatel, suurtes kogustes või pikema aja jooksul.

Hooldavad emad

Ei ole teada, kas kortikosteroidide paikne manustamine võib põhjustada piisava süsteemse imendumise, et tekitada tuvastatavaid koguseid rinnapiima.

Süsteemselt manustatavad kortikosteroidid erituvad rinnapiima kogustes, mis ei mõjuta tõenäoliselt imiku kahjulikku toimet. Siiski tuleb ettevaatusega rakendada, kui paikset kortikosteroide manustatakse põetavale naisele.

Pediaatriline kasutamine

Pediaatrilised patsiendid võivad näidata suuremat vastuvõtlikkust lokaalsele kortikosteroidi poolt indutseeritud HPA telje supressioonile ja Cushingi sündroomile kui küpsetele patsientidele, kuna nahapind on suurem kehakaalu suhtena.

Lokaalsetest kortikosteroididest saanud lastel on teatatud hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise (HPA) telje supressioonist, Cushingi sündroomist ja intrakraniaalsest hüpertensioonist. Lastel põhinevad neerupealiste supressiooni manifestatsioonid hõlmavad lineaarset kasvu aeglustumist, kaalu vähenemist, kortisooli madalat taset ja AKTH-i stimulatsiooni vastuse puudumist. Intrakraniaalse hüpertensiooni manifestatsioonid hõlmavad ka kõhupuhituse, peavalu ja kahepoolset papillidee.

Lokaalselt manustatavate kortikosteroidide manustamine lastele peab piirduma vähima kogusega, mis on kooskõlas efektiivse ravirežiimiga. Krooniline kortikosteroidravi võib häirida laste kasvu ja arengut.

ÜLEVAADE

Tavaliselt manustatavaid kortikosteroide võib süsteemsete toimete tekkeks piisavas koguses imada. (Vt ettevaatusabinõud .)

VASTUNÄIDUSTUSED

Terapeutilised kortikosteroidid on vastunäidustatud neile patsientidele, kellel esines ülitundlikkus preparaadi mis tahes koostisosade suhtes.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Aktuaalsed kortikosteroidid jagavad põletikuvastaseid, põletikuvastaseid ja vasokonstriktiivseid toiminguid.

Paiksete kortikosteroidide põletikuvastase toime mehhanism on ebaselge. Kohalike kortikosteroidide potentsiaalsete ja / või kliiniliste efektiivsuste võrdlemiseks ja prognoosimiseks kasutatakse mitmesuguseid laboratoorseid meetodeid, sh vasokonstriktori analüüse. On olemas mõningaid tõendeid, mis viitavad sellele, et vasokonstriktsiooni tõhususe ja terapeutilise efektiivsuse vahel on inimeses tuvastatav korrelatsioon.

Pramoksiinvesinikkloriid on lokaalne anesteetikum, mis annab ajutise sügeluse ja valu leevenduse. See toimib stabiliseerides närvilõpmete neuronaalset membraani, millega see kokkupuutel kokku puutub.

Farmakokineetika

Paiksete kortikosteroidide perkutaanse imendumise ulatus määratakse kindlaks paljude teguritega, sealhulgas sõidukiga, epidermaalse barjääri terviklikkusega ja oklusiivsete sidemete kasutamisega.

Toopilised kortikosteroidid võivad normaalsest tervet nahka imenduda. Põletik ja / või muud haigusseisundid nahas suurendavad perkutaanset imendumist. Oklükoosilised apretid suurendavad märkimisväärselt paiksete kortikosteroidide perkutaanset imendumist. Seega võivad oklusiivsed kastmed olla resistentsete dermatooside raviks väärtuslik terapeutiline abiaine. (Vt DOSEERIMINE JA MANUSTAMINE .)

Pärast naha kaudu imendumist ravitakse paikseid kortikosteroide farmakokineetiliste rajatistega, mis sarnanevad süsteemselt manustatud kortikosteroididega. Kortikosteroidid seonduvad plasmavalkudega erinevas ulatuses. Kortikosteroide metaboliseeritakse peamiselt maksas ja need erituvad seejärel neerude kaudu. Mõned paiksed kortikosteroidid ja nende metaboliidid erituvad ka sapist.

Patsientide informatsioon

Patsientidel, kes kasutavad lokaalseid kortikosteroide, tuleks saada järgmine teave ja juhised:

  1. Seda ravimit tuleb kasutada vastavalt arsti juhistele. See on ainult välispidiseks kasutamiseks. Vältige kontakti silmadega.
  2. Patsiente tuleb soovitada mitte kasutada seda ravimit mistahes muu häire jaoks, kui see oli ette nähtud.
  3. Töödeldud nahapiirkonda ei tohi riivida ega muul viisil kaetud või pakendada, kui see on suletud, välja arvatud juhtudel, kui arst on määranud.
  4. Patsiendid peaksid teatama kõikidest kohalikest kõrvaltoimetest, eriti oklusiivsetest kastmetest.
  5. Pediaatrilistele lastele vanematel soovitatakse mitte kasutada tihedalt paigaldatavaid mähkmeid või plastpüksteid lapsele, kes ravitakse mähkimispiirkonnas, kuna need rõivad võivad olla oklusiivsed apretid.

Populaarsed Kategooriad