Ak-Fluor

Anonim

AK-FLUOR®
(fluorestseiin) süstimine, USP 10% ja 25% steriilne lahus

KIRJELDUS

AK-FLUOR® (fluorestseiini süstimine, USP) on steriilne lahus injektsioonivette fluorestsiinist, mis on valmistatud naatriumhüdroksiidi abil. PH (8, 0-9, 8) reguleerimiseks võib kasutada vesinikkloriidhapet ja / või naatriumhüdroksiidi. AK-FLUOR® (fluorestseiini süsti) kasutatakse intravenoosselt diagnostiliseks abiks. Toimeaine on fluorestseiini naatriumsoolana ja seda esindab keemiline struktuur:

MW = 376, 28

MÄÄRATUD NIMI

Fluorestseiin-naatrium

KEEMILINE NIMI

Spiro (isobensofuraan-1 (3H), 9 '- (9H) ksanteen) -3-oon, 3'6'-dihüdroksü, dinaatriumsool

INDIKATSIOONID

Näidatud füsioloogilise fluorestseiini angiograafia või angioskoopiaga ja iirise veresoonkonnaga.

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Enne ekstravasatsiooni vältimiseks süstige ampulli või viaali sisu kiiresti antekatsekulaarsele veenile. Väiksele süstlale kinnitatud peanaha (liblikas) nõel on ideaalseks manustamiseks. Fluorestseiiniga täidetud süstal kinnitatakse läbipaistva toru ja 25-mõõtmelise peanaha veeniliseks süstlanõelaks.

Sisestage nõel ja tõmmake patsiendi veri süstla rummu külge, nii et väike õhumull eraldab fluorestseiinis toru patsiendi verd. Kui ruumi tuled põlevad, süstige aeglaselt vere tagasi veeni, vaadates nahka nõela otsa peale. Kui nõel on ekstravasatsiooni saanud, näib patsiendi veri naha välja hõõrumist ja süst tuleb enne fluorestseiini süstimist peatada. Kui on kindel, et ekstravasatsiooni ei ole toimunud, võib ruumivalgust välja lülitada ja fluorestseiini süstimine lõpule viia. Luminestsents ilmub võrkkestas ja koroidaalsetes anumates 9 kuni 14 sekundit ja seda saab näha standardsete vaatlusseadmete abil. Kui kahtlustatakse potentsiaalset allergiat, võib enne intravenoosset manustamist teha intradermaalse nahakatse, st 0, 05 ml süsti intradermaalselt, et seda hinnata 30 ... 60 minutit pärast süstimist. Pediaatriliste patsientide puhul arvutatakse annus 35 mg põhjal iga 10 kilogrammi kehakaalu kohta. Parenteraalseid ravimeid tuleb visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes, kui lahus ja konteiner seda lubavad.

KUIDAS TOETUD

AK-FLUOR®, 10% (fluorestseiini süstimine, USP-steriilne) 100 mg / ml

NDC 17478-253-10 5 ml üheannuselised viaalid pakendis 12
NDC 17478-254-10 5 ml ampulli pakendites 25

AK-FLUOR®, 25% (fluorestseiini süstimine, USP-steriilne) 250 mg / ml

NDC 17478-250-20 2 ml üheannuselised viaalid pakendis 12
NDC 17478-251-20 2 ml ampulli pakendites 12

Ladustamine

Hoida temperatuuril 20 ° C kuni 25 ° C (68 ° C kuni 77 ° F). (Vt USP kontrollitud ruumitemperatuur); kaitsta külmumisest.

FL00N Rev. 08/05. Akorn Inc., Buffalo Grove, IL 60089. Tooteuuring: 1 800 93AKORN (1-800-932-5676) www.akorn.com. FDA muudatuste kuupäev: 8.08.2008

KÕRVALMÕJUD

Iiveldus ja peavalu, seedetrakti distress, sünkoop, oksendamine, hüpotensioon ja muud sümptomid ja ülitundlikkusnähud. Südame seis, sügelusarteri isheemia, raske šokk, krambid ja tromboflebiit süstekohas ja harvadel juhtudel on surm. Lahuse ekstravasatsioon süstimiskohas põhjustab kohapeal intensiivset valu ja süstitud käel igemevalu. (VAATA HOIATUSED .) On teatatud üldistest tarudest ja sügustamisest, bronhospasmist ja anafülaksist. Pärast injektsiooni võib tekkida tugev maitse.

Kõige sagedasem reaktsioon on iiveldus.

RAVIVAHETID

Teave pole esitatud.

HOIATUSED

Süstimiseks tuleb vältida ekstravasatsiooni, kuna fluorestseiini lahuse kõrge pH võib põhjustada tõsiseid lokaalseid koekahjustusi. On täheldatud fluorestsiini ekstravasatsiooni tagajärjel tekkinud järgmisi komplikatsioone: naha lööve, pindmine flebiit, subkutaanne granuloom ja toksiline neuriit piki mediaanikõverat antekubiidi piirkonnas. Ekstravasatsiooni tagajärjel tekkivad komplikatsioonid võivad põhjustada tugevat valu käes kuni mitu tundi. Kui tekib märkimisväärne ekstravasatsioon, tuleb süstimine katkestada ja rakendada tuleks konservatiivseid meetodeid kahjustatud kudede raviks ja valu leevendamiseks. Ärge segage ega lahjendage süstlaga teisi lahuseid ega ravimeid. Enne ravimi manustamist ja pärast seda süstitakse intravenoosseid kanüüleid, et vältida füüsikalisi kokkusobimatuse reaktsioone. Teatatud on anafülaksia tekkega harva esinevaid surmajuhtumeid (vt VENTILATSIOONID ).

$config[ads_text5] not found

HOIITUSED

Ettevaatlik peab olema patsientidel, kellel on anamneesis allergia või bronhiaalastma. Häiresalv, kaasa arvatud sellised esemed nagu 0, 1% epinefriin intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks; antihistamiin, lahustuv steroid ja aminofülliin intravenoosseks kasutamiseks; fluorestseiini süstimise võimaliku reaktsiooni korral peaks hapnik olema alati saadaval. 1 Kasutage ainult siis, kui konteiner on kahjustamata. Kui esmakordsel angiograafial esineb tõsiseid talumatusreaktsioone või kui on leitud raskekujulised allergilised reaktsioonid, tuleb kaaluda täiendavaid fluorestseerivate anegeograafiliste näidustuste tegemist ettevaatusega: diagnoosi kasulikkust tuleks kaaluda tõsise ülitundlikkuse riski suhtes õnnetus

Naatriumfluorestseiin võib põhjustada tõsiseid talumatusreaktsioone: need on alati ettearvamatud, kuid on sagedamini seotud patsientidega, kellel on ravimi halvasti talutav süst (välja arvatud iivelduse ja oksendamise sümptomid) või kellel on anamneesis allergia: toit või ravimiga seotud kõrvaltoimed indutseeritud urtikaaria, astma, ekseem, heinapalavik; need talumatusreaktsioonid ei pruugi avastada fluorestseiini testiga, mis ei ole väärtust ja võib isegi olla ohtlik. Alla spetsialisti visiit võib diagnoosi selgitada.

Erinevatel asjaoludel, mida patsient küsitleb, tuleks selgitada, võib arst vajalikuks pidada premedikatsiooni (kuigi see ei pruugi tõsiste õnnetuste vältimist):

  • see sisaldab peamiselt anti-H1-vastaseid antihistamiine suu kaudu, kortikosteroide enne fluorestseiini süstimist.
  • Praegu ei peeta seda premedikatsiooni kõigi patsientide jaoks vajalikuks, arvestades õnnetuste väga väikest osakaalu.

$config[ads_text6] not found

Kuid ülitundlikkusreaktsioonide ohu tõttu tuleks kogu menetluse käigus võtta järgmine meede:

  • patsient peab jälgima protseduuri läbinud silmaarsti kogu protseduuri jooksul ja 30 minutit pärast selle lõpetamist;
  • venoosse ligipääsu peab hoidma vähemalt 5 minutit avatud, nii et iga õnnetusjuhtumit saab koheselt ravida;
  • erakorralise elulemuse jaoks vajalikud vahendid peavad olema kättesaadavad, tuginedes teise verejooksu sisestamisele vaskulaarse täitmise võimaldamiseks (polüiooniline lahus või kolloidne plasmaasendus) ja adrenaliini veenisisese süstiga sobivas annuses (vt Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).

Lisaks sellele tuleb isikutel, kes on riskirühma kuuluvatel isikutel, kuid kelle puhul on näidatud, et see protseduur on hädavajalik, tuleb see läbi viia elukutselise spetsialisti juuresolekul, eriti kui patsient on beetablokaatorravi all, sealhulgas silmatilkade nagu adrenaliin.

Lõpuks, lahuse leeliselise pH tõttu ei tohi fluorestseiini lahust süstida veenist väljapoole; enne kui fluorestseiini süstimine käivitub, on oluline tagada, et nõel oleks veeni õigesti sisestatud. Kui toode lekib ümbritsevatesse kudedesse, tuleb süste koheselt katkestada.

Spetsiaalsed ettevaatusabinõud kasutamisel

Kõrvaltoimete suurem risk igas patsiendil, kes saavad beetablokaatoreid või AKE inhibiitoreid.

Dialüüsitud patsientidel kasutage poole 5 ml ampulli (10%).

Eelsoodumusega isikutel iivelduse vältimiseks süstige toode väga aeglaselt.

Pediaatriline kasutamine

Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole kindlaks tehtud.

Kartsinogenees, mutageensus, viljakuse langus

Kartsinogeensuse potentsiaali hindamiseks loomadel ei ole tehtud pikaajalisi uuringuid loomade fluorestsiini kasutamisel.

Raseduse ajal kasutada

Vältige angiograafiat rasedatele patsientidele, eriti esimestel trimestril. Fluorestseiini süstimisel raseduse ajal ei ole teatatud loote tüsistustest.

Hooldavad emad

On näidatud, et fluorestseiin eritub inimese rinnapiima. Ettevaatlik peab olema, kui AK-FLUOR® (Fluoresceiin Injection, USP) manustatakse põetavale naisele.

Geriatriline kasutamine

Eakate ja nooremate patsientide puhul ei ole täheldatud üldiseid erinevusi ohutuse ja efektiivsuse osas.

Patsiendi hoiatus

Nahk saavutab ajutise kollaka värvuse muutuse. Uriin saavutab erekollase värvi. Naha värvimuutus langeb 6-12 tunni jooksul; uriini fluorestsents 24 ... 36 tunni jooksul.

Viide

1. Schatz, Burton, Yannuzzi, Rabb. Fundus Fluorestseiini angiograafia tõlgendamine, lk. 38, CV Mosby Co., St. Louis, MO, 1978

ÜLEVAADE

Teave pole esitatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Nendel isikutel, kes on näidanud ülitundlikkust selle preparaadi mis tahes komponendi suhtes, on vastunäidustatud. Ärge kasutage intratekaalsete või arteriteede kaudu. Selle toote kasutamine on üldiselt soovitatav, kui patsiendil on fluorestseiini sisaldavate toodete suhtes tõsine allergia.

KLIINILINE FARMAKOLOOGIA

Toote kollakasroheline fluorestsents piiritleb jälgitavate veresoonte pindala, eristades seda külgnevatest piirkondadest.

Patsientide informatsioon

Teave pole esitatud. Palun vaadake jaotiste HOIATUSED JA HOOLED .

Populaarsed Kategooriad